康霈生物科技宣布局部減脂標(biāo)靶新藥CBL-514，躍國際醫(yī)美領(lǐng)域權(quán)威期刊《ASJ》（Aesthetic Surgery Journal），獲?？l(fā)布二a期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)?？钓锟萍急硎?，CBL-514可精準(zhǔn)促進(jìn)局部脂肪細(xì)胞凋亡且無后遺癥，效果優(yōu)于現(xiàn)有注射劑與醫(yī)療設(shè)備，已在美、加、歐、日、韓、中等數(shù)十國取得多項(xiàng)專利，預(yù)計(jì)明年完成二期雙盲試驗(yàn)。

根據(jù)勤業(yè)眾信2021年市場調(diào)查指出，2026年全球局部減脂、體雕等醫(yī)美手術(shù)和非手術(shù)療程市場規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)420億美元，2030年將突破千億美元。

康霈生物科技指出，CBL-514可用在局部減脂，并可應(yīng)用在治療脂肪瘤罕見疾病竇根氏癥（Dercum’s disease），若對(duì)照同樣具有醫(yī)美和醫(yī)療用途，已上市超過30年的肉毒桿菌注射劑“保妥適（BOTOX）”，2021年銷售額達(dá)46億美元，因此市場推測估計(jì)CBL-514未來的市場潛力可期。

康霈生物科技總經(jīng)理凌玉芳表示，腹部或大腿等特定部位的皮下脂肪，較不易通過飲食、運(yùn)動(dòng)等方式減少，是消費(fèi)者想通過醫(yī)美局部減脂的熱門目標(biāo)，治療方式包括侵入式的抽脂或腹部整形，以及非侵入式的醫(yī)療設(shè)備或局部減脂注射劑。

目前市面上使用的局部減脂藥物，僅能注射在雙下巴脂肪，而且副作用明顯，還可能會(huì)有神經(jīng)損傷與麻痹、組織壞死等嚴(yán)重后遺癥，而醫(yī)療設(shè)備雖可用在腹部、大腿等脂肪較多區(qū)域，但療效不明顯，無法精細(xì)雕塑，并仍有副作用，還可能產(chǎn)生治療部位異常脂肪增生、神經(jīng)麻痹等嚴(yán)重后遺癥。

康霈生物科技指出，CBL-514注射劑屬小分子新藥，通過專一性誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞凋亡，如同標(biāo)靶治療可精準(zhǔn)減少注射部位的皮下脂肪，不會(huì)造成其他組織細(xì)胞壞死或損傷，也沒有注射部位的限制，只要局部麻醉后即可注射。

根據(jù)《ASJ》發(fā)布的二a臨床試驗(yàn)成果，將CBL-514注射在總計(jì)43名受試者腹部，以評(píng)估不同劑量對(duì)于腹部皮下脂肪的局部減脂療效、安全性和耐受度，試驗(yàn)結(jié)果顯示，CBL-514中、高劑量組在主要和次要療效指標(biāo)皆達(dá)顯著統(tǒng)計(jì)差異，可顯著減少治療部位皮下脂肪體積（p<0.00001）與厚度（p<0.0001），高劑量組療效顯著優(yōu)于低劑量組（p<0.01），大多數(shù)受試者僅有輕微到中度的注射部位不良反應(yīng)，藥物安全性與耐受度良好，沒有后遺癥。

《ASJ》發(fā)布試驗(yàn)成果的第一作者Dr. Goodman，為本試驗(yàn)計(jì)劃主持人、也是澳洲局部減脂權(quán)威醫(yī)師，其余兩位作者包括臺(tái)灣抽脂權(quán)威張高榮、香港醫(yī)美名醫(yī)何維新，兩人皆表示，CBL-514臨床療效媲美一般抽脂手術(shù)，安全性高，可大幅縮短治療和恢復(fù)時(shí)間，增加患者治療意愿。

CBL-514目前正在美、澳繼續(xù)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年申請(qǐng)全球多國多中心的三期臨床試驗(yàn)，同時(shí)CBL-514今年2月已取得美國FDA核準(zhǔn)執(zhí)行治療罕見疾病竇根氏癥的二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在今年8月開始收案。

（首圖來源：康霈生物科技）

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