要問2024年醫(yī)療健康領域內(nèi)最炙手可熱的板塊有什么？

減肥藥無疑。

人類對美的追求自古皆然，隨著生活品質(zhì)不斷提升，大眾對于外貌管理的標準也日益拔高。

這股不分體型、力求完美體態(tài)的“全民瘦身”風潮，無疑成為減肥藥市場順勢而起的催化劑。

2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克通過社交媒體平臺X透露，他通過禁食計劃和減肥藥物Wegovy，在一個月內(nèi)成功減重9公斤。憑借其“頂流”效應，加之公眾對高效率低成本減重方案的追捧，迅速在全球范圍內(nèi)引發(fā)了一場減肥藥購買狂潮。

（圖片來源：X）

作為一種主要由腸道L細胞分泌的腸促胰島素激素，胰高糖素樣肽-1（簡稱GLP-1）不僅能夠有效調(diào)節(jié)胰島素與胰高血糖素的分泌，近年來還被發(fā)現(xiàn)具有通過延緩胃排空過程來降低食欲、加速能量代謝的功能，從而達到助力體重管理目標。鑒于其安全性高、藥效持久以及較低的體重反彈風險，GLP-1類藥物一時間成為減肥藥中的明星產(chǎn)品。

而且，隨著近期減肥藥市場持續(xù)發(fā)酵，該領域又一次成為行業(yè)關(guān)注的焦點。

一方面，就在11月17日，諾和諾德旗下用于長期體重管理的司美格魯肽注射液正式在中國上市，商品名為諾和盈。產(chǎn)品一經(jīng)上市就在各大電商平臺掀起“搶購潮”。上市的第二天，全國公立醫(yī)院首張?zhí)幏皆谏虾偷┐髮W附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科開出。

目前，在天貓、阿里健康、美團以及餓了么等平臺搜索相關(guān)藥物，均能看到預約留藥服務信息。

另一方面，瑞士制藥巨頭羅氏近期在精簡產(chǎn)品線的同時，又加大對減肥藥領域的投入力度。公司首席執(zhí)行官托馬斯·施奈克（Thomas Schinecker）在接受《金融時報》采訪時表示，其首款減肥藥有望提前至2028年面世，進程“推進得比預期更快”。

美國《福布斯》雜志曾指出，Ozempic、Wegovy、Mounjaro及Zepbound等藥物取得的巨大成功激發(fā)了眾多制藥公司涌入減肥藥賽道的強烈意愿。行業(yè)巨擘的積極入場與明星產(chǎn)品的頻繁進展，無疑映射出當前行業(yè)的某種趨勢，這不禁讓我們發(fā)問：減肥藥是一場暴利生意嗎？

現(xiàn)被“諾禮”雙雄壟斷

未來或超千億美元規(guī)模

今年2月，國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表的一項研究顯示，截至2022年，全球有超過10億人面臨超重的問題。具體而言，成人肥胖癥患者增至8.79億，其中女性為5.04億、男性為3.74億，這一數(shù)字是1990年的四倍有余。此外，還有1.59億兒童遭受肥胖癥的困擾。

與日劇增的肥胖癥患者數(shù)量讓減肥藥行業(yè)迎來增長機遇，據(jù)咨詢公司沙利文數(shù)據(jù)，至2030年，全世界肥胖人口預計將達到19.92億。這一趨勢伴隨著肥胖問題的日益嚴峻以及公眾健康保健意識的增強，共同推動了減肥藥市場規(guī)?？焖贁U張。

國際投資銀行高盛在先前發(fā)布的報告中也作了類似預測，指出全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。同樣，英國巴克萊銀行也對減肥藥市場持積極預期。

在以GLP-1類藥物為主導的行業(yè)布局中，諾和諾德（NVO.N）和禮來（LLY.N）兩家公司長期穩(wěn)坐頭把交椅，是被譽為“GLP-1雙雄”的存在。據(jù)統(tǒng)計，目前僅這兩家公司便占據(jù)了市場總量的九成之多。

