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減肥保健食品中非法摻入鹽酸西布曲明的快速鑒別

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月09日 03:47

來源：《中華醫(yī)藥雜志》作者： 2009-8-24

【摘要】 目的建立減肥保健食品中非法摻入西藥成分鹽酸西布曲明的快速鑒別方法方法采用TLC法對37批次的樣品進(jìn)行檢測。結(jié)果在抽取的37批（21 品）市售產(chǎn)品中，有9批（9個品種）檢出了鹽酸西布曲明，28批未檢出，檢測結(jié)果與采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）法的結(jié)果相吻合。結(jié)論該方法簡便、快速、準(zhǔn)確、可靠，可在短時間內(nèi)進(jìn)行批量樣品快速鑒別, 檢測保健品中添加鹽酸西布曲明提供了個良好的參考方法。

【關(guān)鍵詞】 減肥保健品；鹽酸西布曲明；快速鑒別

鹽酸西布曲明（sibturamine hydrochloride，STH）是常用的減肥藥, 是一種能抑制食欲的中樞性化學(xué)物質(zhì)，其主要機(jī)制為抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和巴胺的再攝取而增強(qiáng)飽食感。由于它有可能引起心動過速、早搏次增多、血壓升高、頭痛、失眠、口干、便秘等不良反應(yīng)，禁用于神經(jīng)性食欲缺乏癥、心律失常、心衰、冠心病、嚴(yán)重肝腎功能不全、未能控制的高血壓患者、對本品過敏的人群，16歲以下的兒童用藥的安全性尚未確定［1］。使用時應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)適應(yīng)證，并在醫(yī)生指導(dǎo)下遵照藥品說明書的規(guī)定使用。至今，國家食品藥品監(jiān)督管理局所批準(zhǔn)的含西布曲明成分的西布曲明類藥品均為處方藥，諸如諾美亭、曲美、可秀、澳曲輕等藥品。由于西布曲明、芬氟拉明等藥物價格低廉，且確有一定的抑食減肥功效，近年來屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品（經(jīng)常標(biāo)榜其產(chǎn)品成分均為純植物成分）中達(dá)到明顯的服用效果，以此牟取暴利。消費(fèi)者在不知情的情況下服用了含有該成分的減肥保健食品，有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，嚴(yán)重危害消費(fèi)者的身體健康。為了解市場保健食品中非法摻入STH的情況，本實驗對37批市售的減肥保健食品進(jìn)行STH檢測，結(jié)果顯示該方法簡便、快速、費(fèi)用低且針對性強(qiáng)、效率高，可在短時間內(nèi)進(jìn)行大批量樣品快速鑒別,為檢測保健食品中添加STH提供了一個良好的參考方法，可為食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)厲打擊假劣保健食品提供一定的幫助。

1 實驗材料

鹽酸西布曲明對照品（中國藥品生物制品檢定所，批號100624-200401）；樣品均為市售品種（21個品種37批次）；其中1#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含殼聚堂、左旋肉堿酒石酸鹽、昆布提取物、吡啶甲酸咯等，批號080403，規(guī)格0.6g/粒；2#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含何首烏、絞股藍(lán)、決明子、海藻酸鈉、沙棘籽油等，批號20080527，規(guī)格0.3g/粒；3#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含何首烏、茯苓、太子參、絞股藍(lán)、玫瑰花、茶多酚等，批號080408，規(guī)格0.3g/粒；4#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含沙棘籽油等，批號20070423，規(guī)格0.6g/粒；5#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含生山楂、苦丁茶、決明子、花旗參、殼聚堂、低聚果糖、左旋肉堿、多肽蘋果酸等，批號080601，規(guī)格0.4g/粒；6#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含深海昆布、螺旋藻、葡萄籽油提取物、荷葉提取物、魔芋提取物等，批號2008050383，規(guī)格0.35g/粒；7#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含魔芋精粉、荷葉、當(dāng)歸、苦瓜、蘆薈等，批號2008050629，規(guī)格0.3g/粒；8#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含生何首烏、決明子、山楂等，批號20080601，規(guī)格0.5g/粒；9#陽性樣品標(biāo)示內(nèi)含深海昆布、螺旋藻等，批號20080121，規(guī)格0.35g/粒。KUDOS超聲波清洗器；薄層鋪板器；硅膠 G（青島海洋化工廠）；試劑均為分析純。

　　2 實驗方法

2.1 對照品溶液的制備取鹽酸西布曲明對照品適量，加三氯甲烷適量使溶解，制成1mg/ml的溶液，即得。

2.2 供試品溶液的制備取樣品適量（膠囊取2粒內(nèi)容物，袋泡茶取1袋）置100ml具塞錐形瓶中，加三氯甲烷20ml，搖勻，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）15min，過濾，即得。

