在當今的醫(yī)療健康領(lǐng)域，減肥藥市場正經(jīng)歷著前所未有的變革和激烈競爭。從傳統(tǒng)巨頭的主導(dǎo)地位受到挑戰(zhàn)，到新興力量的崛起，再到技術(shù)創(chuàng)新帶來的突破，這個市場充滿了變數(shù)和機遇。

一、巨頭的輝煌與困境

禮來和諾和諾德一直以來在 GLP-1 藥物領(lǐng)域占據(jù)著全球領(lǐng)先的位置。諾和諾德旗下的司美格魯肽系列產(chǎn)品成績斐然，2022 年銷售額達 109 億美元，成為首個破百億的 GLP-1 藥物單品。2023 年銷售額更是持續(xù)攀升，其中減重產(chǎn)品 Wegovy 增長迅猛。禮來旗下的替爾泊肽也表現(xiàn)出色，為公司的營收貢獻了重要力量。

然而，輝煌的背后并非沒有陰影。禮來的“減肥神藥”Zepbound 面臨著停藥反彈的問題，這不僅引發(fā)了市場的擔憂，也打擊了投資者的信心。在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》的研究中，Zepbound 停藥后參與者體重平均反彈幅度較大。這一問題并非 Zepbound 獨有，而是整個減肥藥領(lǐng)域普遍面臨的挑戰(zhàn)，但 Zepbound 的反彈速度和幅度超出了競爭對手，讓其在市場競爭中處于不利地位。

二、新勢力的沖擊

在禮來和諾和諾德看似穩(wěn)固的市場地位面前，新興力量正悄然崛起。維京治療（Viking Therapeutics）便是其中的佼佼者。這家員工僅 27 人的小微企業(yè)，憑借其在減肥藥研發(fā)方面的積極進展，給市場帶來了巨大沖擊。

Viking Therapeutics 公布的財報顯示，其用于治療減肥的皮下注射藥物“VK2735”將進入Ⅲ期試驗階段，且在Ⅱ期試驗中獲得了積極的臨床結(jié)果。與安慰劑相比，每周注射 15mg 劑量治療的患者在 13 周后體重平均減輕了 13.1%，這一效果優(yōu)于許多同類藥物。不僅如此，公司還在積極研發(fā)口服版本的 VK2735，展現(xiàn)出了全面布局的戰(zhàn)略眼光。

更重要的是，Viking Therapeutics 計劃將給藥負擔調(diào)整為每個月注射一次，這一創(chuàng)新舉措使其在便利性上超越了目前市場上主流的每周注射一次的藥物，大大提高了患者的依從性。這一優(yōu)勢使得 Viking Therapeutics 的股價大幅上漲，同時也重創(chuàng)了禮來和諾和諾德的股價，因為投資者看到了市場競爭格局可能發(fā)生的變化。

除了 Viking Therapeutics，羅氏等制藥巨頭也在減肥藥領(lǐng)域積極布局。羅氏收購的 Carmot Therapeutics 旗下的第二種減肥藥候選藥物在早期試驗中顯示出積極效果，其每日口服一次的小分子 GLP-1 受體激動劑類藥物 CT-996 為不喜歡注射藥物的肥胖癥患者提供了新的選擇。輝瑞也宣布計劃對其每日服用的減肥藥 danuglipron 進行進一步測試，口服減肥藥市場的競爭日益激烈。

三、國內(nèi)市場的角逐

減肥藥市場的“硝煙”不僅在國際舞臺上彌漫，也蔓延至了中國市場。2023 年 7 月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽獲批，成為國內(nèi)減肥藥領(lǐng)域的重要參與者。然而，諾和諾德司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市，給國產(chǎn)減肥藥帶來了巨大挑戰(zhàn)。司美格魯肽僅需每周 1 次的給藥方式，相較于華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽，在依從性上更具優(yōu)勢。

面對激烈的競爭，國產(chǎn)藥企并未退縮。信達生物的瑪仕度肽（IBI362）、恒瑞醫(yī)藥的 HRS9531、甘李藥業(yè)的 GZR18 以及博瑞醫(yī)藥的 BGM0504 等藥物紛紛在研發(fā)和臨床試驗中取得進展。這些國產(chǎn)減肥藥在短時間內(nèi)頻繁“亮劍”，展示了中國藥企在減肥藥領(lǐng)域的決心和實力。

