（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 高瑞瑞 趙萌萌）6月20日，據(jù)綠葉制藥集團(tuán)公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑注射用羅替高汀微球（金悠平?），作為納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的品種，已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于帕金森病的治療。

該藥物由原綠葉制藥化學(xué)制劑與分析研究中心副總裁，現(xiàn)綠葉創(chuàng)新研究院科學(xué)顧問，先進(jìn)遞藥系統(tǒng)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任劉萬卉教授主持研發(fā)，據(jù)他介紹，“注射用羅替高汀微球每周給藥一次，是全球首個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑，也是目前更符合‘持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）’理念的周制劑?！?/p>

劉萬卉正在和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員交流。受訪者供圖

目前帕金森病的治療僅能改善癥狀，無法阻止病情發(fā)展，隨著疾病的進(jìn)展、以及患者紋狀體多巴胺受體長(zhǎng)期受到非生理、不持續(xù)的脈沖式刺激可能加速運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的產(chǎn)生，是該疾病治療的一大棘手難題。

該藥品基于持續(xù)多巴胺能刺激治療理念，通過微球技術(shù)將多巴胺受體激動(dòng)劑（DAs）羅替高汀開發(fā)成每周給藥一次的長(zhǎng)效微球制劑，7天內(nèi)可維持穩(wěn)定的羅替高汀釋放，保持穩(wěn)定的血藥濃度和連續(xù)多日的持續(xù)效果，從而實(shí)現(xiàn)持續(xù)多巴胺能刺激，減少藥物濃度波動(dòng)導(dǎo)致的癥狀波動(dòng)以及不良反應(yīng)。

劉萬卉教授介紹，持續(xù)的多巴胺刺激，能夠減少或推遲運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的發(fā)生。特別是有些患者因脈沖給藥會(huì)出現(xiàn)早上血藥濃度低而導(dǎo)致晨僵等行動(dòng)不便的情況，持續(xù)24小時(shí)的持續(xù)釋藥能夠有效改善。

在劉萬卉看來注射用羅替高汀微球的研發(fā)之路充滿了坎坷，“微球制劑作為一種復(fù)雜制劑，其研發(fā)、生產(chǎn)難度大，這讓產(chǎn)品本身的成本比口服制劑會(huì)要高一些?！?/p>

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