新京報(bào)訊（記者張兆慧）8月13日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，惠升生物開發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批的德谷胰島素生物類似物。

據(jù)估計(jì)，2021年中國胰島素市場規(guī)模達(dá)到近200億元。其中，德谷胰島素在中國的銷售額在2018-2021年間快速增長，年均復(fù)合增長率高達(dá)903.8%。

德谷胰島素是新一代長效基礎(chǔ)胰島素類似物，其原研廠家為諾和諾德。德谷胰島素的長效機(jī)制獨(dú)特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性高、效果持久等特點(diǎn)，其半衰期可達(dá)約25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間可長達(dá)約42小時(shí)。得益于更長的半衰期及持續(xù)作用時(shí)間，德谷胰島素的注射時(shí)間更為靈活，患者依從性更高，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時(shí)間（間隔8小時(shí)）注射的胰島素。

臨床數(shù)據(jù)顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)與原研相似，III期對(duì)比研究主要終點(diǎn)糖化血紅蛋白水平達(dá)到預(yù)期，與原研藥臨床效果相當(dāng)。

校對(duì) 柳寶慶

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