文｜青眼

近年來，隨著情緒護(hù)膚新概念逐漸成為市場主流，消費(fèi)者對香氛精油類產(chǎn)品的需求水漲船高。然而，精油市場的利好也讓不少不良商家在其中渾水摸魚，以次充好、夸大功效、炒作概念等現(xiàn)象層出不窮。

就在近日，廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布新一期的《普通化妝品備案問答》，對精油類產(chǎn)品的分類和宣稱進(jìn)行了有力規(guī)范。那么，哪類精油產(chǎn)品不屬于化妝品？精油產(chǎn)品又需要進(jìn)行什么樣的備案呢？

要搞清楚精油類化妝品的備案規(guī)范問題，首先需要確定的是精油類化妝品的基礎(chǔ)定義和術(shù)語區(qū)分。

截自廣州市監(jiān)局官網(wǎng)

根據(jù)廣州市監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《普通化妝品備案問答（五十三期）》，備案人員在進(jìn)行精油類化妝品備案的時候，可以參考國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 26516-2011《按摩精油》和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定。

根據(jù)GB/T 26516-2011，精油（essential oil）是從植物原料經(jīng)水蒸餾或水蒸氣蒸餾、柑桔類水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工、干餾任一方法所得的產(chǎn)物；凈油（absolute）則是由浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得的一種有香氣的產(chǎn)物。

在此基礎(chǔ)上，還存在按摩精油（massage essential oil）、按摩基礎(chǔ)油（massage base oil）以及按摩油（massage oil）三個分類。值得注意的是，該定義中明確提到，“按摩精油”類產(chǎn)品“不是直接使用于人體皮膚上的化妝品，需用按摩基礎(chǔ)油適當(dāng)稀釋后以涂抹或按摩方法施于皮膚”；而“按摩油”則是由按摩精油和按摩基礎(chǔ)油配制而成的按摩產(chǎn)品。

截自GB/T 26516-2011《按摩精油》

也就是說，根據(jù)當(dāng)前定義，“按摩精油”屬于不能直接用于人體皮膚的精油，需用按摩基礎(chǔ)油適當(dāng)稀釋后，才能夠成為可以接觸人體皮膚的按摩產(chǎn)品，即以涂抹或按摩方法施于皮膚。對此，廣州市監(jiān)局也明確表示，建議備案人在備案時根據(jù)具體精油產(chǎn)品的特性和使用方法進(jìn)行準(zhǔn)確規(guī)范地命名。

那么，按摩精油類化妝品如何備案？

就此，廣州市監(jiān)局進(jìn)一步表示，根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案。

化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰告訴青眼，按照實(shí)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，某按摩精油在備案時，需要同時關(guān)聯(lián)按摩基礎(chǔ)油以及一起填報基礎(chǔ)油的配方，并且產(chǎn)品使用說明要明確按摩基礎(chǔ)油的產(chǎn)品名稱。他還表示，“產(chǎn)品名稱直接命名XX精油時，不管是帶‘按摩’或不帶‘按摩’都要注意，所以企業(yè)需認(rèn)真閱讀該問答，清晰理解每個術(shù)語的定義和相關(guān)要求?！?/p>

在安全評估方面，廣州市監(jiān)局則表示，根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》7.1.1條款規(guī)定，化妝品產(chǎn)品的安全評估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對化妝品產(chǎn)品進(jìn)行安全評估，以確保產(chǎn)品安全性。

也就是說，可接觸皮膚的按摩油產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估，當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。

值得一提的是，從當(dāng)前法規(guī)來看，并非所有精油類產(chǎn)品均歸屬于化妝品監(jiān)管。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品的定義是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。因此，當(dāng)精油產(chǎn)品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妝品的定義時，其屬于化妝品。

也就是說，上文中提到的各類符合化妝品定義的按摩油等產(chǎn)品，均屬于化妝品的管理范疇。然而，當(dāng)前市場還有另一種不接觸皮膚的精油類產(chǎn)品，這類產(chǎn)品往往被用于香薰、芳療等場景。由此，有不少此類產(chǎn)品宣稱具有凈化空氣、助眠、芳療等功效。而在此次問答中，廣州藥監(jiān)局則明確，當(dāng)用于芳香療法、宣稱醫(yī)療作用或者用于香薰、凈化空氣、舒緩助眠等的精油產(chǎn)品，則不屬于化妝品。