同時，國內(nèi)減肥藥市場也呈現(xiàn)出一些新的特點和趨勢。一方面，隨著眾多藥企的涌入，市場競爭愈發(fā)激烈，加速研發(fā)和創(chuàng)新成為了企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵。另一方面，新的治療理念和技術(shù)也在不斷涌現(xiàn)，如 GLP-1 基因療法和減脂不減肌的新一代減肥療法等，為減肥藥市場的未來發(fā)展提供了更多可能性。

四、技術(shù)創(chuàng)新與突破

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，減肥藥市場也迎來了一系列創(chuàng)新療法。例如，Allurion 公司研發(fā)的可消化胃球囊，既能減脂又能增肌，其獨特的作用機制和顯著的療效引起了市場的高度關(guān)注。研究結(jié)果顯示，接受可消化胃球囊治療 4 個月后，患者體重平均減少了 13.9 公斤，體脂率下降，同時瘦體重增加，為肥胖癥患者帶來了新的希望。

Fractyl Health 公司基于 Rejuva 平臺研發(fā)的一次性 AAV 基因療法 GLP-1 PGTx 也為代謝性疾病的治療提供了新的思路。該療法通過胰腺內(nèi)持久生產(chǎn) GLP-1 來治療 2 型糖尿病和肥胖，避免了傳統(tǒng) GLP-1 藥物需要頻繁注射的不便，且在臨床前研究中顯示出了優(yōu)于司美格魯肽的減重效果，盡管其仍處于臨床前開發(fā)階段，但為未來的治療方向提供了有益的探索。

在減脂增肌藥物方面，全球藥企也在積極布局。禮來斥巨資收購 Versanis 的 ActRIIA/B 單抗 Bimagrumab，用于開發(fā)減重適應(yīng)癥。來凱醫(yī)藥自研的多款靶向 ActRII 受體信號通路的藥物也在臨床試驗中取得進展。然而，與國際藥企相比，中國藥企在這一領(lǐng)域的布局相對較少，仍有較大的發(fā)展空間。

五、市場格局的變化與展望

減肥藥市場的格局正在發(fā)生深刻變化。過去，禮來和諾和諾德的雙寡頭壟斷地位看似難以撼動，但隨著維京治療、羅氏等新興力量的崛起，以及技術(shù)創(chuàng)新帶來的多樣化治療選擇，市場競爭日益激烈。摩根大通曾預(yù)期 2030 年 GLP-1 這類藥的年銷售額將超 1000 億美元，BMO Capital Markets 更是將預(yù)期推高至 1500 億美元，這充分反映了市場對減肥藥市場前景的樂觀態(tài)度。

然而，市場的快速變化也帶來了諸多不確定性。一方面，新藥的研發(fā)和上市需要經(jīng)歷嚴格的臨床試驗和審批流程，其安全性和有效性仍需時間的檢驗。另一方面，市場需求的變化、政策法規(guī)的調(diào)整以及競爭對手的策略變化都可能對企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

對于禮來和諾和諾德來說，如何在保持現(xiàn)有產(chǎn)品優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，應(yīng)對新興力量的挑戰(zhàn)，加快后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和上市，是當前面臨的重要課題。對于新興藥企來說，如何在激烈的競爭中脫穎而出，實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化和市場份額的擴大，同樣充滿挑戰(zhàn)。

在國內(nèi)市場，隨著國內(nèi)藥企的不斷發(fā)力和技術(shù)創(chuàng)新，未來有望在減肥藥領(lǐng)域取得更大的突破。但同時，也需要面對國際藥企的競爭壓力，加強自主研發(fā)能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，以滿足國內(nèi)日益增長的市場需求。

總的來說，減肥藥市場正處于一個快速發(fā)展和變革的時期，無論是傳統(tǒng)巨頭還是新興力量，都需要不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場變化，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。未來，我們期待看到更多安全、有效、便捷的減肥藥問世，為全球肥胖癥患者帶來福音。

綜上所述，減肥藥市場的發(fā)展充滿了挑戰(zhàn)與機遇。在這個競爭激烈的領(lǐng)域，企業(yè)需要不斷創(chuàng)新、突破，以滿足患者的需求，同時也需要應(yīng)對市場的瞬息萬變，才能在未來的發(fā)展中占據(jù)一席之地。

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