來源：搜藥

日前，國家醫(yī)保局公布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，其中規(guī)定，8類藥品（包含保健藥品）不得進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。

這條新聞一出，很多人包括部分業(yè)內(nèi)人士也迷惑了：什么是“保健藥品”？

啥是保健藥品？

就定義而言，保健藥品是指具有治療及保健作用的藥品，其批文格式為“國藥準(zhǔn)字B”。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止目前，“國藥準(zhǔn)字B”共有1017條批文。

也就是說，這類批文為“國藥準(zhǔn)字B”的藥品，是不可以納入醫(yī)保目錄的。

要真正深入理解“保健藥品”這個(gè)概念，還要從它的前身“中藥保健藥品”說起。從1987年至今，經(jīng)歷三次變革和分流，“中藥保健藥品”終于蛻變?yōu)椤氨＝∷幤贰?，相?yīng)的，它的“身份證號(hào)”——也就是批文，從“藥健字”變?yōu)椤皣帨?zhǔn)字B”。

第一階段

中藥保健藥品

故事的開始是1987年衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，這份文件首先對(duì)中藥保健藥品的概念作了規(guī)范：中藥保健藥品是指對(duì)人體有一定程度的滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長(zhǎng)期服用對(duì)人體無害的藥品。 

這一文件是我們今天講的“保健藥品”的源頭，而現(xiàn)在所存的國藥準(zhǔn)字B保健藥品，也都是從曾經(jīng)的中藥保健藥品分流而來。

當(dāng)年的中藥保健藥品的批文格式為“衛(wèi)藥健字”，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國各地衛(wèi)生行政部門先后批準(zhǔn)的中藥保健藥品達(dá)到4000余個(gè)。但問題也隨之出現(xiàn)，這些藥品存在著命名不規(guī)范、組方不合理、管理混亂、副作用明顯等等問題，對(duì)消費(fèi)者造成了危害。

第二階段

藥監(jiān)局大清理

面對(duì)中藥保健藥品市場(chǎng)這些亂象，藥監(jiān)局坐不住了，這就到了故事的第二階段。2000年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)出了《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓的通知》，開始對(duì)中藥保健藥品的大清理，直接撤掉了“藥健字”這一批文格式，將其統(tǒng)一納入藥品管理。

經(jīng)過一番大刀闊斧的整頓，原有的4000多種中藥保健藥品，經(jīng)過審查，只保留1000余個(gè)，剩下的大部分都被撤消，其他的則轉(zhuǎn)成了中成藥。

而這1000余個(gè)保留下來的藥品，也改名換姓，不再叫“中藥保健藥品”了，相應(yīng)的，身份證號(hào)也隨之改變。

第三階段

保健藥品的新身份證

這就到了第三個(gè)階段。國家藥監(jiān)局在2002年1月發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》，其中明確：通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品，批文格式為“國藥準(zhǔn)字B”。

自此，“中藥保健藥品”在官方表述中不復(fù)存在，取而代之的是“保健藥品”，其批文格式也變更為“國藥準(zhǔn)字B”，沿用至今。

一句話，分辨該藥品是否保健藥品，就看批文上是不是“國藥準(zhǔn)字B”。  

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