一種澤瀉減肥降脂保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種澤瀉減肥降脂保健口服液，各種原料的重量份數(shù)為：澤瀉10～50份，生地10～20份，茯苓10～20份，丹參10～20份，黨參10～20份，佩蘭10～20份，絞股藍10～20份，桑白皮10～20份，絲瓜絡10～20份，山茱萸10～20份，郁金10～20份，香附10～20份，黃芪10～20份，薏仁10～20份，白術10～20份，山楂10～20份，益母草10～20份，石韋10～20份。本發(fā)明解決澤瀉小毒的缺點，澤瀉提取物可以影響體內(nèi)脂質(zhì)代謝，可顯著降低血清和肝臟中的膽固醇。加上一些活血化瘀，對脂肪和血清甘油三酯均有明顯降低作用的中藥材，且能改善微循環(huán)，這些藥材大多口感清淡，不影響口服液味道，使人易于接受，能較好的達到降脂減肥的功效。
【專利說明】一種澤瀉減肥降脂保健口服液及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的減肥保健品，特別涉及一種澤瀉減肥降脂保健口服液及其制備方法。
【背景技術】
[0002]隨著工業(yè)化的發(fā)展，飲食結構的變化、生活條件的改善，超重和肥胖人群的數(shù)量在世界范圍內(nèi)迅速增長，并呈低齡化趨勢，成為全球性嚴重影響健康的流行病，因此，尋找健康有效的減肥方法具有很現(xiàn)實的重要意義，安全有效的減肥活性物質(zhì)一直是人們期待解決肥胖問題的關鍵。醫(yī)學研究還表明，中藥澤瀉可以影響體內(nèi)脂質(zhì)代謝，可顯著降低血清和肝臟中的膽固醇。具有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干擾機體對脂肪的吸收，促進攝入的脂肪排出體外。
[0003]減肥降脂方法很多，有飲食療法、運動療法、藥物療法及臨床治療等.這些方法或多或少都有不足之處，有的還易引起副作用，如腹瀉、厭食等.而保健用品減肥具有使用方便，無毒副作用，功效顯著等特點，而倍受消費者青睞。
[0004]現(xiàn)代城市生活的高速發(fā)展，也帶來一系列富貴病。其中“三高”和肥胖是困擾人們的首要敵人。“三高癥”是指高血壓、高血糖(糖尿病)和高血脂癥。通常伴隨著肥胖。它們是現(xiàn)代社會所派生出來的“富貴病”，可能單獨存在，也可能相互關聯(lián)。如:糖尿病人很容易同時患上高血壓或高血脂癥，而高血脂又是動脈硬化形成和發(fā)展的主要因素，動脈硬化患者血管彈性差加劇血壓升高，所以后期都形成了“三高癥”。關于三高是什么有資料統(tǒng)計，在中國人的十大死亡原因中，與代謝疾病相關的死亡率就高達35.7%，與“三高”相關的死亡人數(shù)也占總死亡人數(shù)的27%。高血脂可以引起血管栓塞；高血壓可以引起腦出血和腦血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。世界衛(wèi)生組織曾經(jīng)明確提出，防止心血管病的第一道防線就是減少“三高”和控制“三高”。很多糖尿病人都伴有高脂血癥，因此人們通常把糖尿病與高脂血癥稱為姐妹病,并認為高血脂是糖尿病的繼發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。其特點是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰島素不足時，體內(nèi)脂酶活潑性是減低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同時還伴脂肪、蛋白質(zhì)和水、電介質(zhì)的紊亂。經(jīng)常有游離脂肪酸從脂肪庫中動員出來，使血中甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高。再一方面2型糖尿病人進食過多，運動少，促使體內(nèi)脂類合成增多，這也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰島素受體數(shù)相對減少，從而產(chǎn)生胰島素抵抗，易誘發(fā)糖尿病。血脂增高者還易引起心、腦血管并發(fā)癥。
[0005]澤瀉，中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效。現(xiàn)代醫(yī)學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。但澤瀉具有肝毒性、腎毒性，服用不當，能讓肝臟、腎臟出現(xiàn)腫脹以及其他中毒癥狀。
