首頁資訊七年磨劍，從前端研發(fā)到后端支付，創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈面臨新變局

七年磨劍，從前端研發(fā)到后端支付，創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈面臨新變局

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月12日 18:54

本報記者楊燕北京報道

作為中國醫(yī)藥行業(yè)最大的“買單方”，能否進入醫(yī)保目錄的重要性不言而喻。

近日，2024年國家醫(yī)保目錄談判結(jié)果出爐，本次調(diào)整新增91種藥品，其中90個是5年內(nèi)新上市藥品，38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是數(shù)量，“創(chuàng)新含量”都創(chuàng)歷年新高。

國家醫(yī)保目錄談判歷來有“靈魂砍價”之稱，但歷經(jīng)7年常規(guī)化談判過程后，談判規(guī)則越來越科學(xué)化和精細化，演變?yōu)閷τ趧?chuàng)新藥估值定價最重要的標桿。

堅持目錄動態(tài)調(diào)整，及時把新藥好藥納入目錄范圍，本身就是醫(yī)保部門“以人民為中心”思想的重要體現(xiàn)。

“真創(chuàng)新”被一提再提

醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整關(guān)系廣大參保患者的切身利益，是社會高度關(guān)注的熱點問題。

據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，此次調(diào)整中新增的91個品種，包括腫瘤用藥26種、糖尿病等慢性病用藥15種、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。

總體來看，2024年共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%，平均降價63%，總體與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計2025年將為患者減負超500億元。

值得注意的是，在醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布的新聞發(fā)布會上，“創(chuàng)新”可能是出現(xiàn)頻率最高的名詞，“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”成為醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門鮮明的價值導(dǎo)向。

這種變化對于參與談判的藥企而言，無疑是加大了難度。在此前醫(yī)保談判環(huán)節(jié)，一家藥企談判代表在現(xiàn)場對《華夏時報》記者表示，今年篩選的標準明顯提高了，原本改良新藥也可以算創(chuàng)新，今年標準可能就要再往上提一個檔次，追求“真創(chuàng)新”，而不是抄一抄改一改的產(chǎn)品。

另一位企業(yè)談判代表則分享了談判過程中的一些細節(jié)，一家藥企在談判環(huán)節(jié)開場時，先花了三分鐘介紹企業(yè)的歷史，被對面談判專家直接打斷，要求直接講臨床數(shù)據(jù)和患者獲益。還有一家在談判過程中大談特談自家產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)被直接打斷“炫技”，遭專家反問這個新技術(shù)對患者有什么實際好處？

“真創(chuàng)新”必然是和患者臨床價值直接掛鉤的，能否進入醫(yī)保的談判核心中，價格、質(zhì)量、臨床價值、差異性都是核心要素之一，背后也體現(xiàn)出醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整7年以來，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價值，支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

監(jiān)測表明，截至2024年10月，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元，帶動相關(guān)銷售超過5100億元。隨著品種增多和進入目錄后持續(xù)放量，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元，按相同周期計算，是2019年的21倍?？梢哉f醫(yī)保基金是“真金白銀”地在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長江學(xué)者特聘教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長陳文同樣強調(diào)，過去我國醫(yī)藥企業(yè)“重銷售、輕研發(fā)”的現(xiàn)象非常突出，影響整體創(chuàng)新實力、行業(yè)健康發(fā)展，造成醫(yī)患矛盾。

國家醫(yī)保局成立以來，以目錄準入談判、集中帶量采購為抓手，推動降低虛高藥價，拉促并舉引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國醫(yī)藥上市企業(yè)銷售費用占比從17%降至13.7%，研發(fā)費用占比從1.8%增至4.7%，呈現(xiàn)逐年上升的良好勢頭。

在藥品注冊審批制度改革、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等政策的加持下，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，2024年醫(yī)保目錄談判91種新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢。

落地“最后一公里”

新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施，距今僅剩不到一個月的時間，從進入醫(yī)保目錄到患者手中的過程，也是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”。

一位藥企的談判代表對記者提到，創(chuàng)新藥進入國家藥品目錄后在各地醫(yī)院的藥事會上通過率較高，如果沒有國家醫(yī)保談判，直接去和醫(yī)院藥事會談，那標準可能更亂更不科學(xué)。這位醫(yī)藥從業(yè)者同樣提到，當(dāng)前很多醫(yī)院對于未進入國家醫(yī)保目錄的新藥根本就不會放進藥事會討論事項中。

黃心宇同樣提到，今年《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）>的通知》除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。

此外《通知》中還明確了幾點，包括指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)于2月底前召開藥事會，進一步強化“雙通道”管理，加強藥品配備情況日常監(jiān)測，推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接等要求。總體上看，今年對藥品目錄落地的要求更系統(tǒng)、路徑更清晰、措施更有力，將有力推動國談藥品落地。

在醫(yī)藥創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)鏈上，醫(yī)保支付始終扮演著一個重要的支持角色，對于促進研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用各環(huán)節(jié)間的價值傳遞起著決定性的引導(dǎo)作用。

與此同時，醫(yī)?；鸬目傤~也不可避免地成為行業(yè)發(fā)展的“天花板”。在此次醫(yī)保目錄談判結(jié)果公布的新聞發(fā)布會上，商業(yè)保險被提及，有望進一步賦能創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。事實上，關(guān)于如何利用多層次支付方式助力醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新之路，也是業(yè)內(nèi)一直在討論和關(guān)注的事。

近日落幕的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，第十四屆全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任，中國國際經(jīng)濟交流中心理事長畢井泉指出，發(fā)展商業(yè)保險有助于構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場體制，完善價格形成機制，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建一個市場化、法治化、國際化的穩(wěn)定的、可預(yù)期的市場環(huán)境。

他建議，發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險要培育出一個自費市場，明確基本醫(yī)療保險支付的邊界，公開各類疾病發(fā)生率及藥品審評結(jié)論和數(shù)據(jù)，制定相關(guān)法律，并推進基本醫(yī)?！肮苻k分開”改革。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖同樣指出，當(dāng)前我國的創(chuàng)新藥市場機制與單一支付體系是影響產(chǎn)業(yè)進一步高質(zhì)量發(fā)展的主要原因，以商業(yè)健康險為抓手的多元支付體系是解決當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境的唯一路徑，在保障國家醫(yī)保基金安全的情況下試點創(chuàng)新支付改革，建立以商業(yè)健康險為主要補充的多元支付體系，在仿制藥“用得起”和創(chuàng)新藥“用得上”之間實現(xiàn)均衡。同時對于低收入人群建立單獨的補充醫(yī)療救助。

隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運行面臨不小的壓力。

在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，不僅能夠提升保障水平，也能更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。

見習(xí)編輯：姜雨晴主編：陳巖鵬

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