建議零售價(jià)格：￥2343.00

菲塑美價(jià)格對比 貝那魯肽注射液

產(chǎn)品名稱：貝那魯肽注射液 (菲塑美)
包裝規(guī)格：預(yù)填充注射筆 2.1ml:4.2mg(42000U) ? 產(chǎn)品劑型：注射劑 ? 包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20230042 ? 藥品本位碼：86980532000368
生產(chǎn)廠家：上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司
商品條碼：6970720720028
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾?。狐c(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

說明書 補(bǔ)充說明 相關(guān)信息
【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！ 【產(chǎn)品名稱】貝那魯肽注射液 【商品名/商標(biāo)】

菲塑美

【規(guī)格】預(yù)填充注射筆 2.1ml:4.2mg(42000U) 【主要成份】活性成份：貝那魯肽；輔料：甘露醇、丙二醇、苯酚、醋酸、醋酸鈉、注射用水。 【性狀】菲塑美貝那魯肽注射液為無色澄明液體。 【功能主治/適應(yīng)癥】

用于成年人的體重管理。適用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。

【用法用量】本品的起始劑量為每次0.06mg，每日三次，餐前5分鐘皮下注射。根據(jù)臨床應(yīng)答，在治療1個(gè)月后劑量可增加至每次0.2mg，每日三次，詳見說明書。 【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗(yàn)中評價(jià)了本品治療成人超重/肥胖的安全性。研究結(jié)果顯示，本品非常常見的不良反應(yīng)為胃腸系統(tǒng)反應(yīng)（惡心、嘔吐）和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（頭暈、頭痛）。部分不良反應(yīng)描述：胃腸道不良反應(yīng)：在本品超重肥胖臨床研究中，貝那魯肽組中發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的受試者比例高于安慰劑組。貝那魯肽組中發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的受試者有165例（57.7%）；安慰劑組中發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的受試者有21例（14.9%）。絕大部分為輕度和中度（僅1.7%的受試者報(bào)告重度不良事件），且主要發(fā)生在治療的前期（大約為0-3周），而后隨著治療時(shí)間的推移，發(fā)生率明顯下降（圖1）。圖1為胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率-時(shí)間曲線。頭暈：在本品超重肥胖臨床研究中，頭暈為常見的不良反應(yīng)。貝那魯肽用藥后頭暈的發(fā)生率為20.6%，癥狀通常在用藥后1-2h內(nèi)消失。頭痛：在本品超重肥胖臨床研究中，頭痛為常見的不良反應(yīng)。貝那魯肽用藥后頭痛的發(fā)生率為10.1%，均為輕度和中度反應(yīng)，無重度反應(yīng)。低血糖：在本品超重肥胖臨床研究中，未觀察到嚴(yán)重低血糖事件。本品治療組非嚴(yán)重低血糖事件（包括癥狀性低血糖和無癥狀性低血糖）的報(bào)告率為1.0%；低血糖疑似事件的報(bào)告率為4.2%。注射部位反應(yīng)：在本品超重肥胖臨床研究中，貝那魯肽組高于安慰劑組的注射部位反應(yīng)包括注射部位紅斑和注射部位瘙癢，其發(fā)生率均為0.3%，且均為輕度。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：乏力（5.2%，2.1%）、發(fā)熱（1.0%，0.0%）；心臟器官疾?。盒募拢?.9%，0.0%）；皮膚及皮下組織疾?。憾嗪梗?.8%，0.0%）；各類檢查：尿酮體存在（1.0%，1.4%）。過敏反應(yīng)：在本品超重肥胖臨床研究中報(bào)告了偶見的過敏反應(yīng)（超敏反應(yīng)0.7%，無蕁麻疹、濕疹或血管性水腫等報(bào)告），且均為輕度。免疫原性：接受本品治療可能會(huì)產(chǎn)生抗貝那魯肽抗體，在本品超重肥胖臨床研究中，治療組和安慰劑組產(chǎn)生抗體的受試者比例分別為3.1%和2.3%，兩組的發(fā)生率相近。 【禁忌】對菲塑美貝那魯肽注射液所含任何成份過敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】1.甲狀腺C細(xì)胞腫瘤：本品不得用于有甲狀腺髓樣癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者（MEN2）。本品在非臨床研究、臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）期間未發(fā)現(xiàn)與甲狀腺C細(xì)胞相關(guān)的不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其他GLP-1類似物可導(dǎo)致大鼠和/或小鼠甲狀腺C細(xì)胞腫瘤，目前尚不清楚是否會(huì)導(dǎo)致人類C細(xì)胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌（MTC）。2.尚無本品在充血性心力衰竭患者中的使用經(jīng)驗(yàn)。3.急性胰腺炎：本品臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）期間均未發(fā)現(xiàn)急性胰腺炎不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類似物有急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)。在使用過程中應(yīng)告知并觀察患者急性胰腺炎的特征性癥狀，包括持續(xù)性劇烈腹痛。若懷疑發(fā)生了急性胰腺炎，應(yīng)停用藥物，并聯(lián)系醫(yī)務(wù)人員。4.膽石癥：本品臨床試驗(yàn)及已上市使用貝那魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）期間均未發(fā)現(xiàn)膽石癥不良反應(yīng)。