[0006]現(xiàn)在各種減肥保健品，藥品泛濫，但大多數(shù)只是單純的瀉藥，讓人大量脫水，造成人身體的巨大傷害，因此，尋找健康有效的減肥方法具有很現(xiàn)實的重要意義，安全有效的減肥活性物質(zhì)一直是人們期待解決肥胖問題的關鍵。中藥減肥，具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點，是我們研究的主要方向?，F(xiàn)在市場迫切需要開發(fā)一種有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干擾機體對脂肪的吸收，促進攝入的脂肪排出體外的減肥產(chǎn)品，并具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術問題在于，現(xiàn)在市場的大多數(shù)減肥產(chǎn)品魚龍混雜，絕大多數(shù)只是單純的瀉藥，讓人大量脫水，造成人體重減輕的假象。給人身體造成巨大傷害，因此，尋找健康有效的減肥方法具有很現(xiàn)實的重要意義，安全有效的減肥活性物質(zhì)一直是人們期待解決肥胖問題的關鍵。澤瀉中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；再加上一些活血化瘀，對脂肪和血清甘油三酯均有明顯降低作用的中藥材，且能改善微循環(huán)，這些藥材大多口感清淡，不影響口服液味道，使人易于接受，更能較好的達到降脂減肥的功效。
[0008]為解決上述技術難題，本發(fā)明提供一種澤瀉減肥降脂保健口服液，所述澤瀉減肥降脂保健口服液中各種原料的重量份數(shù)為:澤瀉10?50份，生地10?20份，茯苓10?20份，丹參10?20份，黨參10?20份，佩蘭10?20份，絞股藍10?20份，桑白皮10?20份，絲瓜絡10?20份，山茱萸10?20份，郁金10?20份，香附10?20份，黃芪10?20份，薏仁10?20份，白術10?20份，山楂10?20份，益母草10?20份，石韋10?20份。
[0009]所述澤瀉減肥降脂保健口服液，其所述澤瀉減肥降脂保健口服液中各種原料的重量份數(shù)可以為:澤瀉10?30份，生地10?15份，茯苓10?15份，丹參10?15份，黨參10?15份，佩蘭10?15份，絞股藍10?15份，桑白皮10?15份，絲瓜絡10?15份，山茱萸10?15份，郁金10?20份，香附10?20份，黃芪10?20份，薏仁10?20份，白術10?20份，山楂10?20份，益母草10?20份，石韋10?20份。
[0010]所述澤瀉減肥降脂保健口服液，其所述澤瀉減肥降脂保健口服液中各種原料的重量份數(shù)還可以比:澤瀉10?40份，生地10?20份，茯苓10?20份，丹參10?20份，黨參10?20份，佩蘭10?20份，絞股藍10?20份，桑白皮10?20份，絲瓜絡10?20份，山茱萸10?20份,郁金10?15份,香附10?15份,黃苗10?15份,薏仁10?15份，白術10?15份，山楂10?15份,益母草10?15份,石韋10?15份。
[0011]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備步驟包括以下方面:
[0012]a.澤瀉的制備提取；
[0013]b.將所述其他原料粉碎、浸泡、加熱、回流提取2次；
[0014]c.再將剩余原料提取的藥液濃縮；
[0015]d.將濃縮的藥液與制備好的澤瀉混合，制備成口服液劑。
[0016]所述步驟a中，可以取澤瀉放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1.35的濾液，回收乙醇，得到濃縮澤瀉提取液。
[0017]所述步驟b中，可以將剩余原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料藥置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮
1.5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總藥材7倍量的水，煎煮I?1.2小時，取兩次煎液混合，濾過。
[0018]所述步驟c中，可以將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量。
[0019]所述步驟d中，可以將澤瀉提取液與濃縮的剩余原料提取液合并，再加入占合并液0.2%的山梨酸鉀，再加水，攪拌均勻，置O?5°C低溫冷藏24小時，將冷藏液過濾，罐封瓶中，紫外線滅菌，包裝即得。
