胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類(lèi)藥物能夠有效治療糖尿病并控制體重，可以有效促進(jìn)胰島素分泌來(lái)降低血糖，也可以增加飽腹感，減少能量攝入，并幫助健康、糖尿病和肥胖人群減輕體重。近年來(lái)，其減肥適應(yīng)癥在名人效應(yīng)的帶動(dòng)下備受資本市場(chǎng)追捧。

全球減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈布局熱度不減。日前，翰宇藥業(yè)發(fā)布再融資預(yù)案，擬以簡(jiǎn)易程序向不超過(guò)35名特定投資者完成2.54億元定增，募資將用于翰宇武漢產(chǎn)能改擴(kuò)建項(xiàng)目、司美格魯肽研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

7月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液(菲塑美)超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理。7月初，國(guó)內(nèi)首個(gè)GLP-1類(lèi)減肥藥利拉魯肽花落華東醫(yī)藥。

從IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))申報(bào)數(shù)量來(lái)看，國(guó)內(nèi)GLP-1類(lèi)藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。今年以來(lái)，截至6月14日，臨床申請(qǐng)數(shù)量就已超過(guò)2022年，足以窺見(jiàn)GLP-1類(lèi)新藥研發(fā)的火熱。

隨著肥胖人群的不斷增長(zhǎng)，減重需求日益旺盛，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)增。根據(jù)GlobalData估計(jì)，受GLP-1類(lèi)藥物全球研發(fā)熱潮和相關(guān)產(chǎn)品在減肥適應(yīng)癥上的亮眼臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，到2031年全球減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到371億美元，2021年-2031年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為31.3%。中國(guó)減肥藥市場(chǎng)也有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，未來(lái)空間廣闊。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年減肥藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：

減肥藥，是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著審美觀念的改變，衍生出來(lái)的一種能夠使人們達(dá)到瘦身目的的藥品。因其能讓身體更快纖瘦的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛(ài)。

目前全球范圍內(nèi)批準(zhǔn)用于減肥的藥物品類(lèi)較少，主要包括奧利司他、安非他酮、納曲酮/安非他酮復(fù)方緩釋劑、芬特明、芬特明/托吡酯、利拉魯肽和司美格魯肽。其中，奧利司他是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局目前批準(zhǔn)的唯一一個(gè)12歲以上青少年可以長(zhǎng)期使用的減肥藥。

減肥藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)是全球肥胖人口最多的國(guó)家，且呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)。《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示，我國(guó)成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。

藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預(yù)，通過(guò)減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術(shù)治療，采用藥物治療無(wú)手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，副作用較少，患者接受度高。從全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，隨著FDA已批準(zhǔn)包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑、類(lèi)瘦素藥物、擬交感胺類(lèi)藥物等多種不同機(jī)理的減肥藥物上市，減肥藥物市場(chǎng)逐步擴(kuò)張。

相比龐大的肥胖人群，截至目前，國(guó)內(nèi)的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2007年被批準(zhǔn)為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷(xiāo)售就超10億元，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。

國(guó)內(nèi)有哪些企業(yè)布局了減肥藥賽道?海正藥業(yè)、愛(ài)美客、麗珠集團(tuán)等在內(nèi)的超40家企業(yè)皆在布局減肥賽道。目前，利拉魯肽在中國(guó)的專(zhuān)利已經(jīng)到期，除華東醫(yī)藥此次獲批外，截至2022年7月，國(guó)內(nèi)已有16家開(kāi)發(fā)利拉魯肽的藥企。司美格魯肽在中國(guó)的專(zhuān)利將于2026年到期，目前九源基因、中美華東、麗珠集團(tuán)均在跟進(jìn)研發(fā)，并已進(jìn)入臨床階段。此外，還有部分企業(yè)靠著奧利司他這款減肥藥已經(jīng)立足該賽道。

從靶點(diǎn)和給藥方式來(lái)看，國(guó)內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1受體激動(dòng)劑單靶點(diǎn)為主，部分公司對(duì)GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)展開(kāi)布局，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。GLP-1受體激動(dòng)劑的研發(fā)主要有兩個(gè)趨勢(shì)：一是從注射到口服;二是從單一靶點(diǎn)到與其他靶點(diǎn)聯(lián)用，以提升減肥效果。

目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)以單靶點(diǎn)布局為主。其中，上海仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥研發(fā)進(jìn)展較快，均處于上市申報(bào)階段。此外，華東醫(yī)藥自研的HDM1005和控股子公司道爾生物的DR10624計(jì)劃開(kāi)發(fā)減肥適應(yīng)癥，為雙靶點(diǎn)和三靶點(diǎn)產(chǎn)品。

減肥藥行業(yè)市場(chǎng)前景

我國(guó)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模從2016年的3億元不到增長(zhǎng)至2020年的19億元，年復(fù)合增速高達(dá)64.6%，遠(yuǎn)高于同期9%的全球水平。而隨著國(guó)內(nèi)肥胖人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售平臺(tái)的崛起以及未來(lái)新藥的推出，減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，到2025年中國(guó)約有肥胖人口2.7億人，2020年-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4.4%。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，“共建共享、全民健康”是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題，核心是以人民健康為中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增長(zhǎng)速度明顯放緩。政策戰(zhàn)略下為減肥藥打開(kāi)了市場(chǎng)。

減肥藥行業(yè)報(bào)告是從事減肥藥行業(yè)投資之前，對(duì)減肥藥行業(yè)各種相關(guān)因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等，是減肥藥行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)減肥藥行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容，重在減肥藥行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。

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