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奧利司他詳細(xì)說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月04日 15:28

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【藥品名稱】

通用名稱：奧利司他
英文名稱：Orlistat
漢語拼音：Ao Li Si Ta

【成份】

奧利司他。

【性狀】

白色針狀結(jié)晶或粉末。

【適應(yīng)癥】

結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素的患者的長期治療。具有長期的體重控制（減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈）的療效?？梢越档团c肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率，包括高膽固醇血癥、2型糖尿病。

【用法用量】

成人：推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服120mg膠囊一粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。長期服用賽尼可的治療效果(包括控制體重和改善危險(xiǎn)因素)可的持續(xù)。病人的膳食應(yīng)營養(yǎng)均衡，微低熱能，大約30%熱能來自脂肪，食物中應(yīng)富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應(yīng)分布于每日三餐。沒有證據(jù)表明超過每日三次/每次120mg能增強(qiáng)療效。對老年人無需調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】

主要引起胃腸道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪的吸收的藥理作用有關(guān)。 1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。 2.通常在服用賽尼可的病人中較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其它少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.偶有對本品過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過敏

【禁忌】

慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥及對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

經(jīng)過最多不超過兩年的奧利司他治療，大部分病人維生素A、D、E、K和β胡蘿卜素水平仍在正常范圍內(nèi)。為了保證有足夠的營養(yǎng)物質(zhì)，可以考慮補(bǔ)充復(fù)合維生素。應(yīng)該教育病人遵從膳食指導(dǎo)（見劑量和用法）。當(dāng)賽尼可與高脂成分飲食（比如一天2000卡熱能中，超過30%的熱能來源于67克以上的脂肪供給）合用時(shí)，發(fā)生胃腸道事件（見不良反應(yīng)）的可能性會(huì)增加。每日脂肪攝入量應(yīng)分布在三頓主餐中。當(dāng)賽尼可與脂肪含量很高的某一餐同服時(shí)，發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性增加。在II型糖尿病患者中，賽尼可在導(dǎo)致體重減輕的同時(shí)常常伴隨著血糖控制的改善，

【藥物相互作用】

在藥代動(dòng)力學(xué)研究中，沒有觀察到奧利司他與酒精、地高辛、二甲雙胍、硝苯地平、口服避孕藥、苯妥英類，普伐他汀或華法令之間有藥物相互作用。已經(jīng)觀察到在與賽尼可同服時(shí)，維生素D、E和β胡蘿卜素的吸收減少。如果需要補(bǔ)充復(fù)合維生素，應(yīng)在服用賽尼可至少2小時(shí)后服用?；蛟谒X前服用。與賽尼可同時(shí)服用時(shí)，已觀察到環(huán)孢霉素A的血漿濃度降低。因此，當(dāng)賽尼可和環(huán)孢霉素A同時(shí)給藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對環(huán)孢霉素A血漿濃度的監(jiān)測(見注意事項(xiàng))。

【藥理作用】

奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑，通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活，失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效。在每次0.12g，每日三次的推薦治療劑量下，奧利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。

【貯藏】

密封保存。

【規(guī)格】

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20100191

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：杭州中美華東制藥有限公司
企業(yè)簡稱：杭州中美華東制藥