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　　新官上任三把火。在履新諾和諾德（NVO.US）CEO一個月后，馬齊亞爾·邁克·杜斯特達(dá)（Maziar Mike Doustdar，下稱“杜麥克”）將第一把火對準(zhǔn)了內(nèi)部組織架構(gòu)。

　　9月10日，諾和諾德宣布將進(jìn)行大規(guī)模重組，計劃在全球裁員約9000人。這一改革旨在精簡組織架構(gòu)，提高決策速度，并將資源重新配置，以促進(jìn)公司在糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域的增長。

　　杜麥克對外表示，“我們的市場正在發(fā)生變化，尤其是在肥胖領(lǐng)域，其競爭更加激烈，消費者驅(qū)動力也更強。我們的公司也必須隨之發(fā)展。這意味著我們要培養(yǎng)一種更加以績效為導(dǎo)向的文化，更有效地部署我們的資源，并將投資優(yōu)先分配到最具影響力的地方——我們的領(lǐng)先治療領(lǐng)域?！?/p>

　　諾和諾德指出，節(jié)省下來的資金將用于糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域的增長機會，包括商業(yè)執(zhí)行計劃和研發(fā)項目。

　　諾和諾德刀刃向內(nèi)，是GLP-1領(lǐng)域競爭加劇的必然結(jié)果。2025年以來，GLP-1市場格局加速演變，從臨床療效到劑型創(chuàng)新，再到適應(yīng)癥拓展，諾和諾德和禮來制藥（LLY.US）的交鋒已然進(jìn)入“全方位對抗”階段。其中，新藥臨床療效的比拼，仍是雙方纏斗的核心焦點。

　　9月1日，諾和諾德在2025年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會上公布了司美格魯肽與禮來替爾泊肽的“頭對頭”真實世界研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，針對超重或肥胖且已確診心血管疾?。–VD）的患者，使用減重版司美格魯肽（英文商品名：Wegovy；中文商品名：諾和盈，2.4 mg）治療后，其心臟病發(fā)作、卒中及全因死亡風(fēng)險較替爾泊肽組顯著降低57%；在所有接受治療的患者群體中，無論是否存在用藥中斷情況，Wegovy組的上述風(fēng)險較替爾泊肽組仍降低29%。

　　而在該數(shù)據(jù)公布的約一周前，禮來也披露了每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的Ⅲ期臨床試驗ATTAIN-2的積極頂線結(jié)果。據(jù)悉，該藥物計劃于2025年向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交肥胖癥治療適應(yīng)癥的上市許可申請，2026年年初啟動糖尿病治療適應(yīng)癥的申報流程，中國市場已同步納入orforglipron的全球研發(fā)體系。

　　全球“藥王”席位的爭奪隨之愈演愈烈。最新財報數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽目前穩(wěn)居全球藥物銷售額榜首，替爾泊肽則緊追不舍，兩者銷售額差距已縮小至不足20億美元。

　　中國市場同樣是兩大巨頭的必爭之地，競爭已從院內(nèi)延伸至院外：一方面，雙方積極參與新一輪醫(yī)保談判，旨在通過醫(yī)保準(zhǔn)入加速產(chǎn)品放量；另一方面，持續(xù)發(fā)力零售電商平臺布局，以進(jìn)一步擴大市場覆蓋規(guī)模。

　　多位涉足GLP-1賽道的企業(yè)人士向時代財經(jīng)表示，GLP-1領(lǐng)域已逐漸成長為可與PD-1/PD-L1匹敵的“超級賽道”，吸引著越來越多企業(yè)入局。尤其是GLP-1減重市場前景廣闊，隨著人均熱量攝入量持續(xù)增加，該賽道在減重領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿θ杂写M(jìn)一步釋放。

　　“藥王”增長的煩惱

　　司美格魯肽作為最受矚目的GLP-1產(chǎn)品，今年上半年的整體業(yè)績表現(xiàn)依舊不俗。憑借1127.56億丹麥克朗（約合166.32億美元）的銷售額，司美格魯肽超越昔日全球“藥王”默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”，同期銷售額151.61億美元），穩(wěn)居全球“藥王”寶座。

