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千萬別犯！診所常見違法問題大匯總來了！

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月13日 14:45

其實在很多時候，并不是醫(yī)生故意要違規(guī)或者醫(yī)療機構經(jīng)營者刻意去觸碰法律，而是因為一些細節(jié)被我們忽視了，要么是對相關法規(guī)條文不了解，要么是覺得沒多大點事，抱有矯情心理。但就是一些看似不起眼的行為，促使很多人不小心觸碰了紅線。那么，醫(yī)療機構一般都容易出現(xiàn)哪些違法問題呢？我們簡單概括出以下7類，并附上了相關法規(guī)條文，供大家參考：

疫情期間診所違規(guī)接診十大癥狀

11月5日晚，收到上級交辦疫情防控線索后，溫州龍灣區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員立即對溫州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)燕湖內科診所的診療活動和疫情防控工作落實情況進行檢查。

經(jīng)過現(xiàn)場檢查和調查取證，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構存在接診新冠肺炎十大癥狀患者行為。執(zhí)法人員責令該醫(yī)療機構于2021年11月5日至2022年2月4日（三個月）停業(yè)整頓，并將根據(jù)調查情況，擬對該醫(yī)療機構及相關醫(yī)務人員依法進行處罰。

相關法規(guī)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》以及國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（醫(yī)療救治組）《關于進一步加強診所等醫(yī)療機構疫情防控工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)【2021】46號）、龍灣區(qū)新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組辦公室《關于加強重點場所和聚集性活動管控工作的通告（第16號）》等規(guī)定。

醫(yī)師跨界

2017年7月，《重慶商報》報道，重慶市南岸區(qū)執(zhí)法人員在對申某高診所進行日常衛(wèi)生監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)，申某的執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間，為患者陳某、劉某芳等人開具的門診處方箋329張，診斷病情均為內科范圍的咳嗽或上呼吸感染。

并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛(wèi)生技術人員何維友開展診療活動，曾受過衛(wèi)生計生部門的行政處罰。為此，相關部門吊銷了其《醫(yī)師資格證》--其終身不能從事醫(yī)療活動，且其診所的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》也被注銷。

相關法規(guī)

按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。

依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款的規(guī)定，任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動或者任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

基層醫(yī)生經(jīng)常面對多種常見病，往往涉及到多個學科的知識，所以在基層執(zhí)業(yè)當中，這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有矯情心理，謹記照章辦事。

好在目前隨著放管服的深入，國家已經(jīng)允許在縣級及縣級以下醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，可申請同一類別至多3個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊，在很大程度上解決了這方面的難題。

未按規(guī)定處理醫(yī)療廢物

2019年，浙江省衢州市衢江區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對衢江某診所進行復查時再次發(fā)現(xiàn)，該診所處置室仍有使用后的輸液皮管及未分離的針頭直接堆放在黃色醫(yī)療廢物專用箱上。

本著教育與處罰相結合的原則，在責令當事人改正違法行為的同時，給予以下行政處罰：

1.警告；

2.罰款人民幣5200元整。

早在2018年6月13日，衢江區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督員對該診所進行現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所的醫(yī)療廢物暫存點有一個醫(yī)療廢物周轉箱未加蓋，箱內發(fā)現(xiàn)有使用后的輸液皮管、輸液瓶以及未分離的針頭若干。

相關法規(guī)

未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的行為違反了《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第二項規(guī)定，一旦被發(fā)現(xiàn)，將由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以處罰：

1.責令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；

2.逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款。

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違規(guī)開展靜脈輸注行為

對于這方面，我們已經(jīng)說明了多次。國家對于基層輸液的限制越來越嚴，只有達到一定標準并且經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準才能進行。

2019年湛江市開展了為期一年的基層醫(yī)療機構靜脈輸液專項監(jiān)督檢查行動。

在這次行動中，截止至10月份，湛江市堅持開展打擊非法行醫(yī)和違規(guī)輸液行動，共查處130多宗案件，罰款金額100多萬元，收到明顯的效果。其中，10間衛(wèi)生站（診所）違規(guī)輸液問題進行曝光。

相關法規(guī)

《村衛(wèi)生室管理辦法》第三十四條村衛(wèi)生室必須同時具備以下條件，并經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門核準后方可提供靜脈給藥服務：

（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務的村衛(wèi)生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規(guī)定。

超范圍執(zhí)業(yè)

龍游縣衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對龍游某診所進行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：該診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目明明為中西醫(yī)結合科，實際開展的科目卻是兒科、檢驗科。

復查后發(fā)現(xiàn)，僅在2019年10月7日-11月12日期間，兒科收入共有18135.7元，檢驗收入1615.0元，費用總計19750.7元。

該診所的行為違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條的規(guī)定，被處以罰款3000元，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

相關法規(guī)

《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條以及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條第二款規(guī)定，超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計收入三千元以上或給患者造成傷害的，就要處以3000元罰款并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第十二條第一款第五項的規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人不得申請設置醫(yī)療機構。

也就是說，如果醫(yī)療機構超出登記范圍執(zhí)業(yè)，那么醫(yī)療機構的老板可能永遠也無法做任何醫(yī)療機構的老板了。

牌匾與證件機構名稱不符

2017年5月，深圳市福田區(qū)一家寫著“李麗芳中西醫(yī)診所”的醫(yī)療機構，因牌匾與其《醫(yī)療機執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱不符，被罰款5000元。

該診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上寫的是“李麗芳中西醫(yī)結合診所”，診療科目為中西醫(yī)結合科，與牌匾上的字樣不符。

相關法規(guī)

無論是國家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》，還是深圳實施的《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》，都有相關規(guī)定，要求醫(yī)療機構的印章、牌匾以及處方箋等的機構名稱應當與核準登記的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱相同。

醫(yī)療器械過期

2019年8月14日，執(zhí)法人員在檢查永春縣一都中心衛(wèi)生院龍卿村衛(wèi)生所過程中，發(fā)現(xiàn)十四小包過期醫(yī)用棉簽。

這些醫(yī)用棉簽被當事人使用在日常診療中，至案發(fā)時尚有十四小包過期醫(yī)用棉簽未使用完。該批醫(yī)療器械已過期半年多，且為在當事人診療室藥品柜上檢查發(fā)現(xiàn)，應認定當事人使用過期醫(yī)療器械。本案貨值金額為0.19×14=2.66元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(三)項以及參照福建省《適用<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>行政處罰裁量基準》QXTL-10條違法程度A檔的規(guī)定，本局決定對當事人給予以下行政處罰：

1. 責令改正，給予警告;

2. 沒收違法使用的十四小包過期醫(yī)用棉簽;

3. 處以罰款20000元。

相關法規(guī)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條，第三項：經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的?？捎煽h級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正：

1.沒收違法生產、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；

2.違法生產、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

3.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；

4.情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

西藥、中成藥處方不得超過5種藥品

2017年3月，坪山區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進行日常監(jiān)督檢查時，在王常玄西醫(yī)內科診所發(fā)現(xiàn)問題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴?strong>寫了6種藥品，分別為（速效傷風膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調查，這張?zhí)幏焦{是由診所內的醫(yī)師文某開具的。

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