“取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。”市場(chǎng)監(jiān)管總局13日發(fā)布《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的公告。意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為2022年2月12日。

　　# 取消7項(xiàng)保健功能

　　臨近年關(guān)，保健食品領(lǐng)域又有新動(dòng)態(tài)。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局13日發(fā)布的征求意見(jiàn)稿指出，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄管理辦法》），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《功能目錄》）及配套文件。

　　征求意見(jiàn)稿取消了7項(xiàng)保健功能，具體是取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。

　　文件指出，自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱(chēng)相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。

　　2020年，新浪潮雜志就曾報(bào)道，2020年11月24日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布一則征求意見(jiàn)的公告，文件中提到，保健食品（非營(yíng)養(yǎng)素）允許聲稱(chēng)的保健功能由27類(lèi)降至24類(lèi)。隨之發(fā)布的還有《保健功能釋義 (2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》，為保健食品打造了一套升級(jí)的概念聲稱(chēng)體系和遵照標(biāo)準(zhǔn)。詳見(jiàn)周知！保健食品功能聲稱(chēng)降至24類(lèi)，新增“釋義”引導(dǎo)企業(yè)“好好說(shuō)話(huà)”

　　保健食品生產(chǎn)在直銷(xiāo)行業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品中占比極大。新浪潮記者了解到，在2021年過(guò)半時(shí)，就有幾家企業(yè)敏銳捕捉到了市場(chǎng)信號(hào)，響應(yīng)監(jiān)管，將自己企業(yè)生產(chǎn)的“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤”等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了停產(chǎn)。

　　如若上述7項(xiàng)保健功能取消，保健食品市場(chǎng)也將迎來(lái)洗牌。不過(guò)也有業(yè)內(nèi)人士表示，這幾類(lèi)產(chǎn)品目前所占比重較小，影響不大。但政策一旦落地，市場(chǎng)必定要積極調(diào)整。

　　# 未納入目錄不得生產(chǎn)銷(xiāo)售

　　按照規(guī)定，我國(guó)對(duì)允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能實(shí)行目錄管理。

　　2019年11月，綜合社會(huì)反饋意見(jiàn)和專(zhuān)家論證意見(jiàn)，市場(chǎng)監(jiān)管總局確定將增強(qiáng)免疫力等24項(xiàng)保健功能納入保健功能目錄，取消促進(jìn)泌乳、改善生長(zhǎng)發(fā)育、改善皮膚油份3項(xiàng)保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。此前一直是27項(xiàng)保健功能。

　　現(xiàn)有的這24類(lèi)保健功能為：

　　有助于增強(qiáng)免疫力功能、有助于抗氧化功能、輔助改善記憶功能、緩解視覺(jué)疲勞功能、清咽潤(rùn)喉功能、有助于改善睡眠功能、緩解體力疲勞功能、耐缺氧功能、有助于控制體內(nèi)脂肪功能、有助于改善骨密度功能、改善缺鐵性貧血功能、有助于改善痤瘡功能、有助于改善黃褐斑功能、有助于改善皮膚水份狀況功能、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群功能、有助于消化功能、有助于潤(rùn)腸通便功能、輔助保護(hù)胃粘膜功能、有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能、有助于維持血糖健康水平功能、有助于維持血壓健康水平功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、對(duì)電離輻射危害有輔助保護(hù)功能、有助于排鉛功能。

　　記者了解到，除上述7項(xiàng)保健功能外，對(duì)于已批準(zhǔn)的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱(chēng)銜接和最新評(píng)價(jià)要求進(jìn)行轉(zhuǎn)化；不能轉(zhuǎn)化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調(diào)整《功能目錄》。已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄》調(diào)整。

　　過(guò)渡期為5年：自本公告發(fā)布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　# 調(diào)整后的保健功能要符合這些

　　據(jù)《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）》配套解讀，保留“增強(qiáng)免疫力”等24種保健功能，并對(duì)表述進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整規(guī)范。在原先征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，食品審評(píng)中心組織相關(guān)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家，依據(jù)《目錄管理辦法》對(duì)前期征求意見(jiàn)的現(xiàn)有27種保健功能中“擬保留”和“進(jìn)一步研究論證”的24種保健功能進(jìn)行了研究論證、規(guī)范，調(diào)整后的保健功能：

　　一是符合《目錄管理辦法》設(shè)定的“維持改善機(jī)體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素為目的”的保健功能定位；

　　二是具有充足的科學(xué)依據(jù)、評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)；

　　三是存在明確的適宜人群和不適宜人群；

　　四是國(guó)際上也有類(lèi)似功能聲稱(chēng)和相關(guān)產(chǎn)品；

　　五是保健功能名稱(chēng)表述更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，通俗易懂，能夠被消費(fèi)者正確理解認(rèn)知，避免與藥品的疾病預(yù)防、治療作用混淆。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，27種保健功能中，促進(jìn)泌乳功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善皮膚油份功能3種保健功能與現(xiàn)行的保健食品功能定位、消費(fèi)者的健康需求不符，準(zhǔn)予注冊(cè)的產(chǎn)品數(shù)量極少，特別是促進(jìn)泌乳涉及哺乳期婦女等特殊人群，改善生長(zhǎng)發(fā)育存在人為干預(yù)少年兒童生長(zhǎng)發(fā)育的疑慮，因此不再納入目錄。另外，原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等保健功能涉及疾病預(yù)防治療和“神藥”，不符合現(xiàn)行食品安全法和保健功能定位，衛(wèi)生部時(shí)期已不再受理審批，不再納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。

　　隨之還發(fā)布了《保健功能釋義 (2022 年版）》。統(tǒng)一權(quán)威的保健功能聲稱(chēng)釋義，作為科普宣傳的重要組成部分，對(duì)于幫助消費(fèi)者正確理解保健功能聲稱(chēng)，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)與合理宣傳具有重要意義。

　　與之前的政策基調(diào)一樣，打擊不符合規(guī)范的企業(yè)，停掉不符合規(guī)定的產(chǎn)品，凈化市場(chǎng)。最終的目的，是希望保健食品行業(yè)將在強(qiáng)監(jiān)管下，逐步走向規(guī)范。

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