　　成績背后亦有隱憂。具體來看，今年上半年，降糖注射版司美格魯肽（中文商品名：諾和泰；英文商品名：Ozempic）、降糖口服版司美格魯肽（中文商品名：諾和忻：英文商品名：Rybelsus）、減重版司美格魯肽在全球市場銷售額分別為645.20億丹麥克朗（約合95.17億美元）、113.48億丹麥克朗（約合16.74億美元）和368.88億丹麥克朗（約合54.41億美元），分別同比增長15%、5%、78%；在中國市場，三款產(chǎn)品銷售額分別為27.62億丹麥克朗（約合4.07億美元）、1.16億丹麥克朗（約合0.17億美元）和8.42億丹麥克朗（約合1.24億美元）。降糖注射版司美格魯肽銷售額同比下降5%，降糖口服版司美格魯肽則同比增長7%。

　　杜麥克對外表示，中國GLP-1糖尿病藥物出現(xiàn)下滑，但減重藥銷售是逐步增長的。他解釋稱，糖尿病藥銷量出現(xiàn)下滑的原因是由于經(jīng)銷商庫存發(fā)生的變化；而去年剛剛獲批的司美格魯肽減重藥目前還在放量階段，尚未進(jìn)一步下沉到二、三、四線城市。

　　整體來看，與去年同期相比，增速也有所減緩。2024年上半年，降糖注射版司美格魯肽、降糖口服版司美格魯肽、減重版司美格魯肽總計銷售129.6億美元，三款產(chǎn)品同比增速分別為36%、32%和74%。

　　環(huán)比今年一季度的財報數(shù)據(jù)來看，降糖注射版司美格魯肽、降糖口服版司美格魯肽、減重版司美格魯肽三款產(chǎn)品這一季度的銷售額分別增長15%、13%和83%。

　　近兩年來，司美格魯肽在諾和諾德營收中的占比始終維持在2/3以上，今年上半年的銷售貢獻(xiàn)比更高達(dá)73%，儼然已成為公司的業(yè)績“壓艙石”。也正因如此，其收入端的任何細(xì)微變化，都直接牽動著諾和諾德的整體業(yè)績走向。

　　隨著GLP-1賽道角逐日趨白熱化，今年8月，諾和諾德再次下調(diào)2025年的業(yè)績指引，營收預(yù)計增長8%～14%，營業(yè)利潤增長為10%至16%。與5月公布的業(yè)績指引相比，營收增速最高區(qū)間下調(diào)了7個百分點，營業(yè)利潤增速最高區(qū)間下調(diào)8個百分點。

　　諾和諾德在財報中指出，2025年下半年增長預(yù)期降低導(dǎo)致了2025年銷售額預(yù)期下調(diào)，反映出配制GLP-1類藥物持續(xù)得到使用，市場擴張速度低于預(yù)期以及競爭加劇等因素的影響。當(dāng)前的預(yù)期與以下因素相關(guān)：減重版司美格魯肽在美國肥胖癥市場、降糖注射版司美格魯肽在美國GLP-1糖尿病市場，以及減重版司美格魯肽在部分IO市場的增長預(yù)期均出現(xiàn)下降。諾和諾德仍在持續(xù)推進(jìn)減重版司美格魯肽在全球更多地區(qū)的上市計劃，并繼續(xù)針對商業(yè)活動展開投資，以提升減重版司美格魯肽和降糖注射版司美格魯肽的市場滲透率。

　　就營收預(yù)期調(diào)整及市場質(zhì)疑司美格魯肽“大單品依賴癥”等問題，諾和諾德對時代財經(jīng)表示，司美格魯肽的相關(guān)產(chǎn)品已在全球超過70個國家和地區(qū)上市，其有效性和安全性已在58項全球相關(guān)臨床研究中得到驗證。此外，公司將繼續(xù)聚焦糖尿病、肥胖癥、罕見血液疾病和罕見內(nèi)分泌疾病，并已經(jīng)進(jìn)入心血管疾?。–VD）、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、慢性腎?。–KD）和阿爾茨海默?。ˋD）等一系列新治療領(lǐng)域，以應(yīng)對其大量未被滿足的醫(yī)療需求。

　　而隨著諾和諾德的業(yè)績預(yù)期調(diào)整及銷售變化，2025年全球“藥王”爭奪結(jié)果的不確定性進(jìn)一步增加。

　　諾和諾德刀刃向內(nèi)