那么，這是否意味著所有精油產(chǎn)品均不能宣稱此類功效呢？

廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娬J(rèn)為，在此類規(guī)定之下，“用于芳香療法、宣稱醫(yī)療作用或者用于香薰、凈化空氣、舒緩助眠等的精油產(chǎn)品”是不納入化妝品管理，也并不意味著此類產(chǎn)品不能銷售，而是化妝品主管部門不會對此進(jìn)行監(jiān)管。

不過，如果產(chǎn)品已備案為化妝品，就必須要遵守化妝品的定義和宣稱規(guī)范。

此外，廣州藥監(jiān)局還明確，精油類化妝品名稱應(yīng)避免使用醫(yī)學(xué)名人姓名或醫(yī)療術(shù)語，如仲景、華佗、固本培元、溫養(yǎng)活絡(luò)等；其使用部位應(yīng)符合化妝品定義，不得以文字或圖案方式描述為關(guān)節(jié)、穴位等特殊部位；功效上不得進(jìn)行調(diào)理養(yǎng)身、疏通活絡(luò)、舒緩身心等類似宣稱。

近年來，隨著社會經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，消費(fèi)者的收入水平不斷提高，人們越來越重視自身健康和不同場景下的情緒價值，這種變化全面催動了精油化妝品的規(guī)模不斷壯大。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2028年全球精油市場總規(guī)模將會達(dá)到1102.95億元。

然而，市場前景廣闊疊加使用場景多樣化帶來的監(jiān)管難題，也導(dǎo)致雖然國家法規(guī)對精油類產(chǎn)品的宣稱一直都有明確規(guī)范，但目前仍有不少企業(yè)通過“擦邊”宣稱在法規(guī)的邊緣試探。此前，上海市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示的一則行政處罰信息顯示，上海某廣告有限公司因在其天貓店鋪上發(fā)布的廣告含有“芳香療法”內(nèi)容，被上海市崇明區(qū)市場監(jiān)督管理局以涉嫌違反廣告法處以6000元罰款。

對此，上海市崇明區(qū)市場監(jiān)督管理局曾回應(yīng)稱，“如果化妝品宣傳用語中有與治療方法、治療手段相混淆的用語，容易引起消費(fèi)者誤解屬于醫(yī)療用語的，是違法行為，化妝品企業(yè)應(yīng)盡量避免這樣的用語，否則可能會被處罰?！保ㄔ斠娗嘌厶柾馕恼隆豆俜矫鞔_：化妝品宣稱“芳療”有違法風(fēng)險》）

事實(shí)上，這也并非個例。青眼通過電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前許多精油類產(chǎn)品在宣稱中都會提到“凈化空氣”“安睡”“舒緩身心”等，且產(chǎn)品備案均為普通化妝品。

截自淘寶

“很多精油的使用場景存在于養(yǎng)生館、美容院，因此監(jiān)督難度大。另外，不少經(jīng)營者也不太懂法律法規(guī)，虛假夸大宣傳幾乎是普遍現(xiàn)象?！崩铄\聰表示，“通常備案功效宣稱的精油產(chǎn)品很少，所以銷售的時候就會夸大?！?/p>

張?zhí)娨卜Q，“像芳療這種就類似于醫(yī)療功效宣稱，而所謂‘凈化空氣’等本來就不屬于化妝品分類?！?/p>

事實(shí)上，不僅僅是“精油類”產(chǎn)品，包括潤膚油、卸妝油等油類護(hù)膚市場的宣稱仍不甚規(guī)范，雖然很多已經(jīng)避免使用“芳療”等具有醫(yī)療作用的宣稱，但一些“鉆空子”的表達(dá)仍然存在，如何規(guī)范精油類產(chǎn)品的功效宣稱，讓油類護(hù)膚更健康長遠(yuǎn)地發(fā)展，還需要行業(yè)人的共同努力。

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網(wǎng)址: “按摩精油”如何備案？監(jiān)管部門回應(yīng) http://m.u1s5d6.cn/newsview475855.html