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剛剛!官方發(fā)文:國家中醫(yī)診所大檢查來了!診所人速來自查

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月13日 09:57

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7月24日,國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督工作指南(試行)》,對于中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)人員、中藥藥事、中醫(yī)技術(shù)、涉嫌非法行醫(yī)5方面開展監(jiān)督檢查。并分別從檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查方法及取證、法律適用等角度做了具體說明。

國家對中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督力度再次加大,所有中醫(yī)類診所要注意仔細比照自查!

本文來源:國家中醫(yī)藥管理局

編輯:太白

01開展中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督

1.取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)

檢查取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可開展中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所以及綜合醫(yī)院中醫(yī)科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科等。

檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否核準(zhǔn)登記中醫(yī)科(中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科)診療科目,是否按照核準(zhǔn)登記的項目開展診療活動。

2.中醫(yī)診所

對中醫(yī)診所的機構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為等情況進行監(jiān)督檢查。

▎ 執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查

?中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動,是否將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案,取得《中醫(yī)診所備案證》。

?備案人是否如實提供有關(guān)材料和反映真實情況。中醫(yī)診所備案時應(yīng)提交以下材料:

(1)《中醫(yī)診所備案信息表》;

(2)中醫(yī)診所主要負責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;

(3)其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件;(4)中醫(yī)診所管理規(guī)章制度;

(5)醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明;

(6)消防應(yīng)急預(yù)案。

(7)其他:如果法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的,還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。

?診所信息名稱一致性:中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實際設(shè)置是否與《中醫(yī)診所備案證》記載事項相一致。中醫(yī)診所名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項發(fā)生變動的,是否及時到原備案機關(guān)對變動事項進行備案。

▎ 執(zhí)業(yè)行為檢查

?中醫(yī)診所是否偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。

?中醫(yī)診所是否按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動。

?取得《中醫(yī)診所備案證》,是否停止執(zhí)業(yè)活動超過一年。

3.中醫(yī)醫(yī)療廣告

檢查醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的情況:

?醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,是否經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn);未經(jīng)審查批準(zhǔn),不得發(fā)布。

?發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告是否與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。

涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》的,應(yīng)立即移交給市場監(jiān)督管理部門。

02中醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)人員監(jiān)督

1.經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師

對經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。

▎ 執(zhí)業(yè)資質(zhì)的監(jiān)督檢查

?檢查是否取得中醫(yī)類別的《醫(yī)師資格證書》。

?檢查是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

▎ 執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督檢查

經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師,在其專業(yè)相關(guān)領(lǐng)域使用國家有專門規(guī)定的限制類醫(yī)療技術(shù),是否按照國家有關(guān)規(guī)定進行培訓(xùn)并考核合格。

2.中醫(yī)(專長)醫(yī)師

對中醫(yī)(專長)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點等進行監(jiān)督檢查:

?取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》的醫(yī)師,是否按考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊,經(jīng)注冊后取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,是否在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

?中醫(yī)(專長)醫(yī)師可以在其考核所在省級行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè),擬跨省執(zhí)業(yè)的,是否經(jīng)擬執(zhí)業(yè)所在地省級中醫(yī)藥主管部門同意并注冊。

03中藥藥事監(jiān)督

1.中藥飲片

檢查中藥飲片,主要是從人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑等方面進行監(jiān)督檢查。

▎ 01 人員要求的監(jiān)督檢查

?直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,是否是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院是否至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員;二級醫(yī)院是否至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員;一級醫(yī)院是否至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。

?負責(zé)中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院是否是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院是否是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。

▎ 02 中藥飲片采購的監(jiān)督檢查

?醫(yī)院采購中藥飲片,是否驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,是否驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

?醫(yī)院是否與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

?醫(yī)院是否定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

▎ 03 中藥飲片驗收的監(jiān)督檢查

購進中藥飲片時,驗收人員是否對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字;購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,是否檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,是否及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

▎ 04 中藥飲片保管的監(jiān)督檢查

?中藥飲片倉庫是否有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

?中藥飲片出入庫是否有完整記錄。中藥飲片出庫前,是否嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。

?是否定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,是否及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

▎ 05 中藥飲片調(diào)劑的監(jiān)督檢查

?中藥飲片調(diào)劑室是否有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面是否保持清潔衛(wèi)生。

?醫(yī)院調(diào)劑用計量器具是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。

?中藥飲片調(diào)配后,是否經(jīng)復(fù)核后發(fā)出。二級以上醫(yī)院是否由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率是否達到100%。

?醫(yī)院是否定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差是否在±5%以內(nèi)。

?調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量是否不超過二日極量。對處方未注明“生用”的,是否給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,是否經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方是否保存兩年備查。