[0020]為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備步驟還可以為以下方面:將所有原料放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1.06，減壓，然后加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后包裝。
[0021]上述步驟中，將兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量。
[0022]本發(fā)明解決的技術問題在于，本發(fā)明提取技術避免了中藥澤瀉的毒性，對人體傷害降到最低，澤瀉提取物可以影響體內(nèi)脂質(zhì)代謝，可顯著降低血清和肝臟中的膽固醇。具有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用，并能干擾機體對脂肪的吸收，促進攝入的脂肪排出體夕卜。本發(fā)明口服液具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點。加上一些活血化瘀，對脂肪和血清甘油三酯均有明顯降低作用的中藥材，且能改善微循環(huán)，這些藥材大多口感清淡，不影響口服液味道，使人易于接受，更能較好的達到降脂減肥的功效。
【具體實施方式】
[0023]澤瀉(根莖)是傳統(tǒng)的中藥之一。中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。澤瀉的脂溶性部份對實驗性高膽固醇血癥家兔有明顯的降膽固醇作用和抗動脈粥樣硬化作用，由其中分離得的澤瀉醇A、B及澤瀉醇A、B、C的乙酸酯，除澤瀉醇B外，都有顯著的降膽固醇作用。以0.1%的含量加入實驗性高脂血癥大鼠的飼料中，可使血膽固醇下降50%以上，其中以澤瀉醇A-24-乙酸酯作用最強。澤瀉的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，對實驗性高膽固醇血癥家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙酯提取物和其不溶于醋酸一水中的殘留部分作用最強。醋酸乙酯提取物每日口服Ig / kg，對飼以普通飼料的正常大鼠亦有明顯的降膽固醇作用。用同位表標記法證明，澤瀉醇A有抑制小鼠小腸酯化膽固醇的能力，并可使膽固醇在大鼠小腸內(nèi)的吸收率降低34 %，但不影響亞油酸的吸收。[0024]《醫(yī)經(jīng)溯洄集》載其:張仲景八味丸用澤瀉，寇宗奭《本草衍義》云，不過接引桂、附等歸就腎經(jīng)，別無他意。愚謂地黃、山茱萸、白茯苓、牡丹皮皆腎經(jīng)之藥，固不待澤瀉之接引而后至也。附子乃右腎命門之藥，官桂能補下焦相火不足，亦不待乎澤瀉之接引而后至矣。唯干山藥雖獨入手太陰經(jīng)，然其功亦能強陰，且手太陰為足少陰之上原，原既有滋，流豈無益？且澤瀉雖成似瀉腎，乃瀉腎邪，非瀉腎之本也，故五苓散用澤瀉者，詎非瀉腎邪乎？白茯苓亦伐腎邪，即所以補正耳。是則八味丸之用澤瀉者非他，蓋取其瀉腎邪，養(yǎng)五臟，益氣力，起陰氣，補虛損之功?！毒V目》:澤瀉，氣平，味甘而淡，淡能滲泄，氣味俱薄，所以利水而泄下。脾胃有濕熱，則頭重而目昏耳鳴，澤瀉滲去其濕，則熱亦隨去，而土氣得令，清氣上行，天氣明爽，故澤瀉有養(yǎng)五臟、益氣力、治頭旋，聰明耳目之功，若久服則降令太過，清氣不升，真陰潛耗，安得不目昏耶？仲景地黃丸，用茯苓、澤瀉者，乃取其瀉膀胱之邪氣，非引接也，古人用補藥，必兼瀉邪，邪去則補藥得力，一辟一闔，此乃玄妙，后世不知此理，專一于補，所以久服必至偏勝之害也。神農(nóng)書列澤瀉于上品，復云久服輕身、面生光，陶、蘇皆以為信然，愚竊疑之。澤瀉行水瀉腎，久服且不可，又安有此神功耶，其謬可知。
[0025]黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。《本草從新》記載:“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥?！?br> [0026]絞股藍經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍主要有效成分為多糖類、黃酮類、皂苷類及微量元素類，其功效主要是促進人體脂肪類物質(zhì)代謝、營養(yǎng)人體細胞，同時具有不錯的解毒消炎作用，廣泛應用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎癥(咽喉炎、腸胃炎等)的治療與保健。
