三年前，國家發(fā)布《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》，其中提到計(jì)劃今年頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。而事實(shí)上，截至目前，針灸針、板藍(lán)根、枸杞等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)65項(xiàng)，還不包括已立項(xiàng)在研的30個(gè)項(xiàng)目。

這項(xiàng)“五年計(jì)劃”早已超額完成，背后是一支以上海為核心的跨學(xué)科隊(duì)伍在中醫(yī)藥國際化征程中十年如一日的努力。上周，上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究中心宣布成立，將在上海中醫(yī)藥大學(xué)張江校園建設(shè)全新的物理空間，同時(shí)也將進(jìn)一步創(chuàng)新體制機(jī)制、資源共享和高效協(xié)同，為國家“中醫(yī)藥國際化”戰(zhàn)略和“中國標(biāo)準(zhǔn)走出去”戰(zhàn)略提供更好的服務(wù)。

圖說：上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究中心效果圖 采訪對(duì)象供圖（下同）

ISO/TC 249與上海

ISO是世界上最大、最具權(quán)威的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全、打破技術(shù)壁壘、促進(jìn)國際貿(mào)易起到至關(guān)重要的作用，而負(fù)責(zé)為中醫(yī)藥制定國際標(biāo)準(zhǔn)的就是編號(hào)為249的技術(shù)委員會(huì)。這個(gè)由包括中國在內(nèi)45個(gè)成員體的專家組成的團(tuán)隊(duì)，為起源于古代的中醫(yī)制定“現(xiàn)代語言”，從中藥原材料和傳統(tǒng)炮制質(zhì)量與安全、中藥制成品質(zhì)量與安全、針灸針的質(zhì)量與針灸安全使用、針灸針以外醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全、術(shù)語和信息學(xué)等領(lǐng)域開展工作，幫助中醫(yī)藥在全球范圍安全、高質(zhì)量發(fā)展。而這一國際組織技術(shù)委員會(huì)秘書處工作由中國承擔(dān)，就設(shè)在上海中醫(yī)藥大學(xué)。

中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)廣泛傳播，目前已有183個(gè)國家和地區(qū)使用中醫(yī)藥或針灸，部分國家已經(jīng)將中醫(yī)立法，或是將中醫(yī)藥納入各自的醫(yī)療衛(wèi)生體系，中醫(yī)藥的市場(chǎng)潛力和醫(yī)療價(jià)值正逐漸被世界認(rèn)可。但與此同時(shí)，中醫(yī)藥海外傳播需要尋求文化認(rèn)同，同時(shí)解決中藥不規(guī)范使用、藥品的劑量、農(nóng)殘量、質(zhì)量控制等亟需規(guī)范和統(tǒng)一，才能通過打破貿(mào)易壁壘，讓中醫(yī)藥服務(wù)及產(chǎn)品走出去?！耙恢币詠碇嗅t(yī)講究個(gè)體化，在國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展方面是滯后的，但中醫(yī)藥需要一種規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的世界語言?！?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）主席沈遠(yuǎn)東說，“中國是中醫(yī)藥大國，中醫(yī)藥國際化發(fā)展是國家戰(zhàn)略，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定是推動(dòng)這項(xiàng)國家戰(zhàn)略的一項(xiàng)重要基礎(chǔ)。中國應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起大國責(zé)任，積極參與國際治理體系，引領(lǐng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)研制?！?/p>

圖說：2017培訓(xùn)班

2009 年 3 月，上海中醫(yī)藥大學(xué)承擔(dān)了世界衛(wèi)生組織（WHO）國際疾病分類第十一版（ICD 11）傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)國際疾病分類項(xiàng)目（于2019年由WHO正式發(fā)布），同年12月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）秘書處落戶上海中醫(yī)藥大學(xué)，5年后世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（WFCMS）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)委員會(huì)也落戶于此。

彼時(shí)，沈遠(yuǎn)東還是ISO/TC 249的副主席，初建期團(tuán)隊(duì)的工作也曾面臨重重困難?！癐SO是一個(gè)國際組織，我們必須遵守國際組織的原則，以中立立場(chǎng)保持平等、透明、公平、公正，來打破技術(shù)和貿(mào)易的壁壘，促進(jìn)人類社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。”他說到，“但是我們都有一顆愛國心，要在堅(jiān)持國際組織原則和愛國心之間找到一個(gè)平衡。”

