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“減肥藥王”展開(kāi)爭(zhēng)奪中國(guó)市場(chǎng)懸念迭生

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月16日 17:28

轉(zhuǎn)自：中國(guó)商報(bào)

中國(guó)商報(bào)（記者馬嘉）中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)正在成為“香餑餑”。繼跨國(guó)藥企諾和諾德的GLP-1類(lèi)藥物司美格魯肽在華申請(qǐng)?jiān)黾訙p重適應(yīng)癥后，禮來(lái)公司也殺入中國(guó)市場(chǎng)。

近日，禮來(lái)宣布用于肥胖或超重成人患者的在研藥物Tirzepatide中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。值得關(guān)注的是，中國(guó)市場(chǎng)尚無(wú)正式獲批用于治療肥胖癥或超重的GLP-1類(lèi)藥物。

禮來(lái)與諾和諾德或在中國(guó)爭(zhēng)奪“減肥藥王”的稱(chēng)號(hào)，誰(shuí)能笑到最后？

中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)正在成為“香餑餑”。（圖片由攝圖網(wǎng)提供）中國(guó)的減肥藥市場(chǎng)正在成為“香餑餑”。（圖片由攝圖網(wǎng)提供）

“減肥藥王”之爭(zhēng)

GLP-1類(lèi)藥物（胰高血糖素樣肽-1）是近年來(lái)新開(kāi)發(fā)的一種相對(duì)安全有效的新型降糖藥物，在減重市場(chǎng)極受關(guān)注。在這一藥物的研發(fā)賽道上，諾和諾德旗下產(chǎn)品已占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)緊隨其后，也已遞交上市申請(qǐng)。

后來(lái)的禮來(lái)，來(lái)勢(shì)洶洶。在近日舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上，禮來(lái)發(fā)布最新的降糖藥臨床研究數(shù)據(jù)，著重強(qiáng)調(diào)了該產(chǎn)品對(duì)于減重的療效。

值得關(guān)注的是，禮來(lái)與諾和諾德已展開(kāi)正面較量。與諾和諾德的GLP-1類(lèi)藥物的單一靶點(diǎn)不同，禮來(lái)的這款藥物是GIP和GLP-1雙受體激動(dòng)劑。禮來(lái)在公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，更是將諾和諾德的產(chǎn)品作為直接參照對(duì)象，并表示“產(chǎn)品效果優(yōu)于對(duì)手”。

中國(guó)市場(chǎng)成為兩大巨頭的“必爭(zhēng)之地”。當(dāng)諾和諾德在中國(guó)市場(chǎng)積極為這款產(chǎn)品申請(qǐng)減重功效時(shí)，禮來(lái)則公布了其產(chǎn)品首次以中國(guó)和亞洲患者為主要受試對(duì)象的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

“諾和諾德已經(jīng)取得了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)當(dāng)然要為該藥物未來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)申請(qǐng)上市準(zhǔn)備更多的本土化數(shù)據(jù)?！蹦彻⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥研發(fā)教授對(duì)中國(guó)商報(bào)記者坦言，“兩大巨頭在爭(zhēng)搶的是還未被開(kāi)發(fā)的減肥藥市場(chǎng)。盡管諾和諾德已經(jīng)提交了上市申請(qǐng)，但禮來(lái)在數(shù)據(jù)上更亮眼，未來(lái)誰(shuí)能在中國(guó)市場(chǎng)更勝一籌仍是未知數(shù)?！?/p>

重金之下必有廝殺

司美格魯肽已為諾和諾德賺得了令外界眼紅的業(yè)績(jī)。2021年，美國(guó)FDA通過(guò)了諾和諾德為司美格魯肽增加減重適應(yīng)癥的申請(qǐng)，當(dāng)時(shí)該藥是首個(gè)，也是唯一用于體重管理的GLP-1類(lèi)藥物。2022年，該產(chǎn)品為諾和諾德賺得100億美元。