　　實際上，諾和諾德對危機并非毫無察覺，今年對內(nèi)對外動作不斷，求變決心凸顯。對內(nèi)，一邊加速拓展新適應(yīng)癥以豐富產(chǎn)品價值，一邊以大刀闊斧之勢推進(jìn)人事與架構(gòu)改革；對外，則通過密集的BD（商務(wù)拓展）交易收購管線資產(chǎn)，實現(xiàn)外延式擴張。

　　今年7月，降糖注射版司美格魯肽在中國新增了慢性腎臟病適應(yīng)癥；8月中旬，減重版司美格魯肽在美國獲批治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎的適應(yīng)癥，是全球首個獲批用于治療該疾病的GLP-1療法。

　　此外，諾和諾德對時代財經(jīng)透露，司美格魯肽用于早期阿爾茨海默病治療的3期臨床試驗亦在進(jìn)行中。

　　刀刃向內(nèi)在人事調(diào)整及高層變動方面有著更直觀的體現(xiàn)。

　　今年5月，公司前CEO Lars Fruergaard Jrgensen（周賦德）宣布辭職。8月7日，杜麥克正式接任周賦德，成為諾和諾德新任CEO。杜麥克1992年加入諾和諾德，接棒前為國際業(yè)務(wù)副總裁，曾領(lǐng)導(dǎo)公司在中東和東南亞的業(yè)務(wù)。

　　對此，諾和諾德對時代財經(jīng)獨家透露，杜麥克此前擔(dān)任諾和諾德國際運營部執(zhí)行副總裁，過往在創(chuàng)造企業(yè)價值和驅(qū)動業(yè)務(wù)增長方面有著出色的表現(xiàn)。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，諾和諾德國際運營部在過去十年中銷售額增長超過一倍，2024年銷售額達(dá)到約1120億丹麥克朗。接下來，其擔(dān)任CEO角色后將被委任三項戰(zhàn)略重點任務(wù)。其一，通過推進(jìn)創(chuàng)新管線并增強商業(yè)影響力，鞏固諾和諾德在肥胖癥和糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者地位；其二，通過打造高績效文化，加快決策速度和清晰度，強化商業(yè)執(zhí)行力；其三，在公司經(jīng)歷快速組織擴張之后，優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)并提升效率，同時在重點領(lǐng)域開展戰(zhàn)略性投資，以保持競爭優(yōu)勢。

　　在中國區(qū)方面，今年6月中旬，市場傳出諾和諾德中國肥胖癥業(yè)務(wù)部副總裁張一帆將于6月30日離任的消息，且諾和諾德中國肥胖癥業(yè)務(wù)部并入糖尿病事業(yè)部（DBD），成立肥胖癥與糖尿病事業(yè)部（DOD）。7月1日起，諾和諾德原胰島素銷售團隊也將負(fù)責(zé)減重版司美格魯肽的銷售。新成立的肥胖癥與糖尿病事業(yè)部將由諾和諾德中國糖尿病事業(yè)部企業(yè)副總裁張輝負(fù)責(zé)，而諾和諾德中國肥胖癥市場部將向其中國市場部企業(yè)副總裁謝思遠(yuǎn)匯報。

　　杜麥克履新一個月后，諾和諾德啟動大規(guī)模重組。9月10日，諾和諾德宣布在全球裁員約9000人，其中丹麥預(yù)計將裁員約5000人。諾和諾德指出，此次裁員預(yù)計將覆蓋公司所有部門，包括員工區(qū)域和總部職能部門，預(yù)計到2026年底，年度總節(jié)省額將達(dá)到約80億丹麥克朗。節(jié)省下來的資金將用于糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域的增長機會，包括商業(yè)執(zhí)行計劃和研發(fā)項目。

　　對外方面，今年年內(nèi)，諾和諾德分別與聯(lián)邦制藥、Septerna等達(dá)成合作協(xié)議，可估算交易額金額均超20億美元，交易管線均與肥胖癥、2型糖尿病等相關(guān)。

　　禮來押注口服藥

　　與諾和諾德相反，“老對手”禮來在今年8月上調(diào)了全年營收指引，中位數(shù)上調(diào)15億美元，至600億~620億美元區(qū)間。這項調(diào)整的底氣來自于旗下王牌大單品替爾泊肽。作為市場后來者，替爾泊肽正在步步緊逼司美格魯肽。

　　財報顯示，今年上半年，降糖版替爾泊肽（Mounjaro）同比增長85%至90.407億美元；減重版替爾泊肽（Zepbound）則大賣56.933億美元，增速高達(dá)223%，總計售出147.34億美元。這一數(shù)字與司美格魯肽今年上半年的銷售額僅有約20億美元之差。