?罌粟殼是否單方發(fā)藥,是否憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配。處方是否保存三年備查。

2.中藥煎藥室

檢查中藥煎藥室,從設(shè)備要求、人員要求、煎煮方法、煎藥管理等方面進行監(jiān)督檢查。

▎ 01 設(shè)備要求的監(jiān)督檢查

?醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),是否有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,衛(wèi)生狀況良好,具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。

?中藥煎藥室(以下稱煎藥室)是否遠離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等是否對煎藥造成污染。

?煎藥室的房屋和面積是否根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)是否分開,工作區(qū)內(nèi)是否設(shè)有儲藏(藥)、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。

?煎藥室是否寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂是否平整、潔凈、無污染、易清潔,是否有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施是否避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

?煎藥室是否配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施,并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯(筒)、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。

?煎藥工作臺面是否平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜,禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器是否做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前是否嚴格消毒,用后是否及時清洗。

▎ 02人員要求的監(jiān)督檢查

?煎藥室是否由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。

?從事中藥煎藥工作的煎藥人員是否經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格。煎藥工作人員是否有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。

?煎藥人員是否每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

?煎藥人員是否注意個人衛(wèi)生。煎藥前是否進行手的清潔,工作時是否穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。

▎ 03 煎煮方法的監(jiān)督檢查

?內(nèi)服藥與外用藥是否使用不同的標(biāo)識區(qū)分。

?煎煮好的藥液是否裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi),嚴防污染。

?中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器是否無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關(guān)規(guī)定。

▎ 04 煎藥管理的監(jiān)督檢查

?煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時是否認真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實、記錄完整。每方(劑)煎藥是否有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄是否保持整潔,內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。

?急煎藥物是否在2小時內(nèi)完成,是否規(guī)范急煎記錄。

?煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前是否確保清潔,是否有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具是否放置在專用場所妥善保管。煎藥室是否定期消毒。

?加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負責(zé)人是否定期(每季度至少一次)對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查,征求醫(yī)護人員和住院病人意見,并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

04 中醫(yī)技術(shù)監(jiān)督

1.針刺類技術(shù)

?操作前是否嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程:

是否檢查針具的包裝,確保完整無破損,有效限期內(nèi)使用;

包裝是否過早打開,無菌針具包裝打開超過4小時是否繼續(xù)使用;

針刺操作前是否先遵照六步洗手法洗手,再用75%乙醇或快速手消毒劑消毒雙手;

為不同患者操作時是否洗手或手消毒;

接觸患者血液、體液、分泌物或有感染性的物質(zhì)時,是否戴手套;

接觸患者黏膜、破損皮膚時,是否戴無菌手套;

皮膚消毒可選用下列方法之一:

浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭2遍;碘酊原液擦拭2遍,作用1min~3min稍干后75%乙醇脫碘;

用75%乙醇溶液擦拭2遍,作用3min~5min;有效含量≥2g/L氯己定-乙醇70%溶液擦拭2遍;其他合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品,是否遵循說明書使用。

皮膚消毒范圍:以針刺部位為中心,以涂擦為主,由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn),逐步涂擦,共2次,消毒皮膚面積應(yīng)≥5cm×5cm,消毒棉球是否一穴一換,是否使用同一個消毒棉球擦拭兩個以上部位。

?操作中是否遵守針刺診療操作規(guī)范,盡量減少損傷及出血。

2.微創(chuàng)類技術(shù)

?是否配備洗手設(shè)施、手衛(wèi)生及干手物品,包括流動水、非手觸式水龍頭、洗手皂液、免洗手消毒劑等,宜使用一次性包裝的洗手液,重復(fù)灌裝的洗手液容器,是否每周清潔與消毒。

?是否配備洗手流程圖及說明圖,干手用品宜使用一次性干手紙巾。

?醫(yī)務(wù)人員洗手與手消毒,以及手衛(wèi)生用品是否符合《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

3.刮痧類技術(shù)

?醫(yī)務(wù)人員是否按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則,穿工作服、必要時戴帽子、口罩、手套等。

?醫(yī)務(wù)人員是否實施手衛(wèi)生,遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》的要求。操作前、后是否分別按照六步洗手法洗手或手消毒。接觸患者血液、體液、分泌物或有感染性的物質(zhì)時,是否戴手套;接觸患者黏膜、破損皮膚時,是否戴無菌手套。

?患者的施治部位皮膚完整沒有破潰,刮痧部位可使用熱毛巾或一次性紙巾或生理鹽水棉球或75%乙醇棉球,進行清潔或消毒。

?刮痧后是否用清潔的紙巾、毛巾或棉球?qū)⒐问貌课坏墓勿鸾橘|(zhì)擦拭干凈。

4.拔罐類技術(shù)

