在過去的一年，爆紅的GLP-1類減肥藥帶來的可觀收入是大家有目共睹的。而隨著春節(jié)檔電影《熱辣滾燙》的熱映，減肥的風在新年刮得更加猛烈。龍年第一個交易日，多支與減肥藥主題相關(guān)的概念股漲幅均超過10%。

近日，隨著各大MNC跨國藥企的2023年報陸續(xù)公布，加之諾和諾德近期以165億美元價格收購CDMO巨頭Catalent，更是直接點燃了新一年的戰(zhàn)火。諾和諾德與禮來的巔峰對決，又開始了。

司美格魯肽VS替爾泊肽，市場銷售激戰(zhàn)正酣

隨著全球醫(yī)藥市場的風起云涌，2023年諾和諾德與禮來兩大藥企市值飆升，背后推動的核心力量是GLP-1類藥物的異軍突起。自這類藥物被發(fā)現(xiàn)具有降糖作用以來，GLP-1靶點迅速成為醫(yī)藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域。特別是司美格魯肽減肥適應(yīng)癥的獲批，更是將GLP-1類藥物推向了研發(fā)熱潮的頂峰。

目前，全球GLP-1藥物市場已經(jīng)突破300億美元，并預(yù)計在2031年有望達到驚人的1650億美元規(guī)模。這一巨大的市場潛力吸引了眾多藥企爭相投入，其中諾和諾德與禮來作為GLP-1領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，其間的競爭尤為激烈。

司美格魯肽作為GLP-1的長效類似物，通過獨特的側(cè)鏈修飾實現(xiàn)了每周注射給藥一次。而替爾泊肽則是GIP/GLP-1雙靶點激動劑，其獨特的分子結(jié)構(gòu)也使其具有每周注射一次的給藥優(yōu)勢。

司美格魯肽研發(fā)現(xiàn)狀

圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

有效性方面，替爾泊肽憑借其雙靶點激動劑的特性，在減重效果上超越了司美格魯肽，展現(xiàn)了強勁的市場競爭力。銷售市場上，司美格魯肽與替爾泊肽均呈現(xiàn)出強勁的增長態(tài)勢。

諾和諾德的司美格魯肽（GLP-1受體激動劑），2023年三種規(guī)格品牌的產(chǎn)品總銷售額達到約212億美元，居于全球暢銷創(chuàng)新藥第二，是新藥王Keytruda的有力競爭者。其中，用于減重的司美格魯肽注射液Wegovy收入約45.57億美元，同比大增407%。

禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIP雙重受體激動劑），2023年總銷售額為53.39億美元，雖然起步較晚，但其銷售額同比增長率高達971%，顯示出強大的市場潛力。其中在去年11月才獲批的減肥藥Zepbound（替爾泊肽減重品牌）銷售額已達到1.76億美元。

GLP-1藥物市場競爭激烈，五大方向或成突圍關(guān)鍵

GLP-1，這一醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門靶點，正站在產(chǎn)業(yè)風口之上，其巨大的財富效應(yīng)已然顯現(xiàn)。眾多跨國藥企如羅氏、阿斯利康、輝瑞等，國內(nèi)藥企如恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、信達生物、通化東寶、聯(lián)邦制藥等紛紛入局這一領(lǐng)域，展開了以GLP-1為靶點的藥物研發(fā)。GLP-1類藥物未來的競爭態(tài)勢，無疑將愈發(fā)激烈。

為了在這片藍海中脫穎而出，構(gòu)筑競爭壁壘，藥企們不僅需要追求有效性，還要深入探索創(chuàng)新路徑，尋求差異化發(fā)展。打造獨特的GLP-1藥物，是企業(yè)突圍的關(guān)鍵，極致的差異化打法，才能在迷霧中走出困境。

如何更好的布局GLP-1藥物領(lǐng)域并具有市場競爭力？未來，五大方向或許會成為主要發(fā)力方向，即長效、口服、多靶點、聯(lián)合用藥以及多適應(yīng)癥。

長效化：提高患者依從性

由于天然結(jié)構(gòu)的GLP-1半衰期極短，需頻繁給藥，患者在使用時極為不便。為此，藥企通過多種改造策略延長半衰期，從而研發(fā)長效類GLP-1藥物。長效GLP-1藥物能有效提高患者的用藥依從性。目前，序列修飾、多肽脂?；?、融合白蛋白以及融合Fc蛋白等技術(shù)是提升藥物半衰期的關(guān)鍵。