　　2024年5月和7月，替爾泊肽獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，共用商品名為穆峰達(dá)，分別適用于糖尿病患者及減重患者。這兩項適應(yīng)癥已均在中國商業(yè)化上市。今年6月底，替爾泊肽在華獲批了第三項適應(yīng)癥，是首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的處方藥。這一適應(yīng)癥已于去年12月獲美國FDA批準(zhǔn)上市。

　　此外，替爾泊肽7月底新增了聯(lián)合胰島素控制2型糖尿病患者血糖的適應(yīng)癥。禮來此前披露，今年年內(nèi)也將向美國FDA遞交替爾泊肽用于心血管疾病相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，該適應(yīng)癥有望在2026年獲批。

　　截至目前，替爾泊肽首項在華獲批的適應(yīng)癥上市已超過一年，將正式參與2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整。不僅如此，諾和諾德口服版司美格魯肽及注射劑、銀諾醫(yī)藥（02591.HK）的依蘇帕格魯肽α注射液（商品名：怡諾輕）等也出現(xiàn)在商保創(chuàng)新藥目錄的初審名單中。

　　這也意味著，GLP-1競爭已經(jīng)延伸至支付端。

　　隨著GLP-1市場競爭加劇，患者依從性、用藥便捷性更高的口服藥成為各大GLP-1企業(yè)重點發(fā)力的方向。

　　CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康對時代財經(jīng)指出，“口服GLP-1市場前景非常明確。從臨床需求端看，當(dāng)前已上市的每周一次的皮下注射劑的依從性較低，且對存儲條件要求較高，為口服藥物創(chuàng)造替代空間；從生產(chǎn)供給端看，小分子藥物相比多肽制劑在成本、產(chǎn)能上優(yōu)勢明顯。然而，安全性與療效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的課題。若廠商能平衡好安全性與療效并按計劃推進(jìn)臨床試驗，有望在口服減重賽道占據(jù)一席之地。”

　　截至目前，口服司美格魯肽仍是全球范圍內(nèi)唯一一款獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)上市的口服GLP-1產(chǎn)品。根據(jù)輝瑞發(fā)布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》預(yù)測，2030年GLP-1市場的規(guī)模將達(dá)到約900億美元，口服GLP-1RA預(yù)計到2030年將占據(jù)GLP-1市場約30%的份額。其主要原因是患者對口服制劑的偏好較高。

　　禮來對GLP-1口服藥的布局如火如荼。今年8月底，禮來公布了其每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的Ⅲ期臨床試驗ATTAIN-2的積極頂線結(jié)果。這一項針對合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者的研究顯示，orforglipron的3個劑量組均達(dá)到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，在72周時實現(xiàn)了顯著的體重下降、具有臨床意義的糖化血紅蛋白（A1C）降低，及心血管風(fēng)險因素的改善。在主要終點方面，每日一次且在不受食物或飲水限制的前提下，orforglipron 36mg組平均體重下降達(dá)10.5%（10.4 kg），而安慰劑組為2.2%（2.3 kg）（使用有效性估計目標(biāo)）。

　　Orforglipron是一種在研的、每日一次口服的小分子（非肽類）GLP-1受體激動劑。該藥物可在全天任何時間服用，對飲食和飲水不加以限制。這一藥物由中外制藥發(fā)現(xiàn)，并于2018年授權(quán)予禮來開發(fā)。

　　目前，禮來正在進(jìn)行orforglipron用于治療2型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進(jìn)行體重管理的系列3期研究。此外，禮來還在探索orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在可能。

　　盧李康對時代財經(jīng)直言，禮來小分子藥物的數(shù)據(jù)讀出，一定程度上反映了GLP-1領(lǐng)域小分子藥物的主要研發(fā)難點，即潛在安全性問題；但同時也反映出這款小分子藥物無餐食限制，且具有成本側(cè)優(yōu)勢，終端定價或?qū)⒏屿`活。

　　不過同樣是在8月底，禮來亦終止了小分子GLP-1受體激動劑Naperiglipron（LY3549492）兩項二期臨床試驗，終止原因系商業(yè)策略原因。但禮來也指出，仍有一項針對肥胖成年人的二期研究正在進(jìn)行，預(yù)計明年結(jié)束，其結(jié)果將決定該項目的后續(xù)走向。

