近年來，隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，人民群眾多層次多樣化健康需求日漸增強，醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅速，也伴生一些行業(yè)亂象。我委聯(lián)合有關(guān)部門不斷加強監(jiān)管，整治違法違規(guī)行為，取得一定成效。2019年我委要求各地對非法醫(yī)療美容等突出問題開展“回頭看”，將醫(yī)療美容納入國家監(jiān)督抽查以及8部門聯(lián)合開展的醫(yī)療亂象專項整治。針對媒體多次報道的醫(yī)療美容相關(guān)負(fù)面事件，督促指導(dǎo)地方及時調(diào)查核實處理，選派專家赴實地督促指導(dǎo)調(diào)查處理工作。同時，會同中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局等部門專題研究，梳理醫(yī)療美容行業(yè)存在的問題，就加強行業(yè)監(jiān)管，整治行業(yè)亂象提出措施。

現(xiàn)將2019年醫(yī)療美容領(lǐng)域部分違法違規(guī)典型案件予以公布。

一、上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案

上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所與承租者方某紅簽訂合作協(xié)議，診所由方某紅全額出資設(shè)置，并由其負(fù)責(zé)日常經(jīng)營管理，方某紅對外以上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所的名義開展醫(yī)療美容服務(wù)。方某紅未取得相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)人員資格證書。上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行為違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十九條第（四）項的規(guī)定，2019年7月17日，上海市奉賢區(qū)衛(wèi)生健康委員會對上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所作出罰款人民幣4900元、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

方某紅未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條第（三）項的規(guī)定，2019年7月22日，上海市奉賢區(qū)衛(wèi)生健康委員會對方某紅作出沒收違法所得人民幣25000元，沒收藥品、器械，罰款人民幣10000元的行政處罰。

二、王某非醫(yī)師行醫(yī)案、上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)案

王某在上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司內(nèi)使用強脈沖光治療儀為顧客進(jìn)行脫毛并收取相關(guān)費用。根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》強脈沖光脫毛屬于微創(chuàng)治療項目，需要取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。王某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，均不具備相應(yīng)條件，分別違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條。依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條第（二）項，2019年6月12日，上海市松江區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會（即上海市松江區(qū)衛(wèi)生健康委員會）對王某作出罰款人民幣10000元的行政處罰；對上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司作出責(zé)令改正、沒收違法所得人民幣2089元、沒收器械、罰款人民幣8000元的行政處罰。

三、浙江臺州天臺美憬醫(yī)療美容門診部有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案

浙江臺州天臺美憬醫(yī)療美容門診部有限公司使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師施某萍獨立開展皮膚科診療活動、開具藥品處方，使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的陳某芽開展藥房配藥工作，未依法建立投訴接待制度。上述行為違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第二十九條、第四十七條、第四十九條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十八條的規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》第五十四條第（一）項、第（三）項、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條第一款第（一）項、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第（六）項的規(guī)定，并參照《浙江省衛(wèi)生計生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，2019年4月9日，天臺縣衛(wèi)生健康局對天臺美憬醫(yī)療美容門診部有限公司給予警告、罰款人民幣14000元和吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

施某萍持執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書，獨立開展皮膚科診療活動、開具藥品處方1300張，違反了《處方管理辦法》第八條第二款、第四十七條、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（一）項、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（一）項的規(guī)定，并參照《浙江省衛(wèi)生計生系統(tǒng)行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，2019年3月22日，天臺縣衛(wèi)生健康局對施某萍作出暫停1年執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。

四、安徽淮南金維醫(yī)療美容門診部診療活動超出登記范圍案

安徽淮南金維醫(yī)療美容門診部提供的手術(shù)登記本上登記有：“鄭某”隆胸（全麻），“周某”隆胸（全麻）、“方醫(yī)生”隆鼻（全麻）、“李某玲”大腿外抽脂（全麻）、“侯某”隆耳軟骨+鼻翼（全麻）、“老病人”自體脂肪太陽穴額頭（全麻）等21人“全麻”手術(shù)登記。金維醫(yī)療美容門診部未核準(zhǔn)麻醉科目，不具備相應(yīng)條件開展全麻的診療活動。其行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條，2019年4月16日，田家庵區(qū)衛(wèi)生健康委員會對其作出警告、罰款人民幣3000元和吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

五、山東滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容手術(shù)案

滕州恩順醫(yī)療美容診所法人陳某未取得醫(yī)師資格為患者魏某實施隆鼻術(shù)并造成術(shù)后鼻頭壞死，診所醫(yī)師孫某強在未參與診療過程的情況下偽造病歷資料。滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員陳某開展醫(yī)療美容手術(shù)并給患者造成傷害的行為違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條第一款第（二）項，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對滕州恩順醫(yī)療美容診所作出罰款人民幣5000元，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

陳某未取得醫(yī)師資格開展醫(yī)療美容手術(shù)并對患者魏某造成傷害的行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對陳某作出罰款人民幣70000元的行政處罰。