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用其他GLP-1類似物有膽石癥風(fēng)險(xiǎn)。在本品使用過程中，如果發(fā)現(xiàn)疑似膽石癥，需要進(jìn)行膽囊檢查和適當(dāng)?shù)呐R床隨訪。5.本品治療過程中可能會(huì)伴隨一過性的胃腸道不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐和腹瀉。在炎癥性腸病和胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。6.已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其他GLP-1類似物的臨床試驗(yàn)報(bào)告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內(nèi)的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。這類患者需要對血清降鈣素、甲狀腺疾病進(jìn)一步評估。7.尚未研究本品對駕駛和機(jī)械操作能力的影響。應(yīng)告知患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)預(yù)防低血糖發(fā)生。8.本品不得與其它GLP-1類藥物合用。9.本品為無色澄明液體，當(dāng)溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時(shí)不得使用。10.本品注射到皮下時(shí)請按住注射按鈕，使針頭在皮下停留至少10秒，以確保藥液全部注射進(jìn)入體內(nèi)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確定菲塑美貝那魯肽注射液在妊娠和哺乳期婦女中的安全性和有效性。 【老年患者用藥】3期臨床研究中對40名65~75歲的患者進(jìn)行了研究，這些患者與年輕患者間沒有觀察到安全性或有效性的差異。尚未進(jìn)行75歲以上患者中的臨床研究。 【兒童用藥】尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。 【藥理毒理】藥理作用：重組人胰高血糖素類多肽-1(7-36)，即rhGLP-1(7-36），通過基因工程技術(shù)獲得，其活性成份的氨基酸序列與人體內(nèi)GLP-1相同。GLP-1具有以下生理作用：對葡萄糖濃度依賴的促胰島素分泌作用，促進(jìn)胰島素體內(nèi)合成作用，促進(jìn)β細(xì)胞的分化生成，抑制胰高血糖素的釋放作用，抑制胃排空和攝食沖動(dòng)作用，具有提高對胰島素受體敏感性的作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36）82.5、165、33μg/kg，連續(xù)給藥180夫，未見明顯毒性。Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36）50、100、2000林g/ICg，每周給藥6次，連續(xù)給藥36周。給藥期間高劑量組可見注射局部皮下組織硬結(jié)。血清生化檢查可見Glu降低。給藥各劑量組血清白蛋白輕度降低，這與血液中葡萄糖長期低下而出現(xiàn)蛋白分解加快或吸收障礙有關(guān)。停藥4周上述毒性反應(yīng)可恢復(fù)正常。該試驗(yàn)的NOAEL為50μg/kg。遺傳毒性rhGLP-1(7-36）Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：早期生育力與胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)：SD大鼠連續(xù)皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-26μg/kg，各劑量組的F0代大鼠的精神、行為、活動(dòng)、被毛和糞便等一般狀態(tài)未見明顯異常，體重和攝食量未見明顯變化，未見對生育力和早期胚胎發(fā)育的毒性影響。胚胎胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)：妊娠SD大鼠皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg連續(xù)10天，未見胚胎毒性和致畸性。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：SD大鼠從妊娠第15天至哺乳期連續(xù)皮下注射給予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg，對大鼠胚胎及幼仔出生后生長發(fā)育、神經(jīng)行為以及生殖能力未見明顯影響。 【藥物過量】過量使用菲塑美貝那魯肽注射液可能會(huì)增加惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的臨床體征和癥狀采取適當(dāng)?shù)闹С种委煛?【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：健康受試者皮下注射0.2mg本品后，血漿藥物濃度水平在19分鐘達(dá)峰，峰濃度為642ng/L，血藥濃度一時(shí)間曲線下面積（AUC0-inf）為19687ng?L^-1.min。分布：0.2mg本品注射健康受試者試驗(yàn)觀察到的表觀分布容積（Vd/F）為379L。代謝和消除：本品半衰期為11分鐘左右，可有效控制餐后2小時(shí)內(nèi)血糖。藥物在體內(nèi)消除，無蓄積。靈長類動(dòng)物藥物組織分布實(shí)驗(yàn)表明：本品不易透過血腦屏障，除血漿外，在排泄系統(tǒng)分布較高，體內(nèi)降解快且完全，主要從尿液排泄。 【貯藏】于2~8℃避光、密閉貯藏和運(yùn)輸。藥品首次開啟使用后，在2～8℃冷藏條件下可保存6周，使用過程中暴露于不超過25℃的環(huán)境條件下，總時(shí)限不得超過兩周，且不可冷凍。每次使用后均需蓋上筆帽，避光保存。 【有效期】24個(gè)月。 【生產(chǎn)廠家】上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司 【藥品上市許可持有人】上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20230042 【生產(chǎn)地址】上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)紫萍路916號 【條形碼】6970720720028 【藥品本位碼】86980532000368 1 頂一下