“中國(guó)市場(chǎng)尚未有GLP-1類(lèi)藥物獲批用于減重，這對(duì)藥企來(lái)說(shuō)是巨大的商機(jī)?！庇薪咏Z和諾德的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者坦言，“諾和諾德計(jì)劃未來(lái)向中國(guó)市場(chǎng)推出口服、注射兩種版本的減肥藥，但目前‘卡’在了證明用藥安全性的環(huán)節(jié)上。一旦國(guó)內(nèi)認(rèn)可該藥品能作為減重藥物上市，諾和諾德無(wú)疑是占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的?！?/p>

禮來(lái)更是緊緊咬住減重市場(chǎng)不放，或誓要與諾和諾德展開(kāi)“華山論劍”。從禮來(lái)近日公布的Tirzepatide的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，用藥患者體重降低最高達(dá)7.2公斤，體重降福最高超過(guò)20%。這一數(shù)據(jù)或直接給諾和諾德造成壓力。

“諾和諾德的產(chǎn)品減重效果是14.9%?！鄙鲜鼋咏Z和諾德的業(yè)內(nèi)人士表示，“一般來(lái)說(shuō)，減重效果達(dá)到15%就已經(jīng)是同行無(wú)法超越的水平了，目前已經(jīng)有不少代理商在打聽(tīng)禮來(lái)這款產(chǎn)品的上市消息。若在禮來(lái)這款產(chǎn)品上市前，諾和諾德未能更新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，那么禮來(lái)的這款產(chǎn)品將在業(yè)績(jī)上給諾和諾德的產(chǎn)品帶來(lái)威脅。

有分析師預(yù)測(cè)，如果禮來(lái)旗下產(chǎn)品未來(lái)獲批用于治療NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、心力衰竭、糖尿病、肥胖等8種適應(yīng)癥，到2032年，這款產(chǎn)品可能成為首個(gè)年銷(xiāo)售收入達(dá)1000億美元的藥物。

中國(guó)市場(chǎng)懸念迭生

兩大巨頭廝殺激烈，勝負(fù)未分。而在中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企也不甘示弱，爭(zhēng)相涌向GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)賽道，更令中國(guó)減重市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)懸念迭生。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球研發(fā)的GLP-1類(lèi)減肥新藥多達(dá)107款，中國(guó)藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1類(lèi)減肥藥物有66款，其中25款已在中國(guó)進(jìn)入臨床階段，2款正在申報(bào)上市。這其中，針對(duì)司美格魯肽類(lèi)似藥仿制的國(guó)內(nèi)藥企居多，包括通化東寶(8.370, -0.05, -0.59%)、翰宇藥業(yè)(13.430, 0.61, 4.76%)、中美華東、麗珠集團(tuán)(37.760, -0.29, -0.76%)等。

中國(guó)商報(bào)記者查詢(xún)藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，今年或有兩款國(guó)產(chǎn)減肥藥上市，分別是仁會(huì)生物、華東醫(yī)藥(35.960, -0.80, -2.18%)旗下產(chǎn)品。華東醫(yī)藥表示，公司旗下產(chǎn)品的減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年獲批，有望成為國(guó)內(nèi)第一款獲批的GLP-1類(lèi)減肥產(chǎn)品。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，諾和諾德相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司是GLP-1領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者，對(duì)GLP-1類(lèi)藥物充滿(mǎn)了信心。

“按照目前的情況，在國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)，一個(gè)手握更多銷(xiāo)售渠道，一個(gè)具有更優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，雙巨頭的領(lǐng)先局面愈見(jiàn)明朗?！蹦愁^部證券機(jī)構(gòu)醫(yī)藥分析師對(duì)記者表示，“國(guó)內(nèi)藥企或能在價(jià)格上撬動(dòng)巨頭企業(yè)掌握優(yōu)勢(shì)資源的局面。同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企的產(chǎn)品上市后，或也能帶動(dòng)跨國(guó)巨頭產(chǎn)品的降價(jià)。”