鹽酸西布曲明詳細(xì)說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西布曲明
英文名稱:Sibutramine Hydrochloride
漢語拼音:Yansuan Xibuquming
【適應(yīng)癥】
用于飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。推薦用于體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2,或≥28kg/m2同時伴有其它危險因素如糖尿病、血脂異常等的肥胖癥患者。
【用法用量】
推薦劑量為每天服藥1次,一次10mg,早晨單獨服用或與早餐同時服用。如體重減輕不明顯,4周后劑量可增加至每天15mg,若患者無法耐受10mg/日劑量,可降至5mg/日。不推薦使用15 mg/日以上的劑量。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)有:口干、厭食、失眠、便秘等。 其它發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及 腹瀉、胃腸炎等。 本品可以引起肝功能異常,常隨進(jìn)一步的治療而消失,尚有明確的劑量- 反應(yīng)關(guān)系。 另外還可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月 經(jīng)紊亂、外周性水腫;關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應(yīng)。
【禁忌】
1.接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的患者; 2.接受其它中樞性食欲抑制藥治療的患者; 3.神經(jīng)性厭食的患者; 4.對本品成分過敏的患者。 5.血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。 6.有冠心病、心衰、心律失常和中風(fēng)的患者。 7.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者。
【注意事項】
1.肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運動為基礎(chǔ)。 2.庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。 3.高血壓病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4.因可能增加或加重膽結(jié)石的形成,故膽石癥患者應(yīng)慎用本品。 5.本品可引起瞳孔擴(kuò)大,應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者。 6.有癲癇病史的患者應(yīng)慎用,對于有癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止使用。 7.有可能會影響判斷、思維或運動技能。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立,故不推薦16歲以下兒童使用。
妊娠與哺乳期注意事項:
動物試驗觀察到本品有致畸胎作用,但未觀察到有致癌、致突變作用,建議妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。
老人注意事項:
由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其它疾病治療用藥的可能性增大,因此對于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。
【藥物相互作用】
1.本品不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時使用。在開始使用本品治療前應(yīng)至少停用MAOI 2周;而在使用MAOI 前應(yīng)至少停用本品2周。 2.由于本品抑制5-羥色胺再攝取,因此不宜與其它5-羥色胺能藥物合用。 3.正在服用含去甲麻黃堿、麻黃堿和偽麻黃堿等影響血壓和心率藥物的患者,慎用本品。 4.本品與抑制細(xì)胞色素P450(3A4)代謝的藥物如酮康唑、紅霉素等有潛在的相互作用,但影響幅度不大。
【藥理作用】
本品為作用于中樞的肥胖癥治療藥。主要通過其胺類(仲胺和伯胺類)代謝產(chǎn)物而產(chǎn)生作用,其主要機(jī)理為抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取而增強(qiáng)飽食感,而對去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的釋放無明顯影響。研究還表明,本品及其胺類活性代謝產(chǎn)物無明顯抗膽堿、抗組胺和單胺氧化酶抑制作用。
【貯藏】
二年
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20045269
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司
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