長期以來的高份額市場占比在兩家公司的財報中得到充分體現(xiàn)。以諾和諾德為例，2024年前三季度公司實現(xiàn)營收2047億丹麥克朗（約合290.67億美元，按發(fā)稿日匯率計算），同比增長23%；實現(xiàn)凈利潤727.58億丹麥克朗（約合103.32億美元），同比增長18%。其明星產(chǎn)品線——司美格魯肽系列，貢獻了1412.13億丹麥克朗（約合200.52億美元）的營收。

具體來看，注射用降糖藥Ozempic的銷售額為864.89億丹麥克朗（約合122.81億美元），同比增長32%；口服降糖藥Rybelsus的銷售額為163.84億丹麥克朗（約合23.27億美元），同比增長29%；減肥藥Wegovy的銷售額為383.4億丹麥克朗（約合54.44億美元），同比增長77%。

至于禮來的業(yè)績，公司前三季度實現(xiàn)營收315億美元，同比增長27%；實現(xiàn)凈利潤61.8億美元，同比增長102.58%。深入剖析數(shù)據(jù)，拳頭產(chǎn)品替爾泊肽的銷售額為110億美元。其中降糖版Mounjaro的銷售額為31.1億美元，增幅較去年同期翻了一番；減重版Zepound的銷售額為12.6億美元。

隨著市場規(guī)模的迅猛擴張和營收漲幅逐漸上升，兩家公司也步入高速增長階段。

諾和諾德一躍成為歐洲市值最大的藥企，禮來更是在2023年一舉奪得全球市值最高藥企的桂冠。截至發(fā)稿日，諾和諾德市值為4441億美元，禮來市值達6903億美元。行業(yè)專家預測，在減肥藥市場持續(xù)火熱的推動下，兩家公司市值水漲船高，特別是禮來，未來或有望成為全球首家市值突破萬億美元的藥企。

整體來看，諾和諾德加上禮來，兩者市值總和超過1.13萬億美金，頂?shù)蒙?.2個茅臺（市值）。今年前三季度，兩者營收合計達605.67億美元（4386.84億人民幣），利潤合計達165.12億美金（1195.95億人民幣）。

如此誘人的市場回報，自然引得眾多MNC紛紛投身減肥藥生意。丹麥銀行Sydbank分析師Soren Lontoft Hansen認為，減肥藥市場并非“兩家獨大”的格局，預計未來幾年內(nèi)仍將維持強勁的增長勢頭。這為新入局者提供了發(fā)揮空間，而新藥物的涌現(xiàn)也將進一步推動市場的良性競爭，促進整個行業(yè)的健康發(fā)展。

據(jù)悉，勃林格殷格翰、安進、羅氏等公司正試圖在減肥藥市場分得一杯羹。

2023年8月，勃林格殷格翰宣布啟動Survodutide的三期臨床試驗，該藥物由其與Zealand Pharma聯(lián)手研發(fā)，用于治療超重或肥胖以及代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎。此前的一項二期臨床試驗已顯示出良好的減重效果，即未患2型糖尿病的超重受試者在經(jīng)過46周的治療后，有40%接受最高和次高劑量注射的患者實現(xiàn)體重降低19%。

阿斯利康則采取不同的策略入場，2023年11月，公司與誠益生物就口服GLP-1產(chǎn)品AZD5004（又稱ECC5004）達成獨家合作協(xié)議，最高交易金額超20億美元。據(jù)了解，該藥物目前處于一期臨床試驗階段，其治療范圍涵蓋肥胖癥、2型糖尿病及其他心血管代謝性疾病。

輝瑞則反復押注在同一款藥物上——Danuglipron口服減肥藥，該藥物預計將在下半年邁入中期研究階段。值得注意的是，約一年半前，Danuglipron曾因安全性不佳而被暫停推進。如今經(jīng)過掃除技術(shù)障礙、調(diào)整使用頻率之后再次重返減肥藥市場競爭行列。