　　禮來在GLP-1領(lǐng)域多線發(fā)力，不僅憑替爾泊肽確立了優(yōu)勢，在更具市場潛力的口服制劑賽道，其口服小分子藥也正與口服司美格魯肽展開直接PK。雙方在GLP-1領(lǐng)域的賽道爭奪并未因單一產(chǎn)品的階段性領(lǐng)先而降溫，競爭仍將長期延續(xù)。

　　中國市場成重點？

　　CIC灼識咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴對時代財經(jīng)指出，GLP-1賽道是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心之一，其賽道競爭已趨于白熱化。從國際市場看，全球有上百個GLP-1類管線處于臨床階段，而諾和諾德和禮來作為GLP-1市場的最大玩家，已經(jīng)相繼獲批多款產(chǎn)品，并從2型糖尿病到減肥適應(yīng)癥的拓展，預(yù)計2030年全球GLP-1市場規(guī)模將超千億美元；在國內(nèi)市場，隨著司美格魯肽和替爾泊肽，以及國內(nèi)包括信達(dá)生物（01801.HK）、銀諾醫(yī)藥等多款產(chǎn)品的上市，競爭愈演愈烈。

　　“當(dāng)下，亦有眾多藥企進(jìn)入GLP-1賽道，在研藥物包括GLP-1創(chuàng)新藥以及生物類似藥兩大類。隨著更多GLP-1藥物的上市，預(yù)計2030年中國GLP-1的市場規(guī)模將超600億元?！眲⒘ⅩQ稱。

　　2025年西普會現(xiàn)場。時代財經(jīng)張羽岐/攝

　　在兩大巨頭的全球銷售版圖中，中國市場的貢獻(xiàn)目前仍相對有限。不過，隨著中國市場的增長潛力與戰(zhàn)略價值日益凸顯，雙方的市場進(jìn)攻態(tài)勢已明顯加劇。

　　2025年8月，諾和諾德首次亮相西普會，并聯(lián)合中康科技及多家連鎖藥店共同支持編撰《2025體重管理藍(lán)皮書》。該藍(lán)皮書的發(fā)布，旨在通過對中國肥胖癥市場的深刻洞察與連鎖藥店經(jīng)營痛點的精準(zhǔn)研判，持續(xù)探索并構(gòu)建起覆蓋健康管理全流程的零售端解決方案。

　　也是在這個月，禮來中國圍繞肥胖疾病等在上海發(fā)起一項“身體抵抗解碼展”，當(dāng)月底又與京東健康（06618.HK）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在為超重/肥胖、2型糖尿病和斑禿人群打造創(chuàng)新的數(shù)字醫(yī)療體驗。依托各自領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢，雙方將聚焦為患者打造整合的疾病管理資源，貫穿疾病教育、線上線下問診、藥物供應(yīng)與長期健康管理，以提升患者的治療便捷性與持續(xù)性。

　　京東健康慢病業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人李艷萍對時代財經(jīng)表示，禮來的Lilydirect在禮來內(nèi)部將其定義為消費者教育平臺，它類似于小程序，提供疾病教育信息和患者服務(wù)。在中國市場，禮來正在做內(nèi)部轉(zhuǎn)型，以往禮來更注重大處方藥或者神經(jīng)類的一系列產(chǎn)品，但自替爾泊肽上市以后，禮來在向消費屬性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，專業(yè)地服務(wù)更多患者?！叭ツ?1月，禮來在京東落地了Lillydirect，致力于做中國用戶的疾病教育。今年8月底，我們已與禮來達(dá)成了更為深度的戰(zhàn)略合作?！?/p>

　　目前，禮來的替爾泊肽在京東、阿里等多個平臺均有銷售。

　　諾和諾德方面則告訴時代財經(jīng)，在司美格魯肽上市之后，諾和諾德即根據(jù)肥胖癥患者的分布在多渠道布局（包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、藥店渠道），滿足患者多樣化的治療需求。今年，其與騰訊健康、京東健康、平安健康、阿里健康、方舟健客等線上醫(yī)藥健康平臺達(dá)成合作，共同構(gòu)建覆蓋全周期的數(shù)字化肥胖防控體系，提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康服務(wù)的可及性、便利性。此外，還與合作伙伴共同打造的“體重管理知識與服務(wù)專區(qū)”，提供含疾病科普、健康體重評估、就醫(yī)地圖、線上預(yù)約等功能的一站式服務(wù)。

