受到司美格魯肽、替爾泊肽的刺激，全球減重藥物的研發(fā)出現(xiàn)百花齊放的盛景，多種新藥物形式開(kāi)始呈現(xiàn)，如口服小分子激動(dòng)劑、三靶點(diǎn)抗體藥物等，更讓人意外的是：小核酸藥物也開(kāi)始入場(chǎng)展現(xiàn)風(fēng)姿。

6月5日中午，圣諾醫(yī)藥公布了正進(jìn)行的STP705用于成人腹部減脂醫(yī)學(xué)美容治療的一期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)，本次中期結(jié)果顯示：6個(gè)受試者（42個(gè)組織樣本）的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)沒(méi)有出現(xiàn)明顯的不良事件，且本評(píng)價(jià)中檢測(cè)的所有使用不同劑量STP705的組織樣本都顯示出脂肪重塑的組織學(xué)證據(jù)。

換而言之，STP705的初步數(shù)據(jù)展現(xiàn)了其在減少多余脂肪領(lǐng)域的安全性&療效的潛力。

STP705在腹部減脂適應(yīng)癥的潛力展現(xiàn)，也給圣諾醫(yī)藥帶來(lái)了全新的故事和天花板。

圣諾醫(yī)藥的STP705是一款是雙靶點(diǎn)的注射小核酸藥物，由TGF-β1及COX-2 mRNA的siRNA核苷酸組成，使用公司的PNP遞送平臺(tái)配制成納米顆粒，進(jìn)行局部遞送。

STP705原有的核心目標(biāo)領(lǐng)域是腫瘤治療，截至目前STP705已經(jīng)獲得CDE和FDA多項(xiàng)臨床批準(zhǔn)，用于治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌、增生性瘢痕等。

目前圣諾醫(yī)藥并未公布STP705減脂適應(yīng)癥的原理，同時(shí)減脂適應(yīng)癥似乎與其他在研適應(yīng)癥探索顯得“格格不入”。

不過(guò)，從STP705兩個(gè)靶點(diǎn)的角度，似乎能夠探尋該藥物在減脂領(lǐng)域作用的可能性，卻又并非十分明晰。

TGF-β1是TGF-β家族成員之一，TGF-β信號(hào)通路是上皮間質(zhì)化的關(guān)鍵誘導(dǎo)因素，同時(shí)也是脂肪形成的抑制信號(hào)。

COX-2是前列腺素合成的限速酶，COX-2會(huì)與Omega-6結(jié)合產(chǎn)生PG-2（壞的前列腺素），促發(fā)紅腫或發(fā)炎反應(yīng)（反之，更多Omega-3的出現(xiàn)，COX-2會(huì)選擇合成較多的PG-3）。而膽固醇必須與Omega-6的亞油酸相結(jié)合，才能正常運(yùn)轉(zhuǎn)和代謝。

值得注意的是，STP705的潛力展現(xiàn)，也讓市場(chǎng)看到了身體塑形領(lǐng)域空白——腹部脂肪重塑。

多家機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2030年中國(guó)體重管理市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)250億，而溶脂針市場(chǎng)則有望超過(guò)40億人民幣。

身體減脂可分為手術(shù)減脂和非手術(shù)減脂兩大類(lèi)，非手術(shù)減脂中可選的方法又可分為設(shè)備溶脂、注射溶脂針兩大類(lèi)。

盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)已上市的減脂塑形消融設(shè)備：1）酷塑（冷凍減脂）按部位單次費(fèi)用1.5-2萬(wàn)，見(jiàn)效時(shí)間6-12周，一年按需2-3次；2）優(yōu)立塑（超聲減脂）按部位單次3-6千，見(jiàn)效時(shí)間2-4周，一年按需3次以上；3）塑可秀（激光減脂）按部位單次費(fèi)用0.8-1.2萬(wàn)，見(jiàn)效時(shí)間6-12周，一年按需2-3次。

設(shè)備消融減脂普遍的問(wèn)題在于費(fèi)用較高、普遍術(shù)中及術(shù)后有一定疼痛感、需要多次復(fù)購(gòu)治療（治療時(shí)間較長(zhǎng)）等。

而溶脂針，目前國(guó)內(nèi)并未有獲批的相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

目前，全球溶脂針常見(jiàn)成分包括脫氧膽酸鈉、磷脂酰膽堿、咖啡因、肉堿或特殊肽等或者它們的混合物，而溶脂針帶來(lái)的副作用也不少，包括瘢痕、損傷機(jī)體正常的皮膚肌肉、頭暈、注射部位疼痛等，并且和司美格魯肽減重針類(lèi)似，同樣注射后有很大概率體重反彈。

如此看來(lái)，利用小核酸藥物來(lái)做減重藥物未嘗是一個(gè)特色的思路，不僅相比小分子、抗體擁有更高的效率和長(zhǎng)效性，同時(shí)能夠降低給藥頻次提升患者依從性。

尤其是圣諾醫(yī)藥的STP705已經(jīng)在皮膚癌過(guò)去的一二期臨床中展現(xiàn)了一定有效性&安全性，大大提升了成藥的效率，如果能夠初步驗(yàn)證其在減脂適應(yīng)癥安全性的可靠性，相信能夠成為一個(gè)非常亮眼的故事。

在海外，利用siRNA技術(shù)探索減肥重磅藥物的浪潮從2022年就開(kāi)始。

2022年7月，Alnylam宣布開(kāi)發(fā)靶向INHBE的siRNA療法，并用于治療肥胖。Alnylam研究發(fā)現(xiàn)，肝表達(dá)的INHBE基因中的罕見(jiàn)突變與較低腹部脂肪含量（腰臀比）相關(guān)，而腰臀比增加與患心臟代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)之間存在公認(rèn)的因果關(guān)系。

Alnylam計(jì)劃利用其肝臟IKARIA技術(shù)平臺(tái)，為INHBE及其基因產(chǎn)品尋找開(kāi)發(fā)候選化合物。IKARIA可以在臨床前研究中延長(zhǎng)活性半衰期，具有每年給藥1次的潛力。

結(jié)語(yǔ)：全球減重管線數(shù)量出現(xiàn)井噴趨勢(shì)，而真正能分得一定市場(chǎng)的重磅藥依舊只會(huì)是少數(shù)，未來(lái)終局如何，我們拭目以待。

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