隨著諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑（商品名：諾和盈）在國內(nèi)獲批，定價和商業(yè)化情況也備受關注。

諾和諾德早些時候稱，該藥物在中國上市早期將限量供應，聚焦自費患者。

此外，大量仿制藥進軍減重療法市場，未來可能改變該行業(yè)的游戲格局。

公司回應國內(nèi)定價和商業(yè)化情況

針對這款重磅減重療法的上市時間，諾和諾德方面回應第一財經(jīng)記者：“自諾和盈獲批之日起，我們已經(jīng)按照計劃正式啟動了藥品供應的相關流程，會盡快將這一重磅產(chǎn)品帶入中國市場，讓肥胖癥患者獲益。”

這類藥物的工作原理是模仿一種名為胰高血糖素樣肽 1 (GLP-1) 的天然激素。GLP-1 不僅能調(diào)節(jié)血糖水平，還能與大腦中控制食欲的受體和腸道中減緩消化并產(chǎn)生飽腹感的受體結(jié)合。

公司表示，這款療法在中國的定價將會在商業(yè)上市時公布。目前，該公司的司美格魯肽減重藥在各個國家售價不同，例如美國的治療費用高達每月1349美元，而在德國和英國的每月的治療費用分別為140美元和92美元。

第一財經(jīng)記者了解到，目前司美格魯肽2型糖尿病治療藥物“諾和泰”在中國已進入醫(yī)保，3毫升劑量的費用低于800元人民幣，至少可用一個月，約合每個月100美元左右的治療費用，在全球范圍處于較低的價格區(qū)間。

不過，司美格魯肽在中國的專利將于專利2026年到期，目前已有至少十個中國仿制藥正在臨床階段。包括麗珠集團控股附屬公司新北江制藥以及杭州九源基因在內(nèi)的中國公司，都已經(jīng)遞交了司美格魯肽用于糖尿病治療的申請。這對進口藥的價格形成壓力。

去年，諾和諾德的“諾和泰”在中國的銷售額增長了一倍多，達到48億丹麥克朗（約合7億美元），占該藥物全球總銷售額的5%。信息服務提供商科睿唯安（Clarivate）醫(yī)療研究和數(shù)據(jù)分析師Karan Verma在一份報告中稱，司美格魯肽在中國大陸取得了前所未有的成功，但隨著專利到期臨近，中國制藥商正在加速搶占仿制藥市場。

高盛分析師在去年的一份報告中估計，仿制藥可能導致司美格魯肽在中國的整體價格下降約25%。

仿制藥進軍或倒逼原研藥廠降價

針對司美格魯肽減重療法的定價，一位專家對第一財經(jīng)記者表示：“預計他們上市初期的定價可能比較高，但中國廠商生產(chǎn)仿制藥的能力太強了，專利一到期，很快就‘白菜價’了?！?/p>

司美格魯肽的上一代產(chǎn)品利拉魯肽就已經(jīng)在中國和印度被仿制。印度Glenmark Pharmaceuticals制藥公司生產(chǎn)的一款利拉魯肽仿制藥的價格比原研藥價格低了70%。在中國，華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥“利魯平”也已經(jīng)獲批上市。

《自然》雜志在6月19日發(fā)表的一篇新聞中稱，得益于中國和印度制藥公司的發(fā)展，暢銷減重藥（如Wegovy）可能很快就會變得更便宜，并惠及更多人。這是因為很多公司正在開發(fā)這種復雜創(chuàng)新藥物的仿制藥版本，還有些公司正在競相研發(fā)改良版，以求在全球市場上競爭。

已經(jīng)有印度制藥巨頭稱，正在研究藥物合成、灌裝和制造注射裝置的創(chuàng)新方法。印度制藥巨頭Biocon首席商務官Abhijit Zutshi稱，盡管這些方法能將成本下降多少“尚待觀察”，但至少可能會降低一半成本，并可能最終使價格達到目前藥物售價的十分之一。他補充說，如果藥物更便宜，就會有更多人使用它們，從而擴大需求。這反過來可能會產(chǎn)生“連鎖反應”，讓原研藥廠降低現(xiàn)有減重藥的價格“以應對即將到來的競爭”。

關于降價問題，諾和諾德方面此前也回應第一財經(jīng)記者稱，藥品降價主要是在不同市場，通過與支付方的醫(yī)保談判，基于藥物的價值，與支付方達成協(xié)定價格。

根據(jù)臨床試驗網(wǎng)站記錄顯示，國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床，其中有至少11種進入了臨床后期階段。已經(jīng)完成或者正在招募三期臨床試驗的公司包括：杭州九源基因、麗珠集團、宸安生物/博唯生物、石藥集團、華東醫(yī)藥、中國生物、齊魯制藥等。

針對仿制藥市場的激烈競爭，諾和諾德執(zhí)行副總裁兼商務策略及企業(yè)事務負責人柯米拉（Camilla Sylvest）在上個月的媒體發(fā)布會上表示：“很多年來，諾和諾德一直在競爭中發(fā)展，創(chuàng)新是我們的重中之重。仿制藥會在某些產(chǎn)品的生命周期后期、不具有排他性時進入市場，這是制藥行業(yè)的規(guī)律，但我們持續(xù)專注前沿創(chuàng)新，進而為患者提供更創(chuàng)新的解決方案?！?/p>

中國是全球超重或肥胖人數(shù)最多的國家。根據(jù)2020年的一項研究，預計到2030年，中國超重或肥胖的成年人數(shù)量將分別達到5.4億和1.5億，較2000年的水平分別增長2.8倍和7.5倍。

諾和諾德全球的競爭對手禮來方面也對第一財經(jīng)記者表示，預計用于減重適應證的GLP-1類藥物會較快在中國獲批，但未給出具體的時間表。該藥物的糖尿病適應證已于上個月在中國獲批。匯豐銀行分析師預計，中國可能將在今年下半年或明年上半年批準禮來的GLP-1藥物的減重適應證。

相關知識

仿制藥價格僅十分之一？司美格魯肽減重藥國內(nèi)如何定價
司美格魯肽減肥針多少錢一針？司美格魯肽2025價格
專利即將解禁！如瑞迪博士(RDY.US)司美格魯肽仿制藥將登陸87國市場
首個司美格魯肽減重療法在國內(nèi)獲批
司美格魯肽療效被大幅超越，減重藥競爭進入“深水區(qū)”，價格戰(zhàn)還遠嗎
禮來減肥藥在中國正式上市：價格高于司美格魯肽，屬自費藥物
司美格魯肽多少錢：司美格魯肽2022年價格多少錢一支已更新（國內(nèi)售價一覽表） – 今日公布
禮來減肥藥在中國正式上市：價格高于司美格魯肽 屬自費藥物
司美格魯肽減肥如何停藥
首個仿制藥來襲！國產(chǎn)司美格魯肽大戰(zhàn)開啟下半場

網(wǎng)址: 仿制藥價格僅十分之一？司美格魯肽減重藥國內(nèi)如何定價 http://m.u1s5d6.cn/newsview1783124.html