　　除了兩大巨頭的角力，國內(nèi)企業(yè)在GLP-1領(lǐng)域的發(fā)力同樣不容小覷。

　　截至目前，已有翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚來美）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）的利拉魯肽（商品名：利魯平）、仁會生物的貝那魯肽（糖尿病版商品名：誼生泰；減重版商品名：菲塑美）、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液以及信達(dá)生物的瑪仕度肽等多款產(chǎn)品獲批。此外，上市多款GLP-1產(chǎn)品正在持續(xù)拓展適應(yīng)癥，除了減重、降糖，還覆蓋代謝性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和阿爾茨海默病等。其中，信達(dá)生物方面對時代財經(jīng)透露，瑪仕度肽的降糖適應(yīng)癥預(yù)計于今年年內(nèi)獲批。

　　在渠道開拓方面，零售藥品市場愈發(fā)被看重，電商端表現(xiàn)尤為活躍，阿里、京東、美團等主流平臺均已相繼與藥企展開合作。

　　華東醫(yī)藥方面告訴時代財經(jīng)，在零售藥店合作方面，利拉魯肽已完成近萬家冷鏈門店終端鋪貨，其中主要面向降糖及減重市場，聚焦于“糖胖”人群，與國內(nèi)百強連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋或溝通談判，結(jié)合我司專業(yè)的慢病管理服務(wù)團隊賦能連鎖客戶進(jìn)行聯(lián)合推廣，給患者提供專業(yè)的“降糖+減重”的藥學(xué)服務(wù)。他們也在通過電商平臺及合作藥店，動態(tài)優(yōu)化患者服務(wù)方案，在遵循合規(guī)準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上合理降低用藥門檻，切實提升產(chǎn)品的可及性。

　　另據(jù)時代財經(jīng)統(tǒng)計，包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、華東醫(yī)藥、通化東寶（600867.SH）、甘李藥業(yè)（603087.SH）等多家頭部企業(yè)涉足GLP-1賽道。

　　其中，9月1日，恒瑞醫(yī)藥宣布其產(chǎn)品HRS9531注射液的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，獲批后將適用于在控制飲食和增加運動基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、脂肪肝等。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥還在開發(fā)每日一次的HRS9531口服片劑、口服小分子GLP-1抑制劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG激動劑，用于治療肥胖。

　　甘李藥業(yè)在今年半年報中也稱，其正在積極入局GLP-1賽道，目前公司創(chuàng)新藥GLP-1RA雙周制劑——博凡格魯肽的全球開發(fā)已步入Ⅲ期臨床研究階段，并分別開展了與替爾泊肽和司美格魯肽的頭對頭試驗。

　　華東醫(yī)藥對時代財經(jīng)透露，其已經(jīng)圍繞口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002（conveglipron）、GLP-1R/GIPR 雙靶點長效多肽類激動劑 HDM1005（poterepatide）、FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶點激動劑DR10624、HDM1010片后加（HDM1002固定比例復(fù)方口服制劑）等多款藥物布局。其中，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理。而HDM1002目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組。此外，該產(chǎn)品已完成降糖適應(yīng)癥中國兩項Ⅲ期臨床研究首例受試者隨機給藥，分別為單純飲食和運動干預(yù)后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期臨床研究和二甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病人群的Ⅲ期臨床研究。

　　目前，四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團（01093.HK）、麗珠集團（000513.SZ）等眾多上市公司的司美格魯肽仿制藥獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理。

　　當(dāng)下，GLP-1在中國已然成了醫(yī)藥圈的“超級賽道”，無論是跨國巨頭還是本土龍頭，都在這片領(lǐng)域全力沖刺。除減重、降糖外，MASH、OSA、阿爾茨海默病等多元適應(yīng)癥競相研發(fā)，多家企業(yè)更已完成線上線下全渠道鋪貨。對已上市產(chǎn)品而言，誰先打通支付、冷鏈、患者教育、患者服務(wù)四大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，誰就能在2025年及以后的紅海中突圍；而針對尚未上市的產(chǎn)品，多位受訪人士也對時代財經(jīng)指出，盡管中國生物制造企業(yè)在GLP-1領(lǐng)域已嶄露頭角，但未來要在激烈競爭中站穩(wěn)腳跟并實現(xiàn)突圍，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

（文章來源：時代財經(jīng)）

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