醫(yī)師孫某強偽造醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的行為違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十三條第一款，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（五）項，2019年4月1日，滕州市衛(wèi)生健康局對孫某強作出暫停六個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。

六、山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案

山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，觀察室、醫(yī)療廢物暫存點等處存放有使用過的一次性注射器、棉簽等醫(yī)療廢物。觀察室中發(fā)現(xiàn)患者倪某的病歷記錄、手術(shù)通知單和手術(shù)記錄等材料。

山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為，違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條的規(guī)定，2019年7月5日，濟(jì)南市歷下區(qū)衛(wèi)生健康局對山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司作出沒收涉案的藥品、器械，沒收違法所得人民幣10萬元，罰款人民幣3000元的行政處罰。

七、湖南美慈醫(yī)療美容有限公司超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動案

長沙市岳麓區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局于2019年1月14日對湖南美慈醫(yī)療美容有限公司進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)該單位存在以下違法行為：一是該單位在2018年6月18日尚未核準(zhǔn)登記麻醉科，為顧客高某實施“腰腹部環(huán)形吸脂術(shù)”時采用的麻醉方式為全麻，該單位超出登記的診療科目范圍擅自開展全身麻醉手術(shù)且收取麻醉費用人民幣1500元；二是該單位機構(gòu)類別為醫(yī)療美容門診部，未核準(zhǔn)登記麻醉科，在不具備開展美容外科二級項目的資質(zhì)和條件下，擅自越級于2018年6月18日為顧客高某實施美容外科二級項目“腰腹部環(huán)形吸脂術(shù)”且收取手術(shù)費用人民幣共21800元（含麻醉費1500元）；三是該單位自2018年5月起至2018年12月止使用未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)的曾某從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

湖南美慈醫(yī)療美容有限公司上述行為違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條、第二十八條，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、四十八條，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條、第八十一條第一款，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十八條的規(guī)定，長沙市岳麓區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局責(zé)令湖南美慈醫(yī)療美容有限公司立即改正違法行為，并給予其警告、罰款人民幣5000元和吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。曾某未取得衛(wèi)生技術(shù)人員相關(guān)資質(zhì)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作另案處理。

八、廣東遇美醫(yī)療美容門診部超級別開展醫(yī)療美容項目，診療活動超出登記范圍案

廣東遇美醫(yī)療美容門診部有限公司擅自開展二級和三級醫(yī)療美容項目，使用未取得美容主診醫(yī)師資格的王某全開展美容外科診療活動，王某全未取得處方權(quán)擅自開具處方。廣東遇美醫(yī)療美容門診部有限公司超級別開展醫(yī)療美容項目的行為違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條的規(guī)定，使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、第四十八條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條、第八十一條的規(guī)定，2019年6月4日，佛山市南海區(qū)衛(wèi)生健康局對廣東遇美醫(yī)療美容門診部有限公司作出罰款人民幣5900元和吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

王某全未取得處方權(quán)擅自開具處方的行為違反《處方管理辦法》第八條第一款、第四十七條的規(guī)定，依據(jù)《處方管理辦法》第五十七條第（一）項、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（一）項的規(guī)定，佛山市南海區(qū)衛(wèi)生健康局于2019年4月11日對王某全作出警告的行政處罰。

九、廣東省廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案

廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，檢查時發(fā)現(xiàn)該門診部手術(shù)室及美容外科診室內(nèi)垃圾桶里有使用過的輸液吊瓶、針管、針頭等醫(yī)療廢物。在前臺收費處發(fā)現(xiàn)門診檔案16本（含問診記錄、麻醉術(shù)前須知、手術(shù)知情同意書等），治療處置單30張，操作項目登記本1本，術(shù)后拆線記錄本1本和手術(shù)登記本1本。外科醫(yī)生朱某道和護(hù)士王某、劉某正在現(xiàn)場執(zhí)業(yè)。廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十七條第（三）項的規(guī)定，2019年6月17日，廣州市天河區(qū)衛(wèi)生健康局作出責(zé)令立即停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得人民幣372190元，并處罰款人民幣5900元的行政處罰。

十、陜西延安康佼醫(yī)療美容門診部逾期未校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動案

延安康佼醫(yī)療美容門診部《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在2018年度未進(jìn)行校驗，延安市寶塔區(qū)衛(wèi)生健康局下達(dá)監(jiān)督意見書責(zé)令7日補辦校驗手續(xù)，該機構(gòu)在限期內(nèi)不辦理校驗仍開展診療活動。延安康佼醫(yī)療美容門診部上述行為違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十二條，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第三十五條，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十五條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第七十八條和《陜西省衛(wèi)生計生行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)規(guī)則及實施標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，2019年5月24日延安市寶塔區(qū)衛(wèi)生健康局對延安康佼醫(yī)療美容門診部作出吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。

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網(wǎng)址: 國家衛(wèi)生健康委公布2019年醫(yī)療美容違法違規(guī)典型案件 http://m.u1s5d6.cn/newsview32292.html