2.3 薄層鑒別照薄層色譜法（《中國藥典》一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點于同一含0.5％羧甲基纖維素鈉的硅膠 G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（15: 1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液，日光燈下檢視。

　　3 結(jié)果

　　37批（21個品種）樣品中有9批（9個品種）在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同的橙紅色斑點，Rf值約為0.65～0.70。具體樣品如下： 1# 紅色膠囊和1#綠色膠囊； 2#白色膠囊； 3#白色膠囊和3#黑色膠囊； 4#陽性樣品； 5#陽性樣品、6#陽性樣品；7#陽性樣品； 8#陽性樣品；9#陽性樣品。為進(jìn)一步加以驗證確認(rèn)，將上述37批樣品委托廣東省藥品檢驗所采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）法對其檢驗，檢測結(jié)果與本方法的結(jié)果相吻合，證明了該快檢方法的準(zhǔn)確性。陽性樣品檢測結(jié)果見表1。表1 陽性樣品含量測定結(jié)果

4 討論

4.1 展開劑的優(yōu)化曾嘗試用三氯甲烷－甲醇不同比例（8:1）［2］、（12: 1）、（15: 1）、（19: 1）及三氯甲烷－甲醇－氨水（19: 1：0.2）進(jìn)行展開，結(jié)果以本法所確定的展開劑最佳，在各種樣品中溶劑系統(tǒng)都能將STH與其他成分很好地分離，Rf值約為0.65～0.70，展開速度快，斑點無拖尾現(xiàn)象。展開后薄層板上的展開溶劑應(yīng)充分揮干，否則影響斑點的顯色。

4.2 非法摻入西布曲明的產(chǎn)品的主要特點非法添加STH的產(chǎn)品是不會在說明書上注明的，消費(fèi)者必須多加小心加以識別，一般來說市場上流通的類產(chǎn)品有以下主要特點。（1）服用后的不良反應(yīng)［3］：消化系統(tǒng)常見不良反應(yīng)有口干、厭食、便秘、腹脹、腹瀉，有時有胃腸炎、味覺異常等；心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)有血壓升高、心率加快等；神經(jīng)系統(tǒng)常見不良反應(yīng)有失眠、頭痛頭暈等，另外還可見感覺異常、肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作等不良反應(yīng)。如果消費(fèi)者在服用了某種減肥保健品之后同時出現(xiàn)上述幾種現(xiàn)象的，可能是添加了STH。（2）高價銷售，絕大多數(shù)說明書上都標(biāo)示為純植物藥制劑，強(qiáng)調(diào)其速效、長效、高效、特效、無毒副作用等優(yōu)點，服用后效果明顯。另外，此類產(chǎn)品在銷售點一般都有專門的推銷人員“非常熱情”地為消費(fèi)者進(jìn)行推介，購買此類產(chǎn)品一般要提高警惕，謹(jǐn)防上當(dāng)。（3）本實驗檢出STH的9批保健食品的說明書上通常有“早餐半小時服用”的字樣。

4.3 對快檢呈現(xiàn)陽性反應(yīng)建議進(jìn)一步實驗確定確定產(chǎn)品未摻入STH成分相對較容易，通過簡便、快速的TLC法即可分離檢視并確定。但TLC法發(fā)現(xiàn)在與STH陽性對照品斑點處有相應(yīng)斑點時，因保健食品多為復(fù)方制劑，干擾成分較多，若要最終確定是否摻入西藥成分尚需進(jìn)一步實驗確定，需采用高效液相色譜法結(jié)合二極管陣列紫外光譜檢測或采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行深入分析，才能確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確無誤。

4.4 結(jié)果提示本實驗對市售的37批減肥保健食品中有9批檢出STH，檢出率為24.3％，說明市場上減肥保健食品中非法摻入STH的問題已相當(dāng)嚴(yán)重。STH的臨床推薦使用劑量為每日10mg，9種陽性樣品中有8種超過臨床使用劑量，最大的達(dá)到臨床使用劑量的6.5倍。減肥者一旦長期服用了這些非法添加STH的減肥保健食品后，其后果將相當(dāng)嚴(yán)重，希望引起相關(guān)部門的重視。

【參考文獻(xiàn)】
1 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)，第16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007，784-785.

2 胡娟，鄭春松，朱新法.減肥中成藥中添加西布曲明西藥成分的檢測. 中國藥學(xué)雜志,2006,41（12）:945-947.

3 裴振峨，蔡皓東.西布曲明不良反應(yīng)及其防治.藥物不良反應(yīng)雜志，2006,8（4）:276-279.

作者單位：515041 廣東汕頭，汕頭市藥品檢驗所

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