其實(shí)在很多時(shí)候，并不是醫(yī)生故意要違規(guī)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營者刻意去觸碰法律，而是因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)被我們忽視了，要么是對(duì)相關(guān)法規(guī)條文不了解，要么是覺得沒多大點(diǎn)事，抱有矯情心理。 但就是一些看似不起眼的行為，促使很多人不小心觸碰了紅線。那么，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般都容易出現(xiàn)哪些違法問題呢？ 我們簡(jiǎn)單概括出以下7類，并附上了相關(guān)法規(guī)條文，供大家參考：

 01

疫情期間診所違規(guī)接診十大癥狀

11月5日晚，收到上級(jí)交辦疫情防控線索后，溫州龍灣區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員立即對(duì)溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)燕湖內(nèi)科診所的診療活動(dòng)和疫情防控工作落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查和調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在接診新冠肺炎十大癥狀患者行為。執(zhí)法人員責(zé)令該醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2021年11月5日至2022年2月4日（三個(gè)月）停業(yè)整頓，并將根據(jù)調(diào)查情況，擬對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員依法進(jìn)行處罰。

相關(guān)法規(guī)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》以及國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（醫(yī)療救治組）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情防控工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)【2021】46號(hào)）、龍灣區(qū)新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)場(chǎng)所和聚集性活動(dòng)管控工作的通告（第16號(hào)）》等規(guī)定。

02

醫(yī)師跨界

2017年7月，《重慶商報(bào)》報(bào)道，重慶市南岸區(qū)執(zhí)法人員在對(duì)申某高診所進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)，申某的執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間，為患者陳某、劉某芳等人開具的門診處方箋329張，診斷病情均為內(nèi)科范圍的咳嗽或上呼吸感染。

并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛(wèi)生技術(shù)人員何維友開展診療活動(dòng)，曾受過衛(wèi)生計(jì)生部門的行政處罰。為此，相關(guān)部門吊銷了其《醫(yī)師資格證》--其終身不能從事醫(yī)療活動(dòng)，且其診所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》也被注銷。

相關(guān)法規(guī)

按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款的規(guī)定，任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

基層醫(yī)生經(jīng)常面對(duì)多種常見病，往往涉及到多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，所以在基層執(zhí)業(yè)當(dāng)中，這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有矯情心理，謹(jǐn)記照章辦事。

好在目前隨著放管服的深入，國家已經(jīng)允許在縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，可申請(qǐng)同一類別至多3個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，在很大程度上解決了這方面的難題。

03

未按規(guī)定處理醫(yī)療廢物

2019年，浙江省衢州市衢江區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)衢江某診所進(jìn)行復(fù)查時(shí)再次發(fā)現(xiàn)，該診所處置室仍有使用后的輸液皮管及未分離的針頭直接堆放在黃色醫(yī)療廢物專用箱上。

本著教育與處罰相結(jié)合的原則，在責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為的同時(shí)，給予以下行政處罰：

1.警告；

2.罰款人民幣5200元整。

早在2018年6月13日，衢江區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督員對(duì)該診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所的醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)有一個(gè)醫(yī)療廢物周轉(zhuǎn)箱未加蓋，箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)有使用后的輸液皮管、輸液瓶以及未分離的針頭若干。

相關(guān)法規(guī)

未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的行為違反了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第二項(xiàng)規(guī)定，一旦被發(fā)現(xiàn)，將由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以處罰：

1.責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；

2.逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款。

04

違規(guī)開展靜脈輸注行為

對(duì)于這方面，我們已經(jīng)說明了多次。國家對(duì)于基層輸液的限制越來越嚴(yán)，只有達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)并且經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)才能進(jìn)行。

2019年湛江市開展了為期一年的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。

在這次行動(dòng)中，截止至10月份，湛江市堅(jiān)持開展打擊非法行醫(yī)和違規(guī)輸液行動(dòng)，共查處130多宗案件，罰款金額100多萬元，收到明顯的效果。其中，10間衛(wèi)生站（診所）違規(guī)輸液?jiǎn)栴}進(jìn)行曝光。

相關(guān)法規(guī)

《村衛(wèi)生室管理辦法》第三十四條  村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

（一）具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

05

超范圍執(zhí)業(yè)

龍游縣衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)龍游某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：該診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目明明為中西醫(yī)結(jié)合科，實(shí)際開展的科目卻是兒科、檢驗(yàn)科。

復(fù)查后發(fā)現(xiàn)，僅在2019年10月7日-11月12日期間，兒科收入共有18135.7元，檢驗(yàn)收入1615.0元，費(fèi)用總計(jì)19750.7元。

該診所的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，被處以罰款3000元，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

相關(guān)法規(guī)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條第二款規(guī)定，超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計(jì)收入三千元以上或給患者造成傷害的，就要處以3000元罰款并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條第一款第五項(xiàng)的規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

也就是說，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍執(zhí)業(yè)，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板可能永遠(yuǎn)也無法做任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板了。

06

牌匾與證件機(jī)構(gòu)名稱不符

2017年5月，深圳市福田區(qū)一家寫著“李麗芳中西醫(yī)診所”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因牌匾與其《醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱不符，被罰款5000元。

該診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上寫的是“李麗芳中西醫(yī)結(jié)合診所”，診療科目為中西醫(yī)結(jié)合科，與牌匾上的字樣不符。

相關(guān)法規(guī)

無論是國家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，還是深圳實(shí)施的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》，都有相關(guān)規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及處方箋等的機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱相同。

07

醫(yī)療器械過期

2019年8月14日，執(zhí)法人員在檢查永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所過程中，發(fā)現(xiàn)十四小包過期醫(yī)用棉簽。

這些醫(yī)用棉簽被當(dāng)事人使用在日常診療中，至案發(fā)時(shí)尚有十四小包過期醫(yī)用棉簽未使用完。該批醫(yī)療器械已過期半年多，且為在當(dāng)事人診療室藥品柜上檢查發(fā)現(xiàn)，應(yīng)認(rèn)定當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械。本案貨值金額為0.19×14=2.66元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第(三)項(xiàng)以及參照福建省《適用<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>行政處罰裁量基準(zhǔn)》QXTL-10條違法程度A檔的規(guī)定，本局決定對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：

1. 責(zé)令改正，給予警告;

2. 沒收違法使用的十四小包過期醫(yī)用棉簽;

3. 處以罰款20000元。

相關(guān)法規(guī)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，第三項(xiàng)：經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的?？捎煽h級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正：

1.沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；

2.違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

3.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；

4.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

08

西藥、中成藥處方不得超過5種藥品

2017年3月，坪山區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在王常玄西醫(yī)內(nèi)科診所發(fā)現(xiàn)問題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴?strong>寫了6種藥品，分別為（速效傷風(fēng)膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調(diào)查，這張?zhí)幏焦{是由診所內(nèi)的醫(yī)師文某開具的。

相關(guān)法規(guī)

《處方管理辦法》有相關(guān)規(guī)定，“開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”。

所以，該診所醫(yī)師文某是因?yàn)樵谶@張?zhí)幏缴蠈懹?種藥品而收到警告。

醫(yī)生執(zhí)業(yè)關(guān)乎性命，不得不嚴(yán)加管理。處罰只是手段，督促依法執(zhí)業(yè)才是目的。做好診療工作中的一點(diǎn)一滴，是對(duì)患者的保障，也是對(duì)我們自身行醫(yī)安全的保障。

—END— 

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