如何正確區(qū)分普通食品、保健食品、特醫(yī)食品和藥品?
根據(jù)《食品安全法》,我國的食品類別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類。其中,特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。嬰幼兒配方食品(嬰幼兒配方乳粉)特征明顯,消費者易于理解與區(qū)分。但保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品與普通食品之間常被大眾混淆概念。因此,本文從多方面詳述了這三類食品的區(qū)別,并加入藥品進行適當比較,幫助大眾理解這幾類產品的不同之處,更好的開展食品研發(fā)和市場營銷工作。
1. 概念
類別
概念
普通食品
指各種供人食用或者飲用的成品和原料。普通食品為一般人所食用,人體從中攝取各類營養(yǎng)素,并滿足色、香、味、形等感官需求。
保健食品
是聲稱具有特定保健功能的食品,但不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類:1)營養(yǎng)素補充劑;2)功能性保健食品。
特殊醫(yī)學用途配方食品*
指為1)滿足進食受限、2)消化吸收障礙、3)代謝紊亂或者4)特定疾病狀態(tài)人群,對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下食用。
藥品
是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。
*目前,我國現(xiàn)有的特殊醫(yī)學用途配方食品類別如下:
2. 產品用途
類別
主要用途
普通食品
為人體提供能量和營養(yǎng)成分,維持人體正常新陳代謝。
保健食品
以調節(jié)人體機能為目的,強調產品具有保健功能,如輔助降血糖,補充維生素礦物質等。
特殊醫(yī)學用途配方食品
作為一種營養(yǎng)補充途徑,為患者的疾病治療、康復及機體功能維持起營養(yǎng)支持作用。該類產品強調提供營養(yǎng)支持,而非保健功能。
藥品
主要用于預防、診斷及治療疾病。
3. 配方特點
類別
配方特點
普通食品
具有應當?shù)臓I養(yǎng)物質,無毒無害。
保健食品
I. 含有功效成分或標志性成分,在規(guī)定的每日用量下不對人體產生任何毒副作用。
II. 普通食品原料、新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥兩用物質)等均可用于保健食品。
特殊醫(yī)學用途配方食品
I. 富含營養(yǎng)素(如蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質等),滿足不同疾病狀態(tài)的特殊營養(yǎng)需求。
II. 配方設計符合GB25596/GB29922的相關規(guī)定,不得添加標準規(guī)定以外的其他生物活性物質;
藥品
富含有活性成分,允許在規(guī)定用量下有一定的毒副作用。
食品原料使用舉例:
乳清蛋白粉:普通食品原料,可用于普通食品、保健食品、特醫(yī)食品;決明子:藥食兩用物質,可用于普通食品、保健食品,不可用于特醫(yī)食品;紅景天:可用于保健食品的物品,可用于保健食品,不可用于普通食品、特醫(yī)食品。4. 使用方法和用量
類別
使用方法
用量
普通食品
僅口服
無規(guī)定食用量
保健食品
僅口服
明確規(guī)定每日食用量
特殊醫(yī)學用途配方食品
口服或管飼
在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下食用
藥品
多種使用途徑,包括口服、注射、涂抹等
有用量限定,遵醫(yī)囑
5. 產品形態(tài)(劑型)
類別
形態(tài)(劑型)
普通食品
符合各種普通食品應有的形態(tài),例如糖果、巧克力、飲料、糕點等。
保健食品
常見劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等,也包括部分普通食品形態(tài),如飲料、糕點、糖果等。
特殊醫(yī)學用途配方食品
與普通食品相似,目前常見的形態(tài)幾乎為粉態(tài)、液態(tài)。
藥品
片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外用涂劑、外用膏劑等。
6. 注冊備案要求
7. 標簽聲稱
類別
標簽聲稱
普通食品
I. 當產品中某些營養(yǎng)成分的含量水平達到GB 28050要求時,允許對該營養(yǎng)成分進行含量聲稱或功能聲稱,聲稱用語需符合標準要求;
II. 不得宣稱保健功能,或對疾病的預防和治療功能;
保健食品
I. 標識獲批準的特定保健功能,如輔助降血糖,補充維生素C等;
II. 不得聲稱對疾病的預防和治療功能;
特殊醫(yī)學用途配方食品
I. 闡明產品配方特點/營養(yǎng)學特征,根據(jù)產品類別注明適宜人群或使用的特殊醫(yī)學狀況;
II. 不得宣稱保健功能,或對疾病的預防和治療功能;
藥品
需標注該藥品的適應癥或者功能主治
8. 總結
從以上7方面比較可知,保健食品與特殊醫(yī)學用途配方食品均隸屬于食品大類,在使用目的、產品安全性等方面與藥品均有著本質性區(qū)別。藥品用于預防或治療疾病,而食品不可以宣稱任何預防或治療疾病的作用;藥品允許對人體產生一定的毒副作用,而食品不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害。
以下表格總結了普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品三類食品的常見區(qū)別。食品企業(yè)在進行產品研發(fā)、標簽設計等工作時,首先應當清楚了解這些食品的定義與用途,根據(jù)自身的市場定位選擇開發(fā)合適的產品,進行合規(guī)的產品宣傳。
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