圖說：2019“一帶一路”研修班

某種程度上來說，這項(xiàng)工作也是一項(xiàng)“醫(yī)學(xué)外交”。ISO/TC 249的命名過程就頗為波折，當(dāng)時(shí)我國提出“中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)，即Traditional Chinese medicine（TCM）”，受到部分國家強(qiáng)烈反對(duì)，更傾向“傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)，即Traditional medicine（TM）”。雖然只有一字之差，但考慮到國家戰(zhàn)略，中國代表團(tuán)仍堅(jiān)持TCM的命名。這項(xiàng)爭(zhēng)議甚至成為障礙，在ISO/TC 249成立后的前六年，技術(shù)委員會(huì)一直使用的是“TCM（暫定名）”。為了達(dá)成共識(shí)，沈遠(yuǎn)東帶領(lǐng)秘書處多方斡旋協(xié)調(diào)，幾經(jīng)挫折，最終化解國家間矛盾，終于在第六次ISO/TC 249全體會(huì)議上，以多數(shù)票通過了“中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（TCM）”的正式命名。

圖說：2016年10月26日，上海市副市長(zhǎng)陳寅一行調(diào)研ISOTC249秘書處

秉承這些原則，中國團(tuán)隊(duì)的工作也得到了越來越多的認(rèn)可。ISO標(biāo)準(zhǔn)制定有規(guī)范的程序，從提案、準(zhǔn)備到委員會(huì)、詢問、批準(zhǔn)、出版，每個(gè)階段都有嚴(yán)格流程，一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)通常需要至少經(jīng)過3-4年才能問世。但I(xiàn)SO/TC 249在ISO大家庭中是工作效率有口皆碑的團(tuán)隊(duì)，“經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)估，我們中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)的工作效率高于ISO總體平均水平，去年團(tuán)隊(duì)1位專家還榮獲了ISO突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)?！鄙蜻h(yuǎn)東自豪地說。

從0到65

根據(jù)世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略（2014-2023），目前共有103個(gè)會(huì)員國認(rèn)可使用針灸，其中29個(gè)設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī)，18個(gè)將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。隨著針灸在海外的發(fā)展和高接受度，針灸針的質(zhì)量與安全也成為至關(guān)重要的焦點(diǎn)。正因此，針灸針成為第一個(gè)誕生的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，也是中國主導(dǎo)提出通過的首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（《ISO 17218：2014一次性使用無菌針灸針》）。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由13個(gè)國家共同參與制定，涉及針灸針材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、針尖形狀、穿刺力甚至包裝運(yùn)輸?shù)榷囗?xiàng)指標(biāo)?！斑@項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是由中國企業(yè)提交的，標(biāo)準(zhǔn)頒布后，蘇州華佗牌針灸針出口貿(mào)易同比增加了30%?！鄙蜻h(yuǎn)東說起這個(gè)例子十分高興。

圖說：2014年2月25日ISO發(fā)布第一個(gè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)《一次性無菌使用針灸針》新聞發(fā)布會(huì)（中國北京）

圖說：2019年，《中醫(yī)藥-板藍(lán)根》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

除了針灸針，中藥原材料和中藥制成品也是中醫(yī)藥國際化發(fā)展中的主要貿(mào)易產(chǎn)品。但是，因標(biāo)準(zhǔn)缺失中醫(yī)藥產(chǎn)品的安全與質(zhì)量常常被海外市場(chǎng)質(zhì)疑，尤其是受制于歐盟草藥注冊(cè)令等政策法規(guī)變化的影響，中藥出口貿(mào)易更是受到?jīng)_擊。在此背景下，制定與中藥原材料、中藥制成品等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)尤為重要，團(tuán)隊(duì)從植物原料生產(chǎn)與收割、動(dòng)物或礦物原材料收集及原材料傳統(tǒng)炮制過程，從原料藥到制成品中測(cè)試、加工各流程都制定精細(xì)、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)框架。例如由上海中醫(yī)藥大學(xué)團(tuán)隊(duì)研究修訂的板藍(lán)根藥材ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)，就在中國藥典板藍(lán)根藥材標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，遵循ISO國際標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)則，從種源、范圍、定義、技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)則等方面制定，且根據(jù)國際市場(chǎng)的要求，合理規(guī)定部分農(nóng)藥和重金屬控制指標(biāo)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定為推動(dòng)板藍(lán)根國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展將起到很好的引領(lǐng)作用，對(duì)服務(wù)國家一帶一路戰(zhàn)略、推動(dòng)板藍(lán)根等中草藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易也將發(fā)揮重要的作用。

中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作也為產(chǎn)品走向海外市場(chǎng)提供“敲門磚”。例如壽仙谷藥業(yè)提交的靈芝與石斛國際標(biāo)準(zhǔn)制定就為企業(yè)發(fā)展打開局面，國際標(biāo)準(zhǔn)提升和保證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，靈芝、石斛國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，目前壽仙谷藥業(yè)正向波蘭提交產(chǎn)品準(zhǔn)入申請(qǐng)。

圖說：2017中醫(yī)養(yǎng)生文化展

中醫(yī)藥走向國際，仍任重道遠(yuǎn)