近期也有行業(yè)消息稱羅氏正著手縮減其醫(yī)藥產(chǎn)品線，進軍減肥藥市場。事實上，這一戰(zhàn)略調(diào)整早有端倪，自去年三季度起，羅氏便已開始頻繁精簡腫瘤學、抗感染和神經(jīng)科學等領域的規(guī)劃，終止了20%的新分子實體藥物開發(fā)。

與此同時，羅氏在減肥藥領域的布局也在不斷推進。2023年12月，公司宣布斥資27億美元收購減肥藥開發(fā)商Carmot Therapeutics，并預留了最高可達4億美元的里程碑付款。

而到今年7月，從Carmot收購而來的口服GLP-1受體激動劑CT-996傳來捷報，試驗結(jié)果顯示，未患有2型糖尿病的肥胖癥患者在服用藥物四周時間內(nèi)體重減輕7.3%，安慰劑組僅為1.2%。

這意味著，羅氏也擁有了能與禮來等競爭對手相抗衡的重要籌碼。

值得一提的是，關(guān)于公司優(yōu)化管線的原因，羅氏首席執(zhí)行官Thomas Schinecker認為需要考慮產(chǎn)品落地的現(xiàn)實問題，表示制藥商需要終止部分項目，從而釋放資金來投資并加速那些潛力巨大且能為患者帶來顯著影響的項目。

這一策略選擇不禁讓業(yè)界猜測，羅氏或許正將那些因優(yōu)化管線而節(jié)省的資金重新聚焦于回報率更為可觀的減肥藥領域。

國內(nèi)市場蘊藏潛力

眾多企業(yè)競相涌入紅海

將目光投向國內(nèi)，中國作為肥胖和超重人口數(shù)量排名前列的國家，減肥藥在國內(nèi)市場同樣擁有很大發(fā)展空間。

國家衛(wèi)健委于10月17日最新發(fā)布的國內(nèi)首部肥胖多學科診療指南——《肥胖癥診療指南（2024年版）》指出，我國成年人肥胖癥的患病率為16.4%，按年齡分布來看，男性比女性的患病率更高；按人口分布來看，北方人群的患病率相較于南方更高。

面對如此龐大的消費市場，中國減肥藥行業(yè)的商業(yè)競爭異常激烈，眾多企業(yè)紛紛試圖抓住這一市場機遇，以期在“內(nèi)卷”嚴重的環(huán)境中脫穎而出。

首先就是華東醫(yī)藥，這家創(chuàng)立于1993年的老牌藥企始終跟緊行業(yè)浪潮，除了深耕中藥、心血管藥物及醫(yī)美等領域外，還積極布局減肥藥領域。旗下產(chǎn)品利拉魯肽已成為國內(nèi)第一個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥，同時司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)也在穩(wěn)步推進中。

此外，華東醫(yī)藥的研發(fā)管線還涵蓋口服GLP-1受體激動劑、GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑。憑借這些藥物，華東醫(yī)藥有望在未來成長為“中國版諾和諾德”。

“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在代謝領域同樣展現(xiàn)出強勁實力，其在研小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535作為一款口服藥，與市面普遍售賣的注射劑型相比更為便攜，目前正處于二期臨床試驗階段。另外一款GLP-1R/GIPR雙重激動劑HRS9531分為注射液和口服藥兩種劑型，其中HRS9531注射液已進入三期臨床試驗，或成為禮來替爾泊肽的有力競爭對手。

就在5月，恒瑞醫(yī)藥在減肥藥領域還達成一筆“超級出海交易”，公司將旗下三款在研GLP-1藥物HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權(quán)利授予美國公司Hercules，而恒瑞醫(yī)藥將獲得一筆最高超過60億美元的高額回報。

