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口服版司美格魯肽獲歐盟擴展適應(yīng)癥 新增心血管保護功效

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年09月16日 07:17

財聯(lián)社9月15日訊(編輯 夏軍雄)當(dāng)?shù)貢r間周一(9月15日),丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布,口服版司美格魯肽(Semaglutide)現(xiàn)已獲歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn),可用于降低心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險。

受此消息提振,諾和諾德周一美股開盤漲超3%。

司美格魯肽是諾和諾德旗下糖尿病藥物Ozempic以及減重藥物Wegovy的活性成分,屬于GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物,其口服版名為Rybelsus。

GLP-1屬于一類被稱為腸促胰素的腸道分泌激素,通常在人體攝入食物時分泌,其作用包括調(diào)節(jié)胰島素分泌、胃排空和抑制食欲等。

歐洲藥品管理局批準(zhǔn)對Rybelsus進行標(biāo)簽更新,以反映其心血管保護功效。

據(jù)諾和諾德稱,試驗顯示,與安慰劑相比,Rybelsus能夠使心血管高風(fēng)險的2型糖尿病成人患者心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險降低14%。

“心血管問題是 2 型糖尿病患者致殘和致死的主要原因,”諾和諾德國際業(yè)務(wù)負責(zé)人Emil Kongshoj Larsen表示?!耙虼?,能同時應(yīng)對心臟問題的治療方案,不僅能改善健康結(jié)果,還能提高生活質(zhì)量?!?/p>

諾和諾德曾是減肥藥領(lǐng)域的先行者,但如今正苦苦維持市場份額,尤其是在關(guān)鍵的美國市場。

由于受到競爭對手禮來公司的挑戰(zhàn),以及廉價仿制藥的沖擊,諾和諾德在美國的市場份額正不斷被侵蝕。

由于司美格魯肽在減肥效果上不及替爾泊肽,諾和諾德希望能憑借這款藥物在其他方面的療效實現(xiàn)反超。

據(jù)諾和諾德上月公布的一項數(shù)據(jù),相較于禮來的減肥藥物,Wegovy可將超重及肥胖但無糖尿病的心血管疾病患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死亡的風(fēng)險降低57%。

與此同時,諾和諾德還在研究Ozempic針對阿爾茨海默病的治療效果,相關(guān)試驗結(jié)果預(yù)計將在今年秋季出爐。

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