138****2012發(fā)表于 2024-12-11 23:11:00

回復(fù) 匿名 的評論

怎么聯(lián)系??？我需要一支！你看看給我發(fā)消息嗎？ 回復(fù)

您好，怎么聯(lián)系？麻煩告訴一下，謝謝

191****8927發(fā)表于 2024-11-20 12:19:11

我這邊有大量的貨，有需要的可以聯(lián)系我。

匿名發(fā)表于 2024-10-31 22:18:57

正品可驗(yàn)，大量，批發(fā)1000。量大優(yōu)惠，需要聯(lián)系

155****7650發(fā)表于 2024-10-30 01:14:02

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

你有多少貨？怎么聯(lián)系你？1200？

匿名發(fā)表于 2024-10-14 14:25:18

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

你那還有渠道嗎？還有貨嗎？怎么聯(lián)系你？謝謝。

133****0888發(fā)表于 2024-09-30 22:10:05

回復(fù) 匿名 的評論

我是1800買的，在微信小程序，找醫(yī)生開的。 還是開的處方拿的，有保障 回復(fù)

能推薦給我嗎？那個(gè)微信小程序，謝謝。

匿名發(fā)表于 2024-09-21 16:02:32

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

怎么聯(lián)系?。课倚枰恢?！你看看給我發(fā)消息嗎？

131****8479發(fā)表于 2024-09-13 03:25:40

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

你好，求聯(lián)系捉急，捉急，能郵寄嘛。近期需要

匿名發(fā)表于 2024-09-05 01:00:25

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

關(guān)鍵是你號碼多少，怎么聯(lián)系你？

176****0527發(fā)表于 2024-08-22 23:19:24

回復(fù) 155****6161 的評論

我有  保真，批發(fā)價(jià)1200，需要聯(lián)系 回復(fù)

你好，我需要，請聯(lián)系我，謝謝

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