仁會生物也在國內(nèi)減肥藥市場占據(jù)重要一席，旗下貝那魯肽針對超重和肥胖適應癥于2023年7月獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為我國首款獲批用于減重的原創(chuàng)新藥，也是全球第三款GLP-1類減重新藥。作為一款“土生土長”的減肥藥，貝那魯肽更能貼合中國人群的生理特點，也能更有效地滿足國內(nèi)患者的治療需求。

而作為醫(yī)美巨頭的愛美客也瞄準減肥藥賽道，在該領域做了很多嘗試。據(jù)悉，旗下利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液和去氧膽酸注射液均處于在研階段。

除此之外，石藥集團、翰森制藥、甘李藥業(yè)、眾生藥業(yè)等公司在減肥藥研發(fā)領域均有布局。

值得注意的是，受到諾和諾德與禮來在減肥藥市場上壟斷地位的影響，國內(nèi)藥企在這條道路上并不好走。

首要挑戰(zhàn)在于，兩大行業(yè)巨頭諾和諾德與禮來的減肥藥產(chǎn)品已在中國市場先后獲批。經(jīng)梳理，司美格魯肽于2021年首次在中國上市，主要用于治療糖尿病，直至2024年才拓展其適應癥至減重領域。同樣地，替爾泊肽也于今年才獲得批準。

不過，諾和諾德于6月在中國獲批用于減重時，就有市場傳言稱，由于難以同時滿足國內(nèi)外區(qū)域的市場需求，公司可能會在中國地區(qū)采取限購措施。

因此，公司面對產(chǎn)能瓶頸也在積極行動不斷擴大生產(chǎn)規(guī)模以應對市場需求：

禮來也不甘示弱，在10月11日還宣布了一項大規(guī)模全球產(chǎn)能升級計劃，決定投入15億元升級其蘇州工廠的產(chǎn)能，滿足中國患者的需求并支持管線產(chǎn)品生產(chǎn)。

限購措施和頻繁擴產(chǎn)行動足以透露出兩家公司對于供給短缺的擔憂，而這為中國企業(yè)提供了難得的機遇。

在2024年西普會上，銀諾醫(yī)藥電商及零售業(yè)務部副總裁肖璟指出，到2030年中國GLP-1藥物的市場規(guī)模將壯大至1147億元，其中減重消費市場將占據(jù)超四成份額。自2021年以來，GLP-1藥物在中國的市場規(guī)模和占有率就處于逐年攀升趨勢，預計至2030年將產(chǎn)生51%的增長。

這意味著，隨著市場規(guī)模不斷擴大，諾和諾德和禮來的產(chǎn)能問題愈發(fā)凸顯，為中國企業(yè)提供了填補產(chǎn)能空缺、在行業(yè)站穩(wěn)腳跟的寶貴空間。

反思

在減肥藥這一兼具醫(yī)療和消費雙重屬性的領域中，我們觀察到一個變化：部分原本專注于腫瘤藥研發(fā)的企業(yè)，正逐漸將視野投向減肥藥。

以羅氏為例，該公司可謂是腫瘤學領域的佼佼者，經(jīng)過數(shù)十年深耕已在乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、血液瘤等多個治療領域建立了穩(wěn)固的領先地位。恒瑞醫(yī)藥的腫瘤藥研發(fā)管線也十分豐富，目前已覆蓋乳腺癌、胃癌、肺癌、結(jié)直腸癌、白血病等多個病種，擁有扎實的研發(fā)儲備。

這不禁讓人產(chǎn)生疑慮：制藥企業(yè)紛紛追隨這場暴利生意，究竟是不是明智之舉？再者市面上多數(shù)長效減肥藥的使用頻率為每周一次，若要持續(xù)保持減重效果，長期使用這些藥物是否會引發(fā)藥物依賴或成癮問題？

更令人擔憂的是，這種趨勢是否會引導醫(yī)療行業(yè)過度關(guān)注減肥藥領域，而忽視了那些“救命藥”的研發(fā)，最終導致劣幣驅(qū)逐良幣，這些問題都值得我們深刻反思與探討。