“取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。”市場監(jiān)管總局13日發(fā)布《關于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》征求意見的公告。意見建議反饋截止時間為2022年2月12日。

　　# 取消7項保健功能

　　臨近年關，保健食品領域又有新動態(tài)。

　　市場監(jiān)管總局13日發(fā)布的征求意見稿指出，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《目錄管理辦法》），國家市場監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局制定了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）》（以下簡稱《功能目錄》）及配套文件。

　　征求意見稿取消了7項保健功能，具體是取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。

　　文件指出，自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

　　2020年，新浪潮雜志就曾報道，2020年11月24日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布一則征求意見的公告，文件中提到，保健食品（非營養(yǎng)素）允許聲稱的保健功能由27類降至24類。隨之發(fā)布的還有《保健功能釋義 (2020年版）（征求意見稿）》，為保健食品打造了一套升級的概念聲稱體系和遵照標準。詳見周知！保健食品功能聲稱降至24類，新增“釋義”引導企業(yè)“好好說話”

　　保健食品生產在直銷行業(yè)各類產品中占比極大。新浪潮記者了解到，在2021年過半時，就有幾家企業(yè)敏銳捕捉到了市場信號，響應監(jiān)管，將自己企業(yè)生產的“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤”等相關產品進行了停產。

　　如若上述7項保健功能取消，保健食品市場也將迎來洗牌。不過也有業(yè)內人士表示，這幾類產品目前所占比重較小，影響不大。但政策一旦落地，市場必定要積極調整。

　　# 未納入目錄不得生產銷售

　　按照規(guī)定，我國對允許保健食品聲稱的保健功能實行目錄管理。

　　2019年11月，綜合社會反饋意見和專家論證意見，市場監(jiān)管總局確定將增強免疫力等24項保健功能納入保健功能目錄，取消促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。此前一直是27項保健功能。

　　現(xiàn)有的這24類保健功能為：

　　有助于增強免疫力功能、有助于抗氧化功能、輔助改善記憶功能、緩解視覺疲勞功能、清咽潤喉功能、有助于改善睡眠功能、緩解體力疲勞功能、耐缺氧功能、有助于控制體內脂肪功能、有助于改善骨密度功能、改善缺鐵性貧血功能、有助于改善痤瘡功能、有助于改善黃褐斑功能、有助于改善皮膚水份狀況功能、有助于調節(jié)腸道菌群功能、有助于消化功能、有助于潤腸通便功能、輔助保護胃粘膜功能、有助于維持血脂健康水平（膽固醇/甘油三酯）功能、有助于維持血糖健康水平功能、有助于維持血壓健康水平功能、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對電離輻射危害有輔助保護功能、有助于排鉛功能。

　　記者了解到，除上述7項保健功能外，對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉化；不能轉化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向審評機構提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調整《功能目錄》。已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄》調整。

　　過渡期為5年：自本公告發(fā)布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產銷售。

　　# 調整后的保健功能要符合這些

　　據(jù)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）》配套解讀，保留“增強免疫力”等24種保健功能，并對表述進行相應調整規(guī)范。在原先征求意見的基礎上，食品審評中心組織相關技術研究機構和專家，依據(jù)《目錄管理辦法》對前期征求意見的現(xiàn)有27種保健功能中“擬保留”和“進一步研究論證”的24種保健功能進行了研究論證、規(guī)范，調整后的保健功能：

　　一是符合《目錄管理辦法》設定的“維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風險因素為目的”的保健功能定位；

　　二是具有充足的科學依據(jù)、評價方法和判定標準；

　　三是存在明確的適宜人群和不適宜人群；

　　四是國際上也有類似功能聲稱和相關產品；

　　五是保健功能名稱表述更加科學嚴謹，通俗易懂，能夠被消費者正確理解認知，避免與藥品的疾病預防、治療作用混淆。

　　市場監(jiān)管總局表示，27種保健功能中，促進泌乳功能、改善生長發(fā)育功能、改善皮膚油份功能3種保健功能與現(xiàn)行的保健食品功能定位、消費者的健康需求不符，準予注冊的產品數(shù)量極少，特別是促進泌乳涉及哺乳期婦女等特殊人群，改善生長發(fā)育存在人為干預少年兒童生長發(fā)育的疑慮，因此不再納入目錄。另外，原衛(wèi)生部批準的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等保健功能涉及疾病預防治療和“神藥”，不符合現(xiàn)行食品安全法和保健功能定位，衛(wèi)生部時期已不再受理審批，不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

　　隨之還發(fā)布了《保健功能釋義 (2022 年版）》。統(tǒng)一權威的保健功能聲稱釋義，作為科普宣傳的重要組成部分，對于幫助消費者正確理解保健功能聲稱，引導企業(yè)研發(fā)與合理宣傳具有重要意義。

　　與之前的政策基調一樣，打擊不符合規(guī)范的企業(yè)，停掉不符合規(guī)定的產品，凈化市場。最終的目的，是希望保健食品行業(yè)將在強監(jiān)管下，逐步走向規(guī)范。

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