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在線清洗(CIP)新技術及設備

來源：泰然健康網時間：2024年12月07日 11:38

干

墨■■ 污垢

道內表面進行清洗，到工藝要求，達從而實現在線清洗的方法。通過清洗，可除去殘余產品、蛋白質、樹脂、油等沉淀，除去有機和無機鹽類以及容器表面的微生物，達到一定清潔度。以說，可化學在線清洗技術是目前醫(yī) 藥工程的主流清洗技術。

a利用沖擊力使附著物剝離

b利用升華作用清除附著物

化學CP I在線清洗系統(tǒng)主要包括清洗劑站[( 6洗滌 1殺菌液配制、貯存 )循環(huán)調節(jié)系統(tǒng) (、輸送泵、回收泵、管道和閥門)控制系統(tǒng)和執(zhí)行系統(tǒng) (、洗罐器) 等。

。和用溫差、微爆作 .J

3在線清洗技術在食品及醫(yī)藥工程上的應用

用大大提高剝離力

在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術工程領域，在線清洗主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及細菌。

圖4千冰清洗的工作原理

由于干冰清洗后只留下清洗下來的污垢，干冰顆

粒已經氣化成二氧化碳氣體，沒有其他的化學殘留，對環(huán)境不造成污染，而傳統(tǒng)的洗滌劑清洗對水體和環(huán)境

在藥品生產中，尤其大容量注射劑對無菌、熱原和不溶性微粒的特殊要求，除活性成分的交叉污染、消消

會造成二次污染。在國外，干冰清洗技術得到一系列

除異物、不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對注射

的安全認可，合美國農業(yè)部 ( S A、品與藥物管劑的污染，符 U D )食對保證產品的質量及安全性是至關重要的。理局 (D )環(huán)境保護局 ( P ) FA、 E A的安全要求。以用于可食品、生行業(yè)，且不會對從業(yè)人員造成化學侵害，衛(wèi)而通常，注射劑生產中，藝設備的清洗手段在工可

以分為3種類型：手動、自動及全自動。手動清洗又半稱拆洗，如灌裝機灌裝頭、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過濾器需用超聲波清洗器進行清洗，屬半自動清洗。大型固定設備或系統(tǒng)一般宜采用

它是化學清洗劑的理想替代品。 23高壓水射流清洗技術 .

水射流清洗技術在食品及制藥工業(yè)過程仍是不可

替代的，因此，改進現有的水射流清洗工藝和設

備具有化學在線清洗，即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控現實的經濟意義。改進的主攻方向包括： 1水射流清洗噴嘴的改進。 () 水射流清洗主要依靠它的高速度沖擊，噴嘴把泵的制的流速循環(huán)沖刷待清洗的系統(tǒng)表面，以達到清洗目的。在線清洗適用于灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)及過濾系統(tǒng) 等。

(壓力轉化為速度，靜)是水射流清洗工藝中最為關鍵

在無菌制劑生產系統(tǒng)中，可靠的在線清洗將上批

的元件。目前，國內外噴嘴質量的差距主要表現在噴生產殘留在生產設備中的物質減少到不會影響下批產嘴的制造材質及加工工藝。為了改善噴嘴性能，降低品療效、量和安全性的程度，有效除去微生物繁殖質可

能耗，可將流體力學理論與加工工藝性相結合，提高噴需要的有機物，將設備中的微生物污染控制在一定水嘴性能；2開發(fā)節(jié)水、 ()節(jié)能型水射流技術。由于水射平。流的水耗和能耗都太大，因此開發(fā)節(jié)水、節(jié)能型水射流技術是發(fā)展的必然趨勢。 24化學清洗技術 .

在凍干制劑生產中，凍干機系統(tǒng)的在線清洗質量直接影響藥品的質量。上海東富龍公司生產的凍干機，先進的模擬技術及動態(tài)試驗相結合，計噴淋頭使設

化學清洗技術即指利用化學清洗劑溶解污垢的作結構，確保每個點都能有效清洗到。此外，該單位還開用、的溶解及沖刷作用、度作用，容器設備和管水溫對

發(fā)了成套的CP I驗證系統(tǒng)『為該類產品的設計開發(fā)及 8】, 機電信息 2 1年第 5 00期總第 2 1 5期 3