[0027]茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白術、山藥等配伍。有可用為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0028]佩蘭解暑化濕，辟穢和中。主治感受暑濕；寒熱頭痛；濕潤內(nèi)蘊；脘痞不饑；惡心嘔吐；口中甜膩；消洵.《本草經(jīng)疏》:肺主氣，肺氣郁結，則上竅閉而下竅不通，胃主納水谷，胃氣郁滯，則水谷不以時化而為痰癖，蘭草辛平能散結滯，芬芳能除穢惡，則上來諸證自瘳，大都開胃除惡，清肺消痰，散郁結之圣藥也。《要藥分劑》:蘭草，為消痰除惡、散郁解結之品，《內(nèi)經(jīng)》消渴治之以蘭，除陳氣也。蓋消渴由邪熱郁結于胃，蘭能除陳氣?？芍m草固以蕩滌為功，肅清腸胃者也。
[0029]薏仁是常用的中藥.又是普遍、常吃的食物，性味甘淡微寒，有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效，為常用的利水滲濕藥。薏仁又是一種美容食品，常食可以保持人體皮膚光澤細膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。薏米的種仁和根又能入藥治病。李時珍在《本草綱目》中記載:薏米能"健脾益胃，補肺清熱，去風勝濕。炊飯食，治冷氣。煎飲，利小便熱淋。"近年來，大量的科學研究和臨床實踐證明，薏米還是一種抗癌藥物，初步鑒定，它對癌癥的抑制率可達35%以上。
[0030]白術味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白術揮發(fā)油對小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術內(nèi)酯B腹腔注射對小鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用?！端幮哉摗份d其:君，味甘，辛，無毒。能主大風痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0031]丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環(huán)，利于肝細胞再生。
[0032]香附辛微苦甘，平功能主治:理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其:散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0033]郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。行氣解郁,涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疸?！端幮哉摗份d其:治女人宿血氣心痛，冷氣結聚，溫醋摩服之?！短票静荨份d其:主血積,下氣，生肌,止血,破惡血,血淋,尿血,金瘡。
[0034]絲瓜絡性涼，味甘。入肺、胃、肝經(jīng)。通絡，活血，祛風。用于痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通?！侗静荼阕x》:絲瓜絡，入經(jīng)絡，解邪熱。熱除則風去，絡中津液不致結合而為痰，變成腫毒諸癥，故云解毒耳。
[0035]益母草味辛苦、涼?；钛?、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。《綱目》:活血，破血，調(diào)經(jīng)，解毒。治胎漏產(chǎn)難，胎衣不下，血暈，血風，血痛，崩中漏下，尿血，瀉血，痢，推，痔疾，打撲內(nèi)損瘀血，大便、小便不通。
[0036]黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證。黃芪具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內(nèi)熱消渴。《本經(jīng)》記載:“主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載:“助氣壯筋骨，長肉補血?！?br> [0037]生地:生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或干燥的塊根。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血；鮮地黃和生地黃的作用是有所不同的。鮮地黃清熱生津，可以止血和涼血，經(jīng)常是用于熱病傷陰，吐血、咽喉腫痛、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹以及衄熱等病癥。