?操作人員是否遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則,穿工作服,必要時佩戴帽子、口罩及手套等。

?是否遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》,操作前后是否洗手或手消毒,針刺操作者持針前是否再用75%乙醇擦拭雙手。操作人員手部皮膚破損、接觸或可能接觸患者血液、體液、分泌物及其它感染性物質(zhì)時是否戴手套。

?是否檢查清潔、無菌物品,確保包裝完整,無污跡,且在有效限期內(nèi)使用。包裝是否過早打開,無菌物品包裝打開超過4小時是否繼續(xù)使用。檢查罐口是否平整、光滑。走罐所使用的潤滑劑是否保持清潔。

?針罐或刺絡(luò)拔罐時,皮膚消毒可選用下列方法之一:

(1)浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球擦拭2遍;

(2)碘酊原液擦拭2遍,作用1min~3min稍干后用75%乙醇脫碘;

(3)用75%乙醇溶液擦拭2遍,作用3min;

(4)有效含量≥2g/L氯己定-乙醇70%溶液擦拭2遍;

(5)其他合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品,遵循說明書使用。

?針罐或刺絡(luò)拔罐時皮膚消毒范圍:以針刺部位為中心,由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn),逐步涂擦,共2次,消毒皮膚面積應(yīng)≥5cm×5cm,消毒棉球是否一穴一換,不得使用同一個消毒棉球擦拭兩個以上部位。

?操作中是否遵守拔罐類技術(shù)診療操作規(guī)程,盡量減少皮膚損傷及出血。

?起罐后保持治療部位清潔、干燥,如有皮膚破損應(yīng)用無菌敷料覆蓋。

5.敷熨熏浴類技術(shù)

?醫(yī)務(wù)人員是否按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則,穿工作服、必要時戴帽子、口罩、手套等。

?是否實施手衛(wèi)生,遵循六步洗手法洗手。

?進行穴位敷貼時,貼敷部位皮膚完整,潔凈,如有污漬等皮膚不清潔狀況,可用75%乙醇棉球擦拭干凈后再敷藥。

6.灌腸類技術(shù)

不保留灌腸治療是否在灌腸治療室進行。保留灌腸可根據(jù)根椐根據(jù)需要在病房病床進行。

?操作前是否嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。醫(yī)護人員是否按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則進行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防。戴帽子、口罩、一次性醫(yī)用手套、穿隔離服進行操作,如進行大量不保留灌腸是否著防水隔離服,必要時戴防護面罩、穿著水靴。

(1)是否檢查器具的包裝,確保完整無破損,有效限期內(nèi)使用。包裝是否過早打開,無菌器具包裝打開后是否即時使用。

(2)實施手衛(wèi)生,是否遵照六步洗手法洗手,為不同患者操作時是否洗手或手衛(wèi)生。操作過程中是否戴一次性醫(yī)用手套。

(3)治療前及治療結(jié)束排便后,病人須清潔肛周,使用流動水及皂液沖洗肛周,使用干手紙擦干。

?操作中是否遵守灌腸診療操作規(guī)范,避免損傷腸道粘膜及出血。

7.灸類和推拿類技術(shù)

?醫(yī)務(wù)人員是否穿工作服、必要時戴帽子、口罩,操作前后做好手衛(wèi)生。

?采用化膿麥粒灸,是否與患者簽署知情同意書。顏面、五官和有大血管的部位以及關(guān)節(jié)活動部位,不宜采用化膿麥粒灸。

?推拿使用的治療巾是否一人一用一更換,頭面部、下肢及足部是否區(qū)分使用。每次推拿治療前后,醫(yī)生是否按手衛(wèi)生相關(guān)要求做好手衛(wèi)生。

8.中醫(yī)藥服務(wù)涉嫌非法行醫(yī)監(jiān)督

檢查養(yǎng)生保健機構(gòu)等未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可資質(zhì)的場所,是否存在中醫(yī)非法行醫(yī)違法行為。

?是否開展中醫(yī)醫(yī)療活動。

?是否使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險性的技術(shù)方法。

?是否開具藥品處方,是否給服務(wù)對象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片或者《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片。

?是否開展醫(yī)療氣功活動。

?是否宣傳治療作用。

(想要詳細了解檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查方法及取證、法律適用等請點擊下方閱讀原文查看《指南》全文)

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//來源:國家中醫(yī)藥管理局

//編輯:太白

? 慎重聲明:本文內(nèi)容僅供學(xué)習(xí)交流,觀點僅代表作者本人立場,版權(quán)歸原作者所有,如有疑問請聯(lián)系編輯。

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