目前中醫(yī)藥傳播進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期，多樣的傳播方式加速了中醫(yī)藥在海外的發(fā)展。“但中醫(yī)藥不是普通商品，不同國家健康衛(wèi)生法律有不同規(guī)定，目前我們也正在努力探索如何將ISO標(biāo)準(zhǔn)與國家地區(qū)藥品法規(guī)對(duì)接，這些領(lǐng)域都需要更多專業(yè)人才進(jìn)行研究?！鄙蜻h(yuǎn)東認(rèn)為，經(jīng)過11年的發(fā)展，中國在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的努力迎來新發(fā)展階段，需要更多高層次、跨專業(yè)、國際化人才加入這支隊(duì)伍，將助力中醫(yī)藥國際化的服務(wù)能級(jí)再上臺(tái)階。

“我們的團(tuán)隊(duì)成員大多來自高校、企業(yè)、醫(yī)院等，以往更像憑著一腔熱忱開拓這項(xiàng)工作。而現(xiàn)在面對(duì)更高的要求和新的發(fā)展階段，無論軟件硬件都難以適應(yīng)發(fā)展需求。”沈遠(yuǎn)東坦言，國際標(biāo)準(zhǔn)化研究亦是一門需要高專業(yè)度，涉及多領(lǐng)域支撐的重要學(xué)科，而且人才欠缺，而打破發(fā)展瓶頸，高校是最好的平臺(tái)。5年前，上海中醫(yī)藥大學(xué)國際標(biāo)準(zhǔn)化研究所成立，這些年一支以上海中醫(yī)藥大學(xué)為核心的團(tuán)隊(duì)在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定、研究、推廣等方面取得一系列的成果，為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展做出貢獻(xiàn)?！霸诖嘶A(chǔ)上，下一階段，新成立的中心將創(chuàng)新體制機(jī)制，例如打破現(xiàn)有的評(píng)價(jià)體系，為國際標(biāo)準(zhǔn)化研究創(chuàng)設(shè)新的發(fā)展機(jī)會(huì)，創(chuàng)新中醫(yī)藥對(duì)外傳播方式，加強(qiáng)中醫(yī)藥國際化人才培養(yǎng)，相信無論是硬件還是軟件都會(huì)出現(xiàn)新的跨越。我們將更加努力把這個(gè)平臺(tái)做強(qiáng)做大，以來完成我們高校為國家戰(zhàn)略服務(wù)，為發(fā)展地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)?！?沈遠(yuǎn)東說。

【延伸閱讀】

本周宣布成立的上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究中心建設(shè)項(xiàng)目位于上海中醫(yī)藥大學(xué)校區(qū)東南角?？偨ㄖ娣e49979.83平方米，擬建建筑地上12層、地下1層。總體設(shè)計(jì)以“天圓地方”為理念，建筑形體雙螺旋狀旋轉(zhuǎn)上升，形成陰陽圓融的整體形態(tài)，連廊上方設(shè)置“百草園”打造綠色生態(tài)校園氛圍。建筑外形形成“S”形，契合傳統(tǒng)太極圖案，并暗含“以懸葫之形，行濟(jì)世之功”的寓意，連接處的白色玻璃長(zhǎng)卷寓意著書卷綿延、求實(shí)創(chuàng)新的大醫(yī)之道。

該中心項(xiàng)目的啟動(dòng)是市委市府深入貫徹落實(shí)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要部署，也是發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)助力上?？苿?chuàng)中心建設(shè)的重要舉措，并成為上海中醫(yī)藥大學(xué)全面開啟“十四五”時(shí)期建設(shè)的新起點(diǎn)。該中心作為上?？苿?chuàng)中心建設(shè)中的一個(gè)重大項(xiàng)目，具有“部市共建”和“合作共建”的平臺(tái)功能，推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并以此帶動(dòng)中醫(yī)藥國際貿(mào)易。

新民晚報(bào)記者 易蓉

相關(guān)知識(shí)

想減肥？針灸埋線助你有效減肥！
陽痿？中醫(yī)針灸有妙方
賀偉：中醫(yī)針灸為何在日本落地生根？
國醫(yī)大師賀普仁:中醫(yī)針灸代表性傳承人、著名中醫(yī)針灸學(xué)家
中醫(yī)針灸
中醫(yī)針灸調(diào)理技術(shù)證書
針灸減肥：中醫(yī)智慧如何贏得國際認(rèn)可
國醫(yī)大師賀普仁：針灸界的國寶，針灸三通法的創(chuàng)立者與實(shí)踐者
中醫(yī)藥傳承特寫：一根銀針道來古與今
中醫(yī)院 針灸

網(wǎng)址: 從針灸針到藍(lán)根，中醫(yī)藥已有65項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)！你想不到背后有多難…… http://m.u1s5d6.cn/newsview488323.html