目前，國內(nèi)已獲批上市的超長效（周制劑）GLP-1類藥物，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來的度拉糖肽、阿斯利康的艾塞那肽微球和豪森藥業(yè)（翰森制藥）的聚乙二醇洛塞那肽。

國內(nèi)獲批上市的GLP-1類創(chuàng)新藥物

圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

此外，國內(nèi)已有超過10款長效單靶GLP-1類藥物（不區(qū)分適應(yīng)癥）在研發(fā)當中，涉及天士力、常山藥業(yè)、石藥集團和甘李藥業(yè)等，而且多數(shù)藥物已處于III期臨床。

口服：便利性與生物利用度是關(guān)鍵

憑借服用便利性優(yōu)勢，口服GLP-1藥物有望成為現(xiàn)有GLP-1注射藥物的強勁對手，已吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)加入戰(zhàn)局。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，全球上市的口服GLP-1產(chǎn)品僅有Rybelsus（司美格魯肽），在研的口服GLP-1藥物達到14款，其中有10款已獲批進行減重適應(yīng)癥的臨床試驗。

禮來也在中國加碼口服GLP-1藥物的研發(fā)，目前其口服GLP-1激動劑Orforglipron在國內(nèi)啟動了一項新的三期臨床試驗，試驗針對的是二型糖尿病。除了諾和諾德和禮來，其余在研項目主要為中國企業(yè)所有，口服藥物的研發(fā)已成為中國企業(yè)參與GLP-1藥物競爭的重要路徑之一。其中，非肽類口服小分子GLP-1RA具有口服給藥、穩(wěn)定性高、易儲存、成本低等優(yōu)勢，是未來研發(fā)趨勢。

多靶點：療效更佳的差異化優(yōu)勢

多靶點GLP-1藥物通過同時作用于多個靶點，展現(xiàn)出更佳的療效。研究發(fā)現(xiàn)，GLP-1R與其他不同的胃腸激素共同給藥呈現(xiàn)出促進或協(xié)同作用，因而目前開發(fā)的多靶點激動劑多選擇GLP-1R與其他受體聯(lián)合開發(fā)。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至目前，全球在研的包括GLP-1R靶點的創(chuàng)新藥物（包括臨床前階段）共計186個，其中約37%的藥物為雙靶點激動劑，27%藥物為多靶點激動劑，可見雙靶點/多靶點領(lǐng)域早已成為下一個兵家必爭之地。

目前雙/多靶點激動劑在研管線，集中在GLP1R/GIPR、GLP-1R/GCGR等組合，禮來、阿斯利康、默沙東等均有布局，其中信達生物引自禮來的GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362已進入臨床III期。禮來還搶先布局了GIPR/GLP-1R/GCGR三重激動劑Retatrutide(LY3437943)，目前處于III期臨床階段。華東醫(yī)藥旗下的道爾生物FIC候選藥DR10624也在GLP-1R、GCGR和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的長效三靶點激動劑上進行了研究。

全球GLP-1藥物研發(fā)企業(yè)TOP10

圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

聯(lián)合用藥：1+1＞2的效果

傳統(tǒng)方案存在治療延遲，聯(lián)合用藥效果更好。肥胖癥病因和發(fā)病機制不明確且易反彈，聯(lián)合用藥、復(fù)方制劑增加療效且能減少各自副作用，同時治療患者的其他并發(fā)癥，是GLP-1藥物未來發(fā)展的重要方向之一。例如，諾和諾德的CagriSema，其降糖和減重效果均超越了單純的司美格魯肽，顯示了聯(lián)合用藥的巨大潛力。

多適應(yīng)癥：擴大市場的新增長點

GLP-1類藥物正不斷拓展其適應(yīng)癥范圍，如心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、阿爾茨海默病等領(lǐng)域，這些新適應(yīng)癥的開發(fā)有望為GLP-1藥物帶來新的市場增長點。司美格魯肽就是多適應(yīng)癥的典型代表，其廣泛的適應(yīng)癥研究正在推動其在市場中的領(lǐng)先地位。

結(jié)語：

隨著市場增長，各企業(yè)對GLP-1藥物研發(fā)熱情高漲，管線數(shù)量與交易均增加。眾多企業(yè)尋求管線差異化，長效、口服、多靶點等成破局關(guān)鍵，成功案例證明其可行性。我國研發(fā)進度較慢，期待國內(nèi)藥企迎頭趕上，提升醫(yī)藥水平至世界前列。

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