相對于鮮地黃，生地黃是涼血清熱，也可以生津，還可以養(yǎng)陰，多用于治療陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹等問題。生地性寒，功能為滋陰補腎。不只生津止渴和涼血清熱，還對血崩、月經(jīng)不調(diào)、胎動不安、便秘等有作用，凡是血分有熱傷陰的人，都可以經(jīng)常服用。如果想要治療溫熱病，可以用生地做清營湯；如果是治療溫病的后期，由于余熱還沒消盡，應該把生地用來煮青蒿鱉甲湯；另外，針對血熱毒盛，斑疹紫黑，溫熱病嚴重熱入營血的癥狀，可以服用生地制成的四生丸；一般要養(yǎng)陰生津來治療內(nèi)熱消渴和便秘的，應該食用生地煮的曾液湯。
[0038]桑白皮為?？浦参锷orus alba L.的根皮。主產(chǎn)于安徽、河南、浙江、江蘇、湖南等地。功效:瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥?！端幮哉摗?使，平。能治肺氣喘滿，水氣浮腫，主傷絕，利水道，消水氣，虛勞客熱頭痛，內(nèi)補不足?！度杖A子本草》:溫，調(diào)中，下氣。消痰止渴，利大小腸，開胃，下食，殺腹藏蟲，止霍亂吐瀉。
[0039]山楂含多種維生素、山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸等，還含有黃酮類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進脂肪類食物的消化。促進胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。中醫(yī)認為，山楂具有消積化滯、收斂止痢、活血化淤等功效。主治飲食積滯、胸膈痞滿、疝氣血淤閉經(jīng)等癥。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴張血管及降壓作用，有增強心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能，山楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血狀態(tài)，對跌打損傷有輔助療效；山楂所含的黃酮類和維生素C、胡蘿卜素等物質(zhì)能阻斷并減少自由基的生成，能增強機體的免疫力，有防衰老、抗癌的作用；山楂中有平喘化痰、抑制細菌、治療腹痛腹瀉的成分。
[0040]石韋，藥用中指水龍骨科植物石韋，拉丁名:Folium Pyrrosiae。利水通淋,清肺泄熱。治淋痛，尿血，尿路結石，腎炎，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽?！秳e錄》:"止煩下氣，通膀胱滿，補五勞，安五藏，去惡風，益精氣。"⑨《本草崇原》:石韋，主治勞熱邪氣者，勞熱在骨，邪氣在皮，肺腎之所主也。五癃者，五液癃閉，小便不利也。石韋助肺腎之精氣，上下相交，水精上濡，則上竅外竅皆通，肺氣下化，則水道行而小便利矣。
[0041]山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。
[0042]具體實施例1:
[0043]先將澤瀉制備成濃縮液。
[0044]再將其余原料生地，茯苓，丹參，黨參，佩蘭，絞股藍，桑白皮，絲瓜絡，山茱萸，郁金，香附，黃芪，薏仁，白術，山楂，益母草，石韋提取濃縮。
[0045]混合兩種濃縮液加輔料，高溫或紫外線殺菌消毒裝瓶。
[0046]具體實施例2:
[0047]取澤瀉5000g放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1.35的濾液，回收乙醇，得到濃縮澤瀉提取液靜置；將剩余原料生地1500g，茯苓1500g，丹參1500g，黨參2000g，佩蘭1500g，絞股藍2000g，桑白皮1500g，絲瓜絡1500g,山茱萸2000g，郁金1500g，香附1500g，黃芪1500g，薏仁1500g,白術2000g,山楂2000g，益母草2000g，石韋2000g洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料藥置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總藥材7倍量的水，煎煮I?1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量。再將澤瀉提取液與濃縮的剩余原料提取液合并，再加入占合并液0.2 %的山梨酸鉀，再加水，攪拌均勻，置O?5°C低溫冷藏24小時，將冷藏液過濾，罐封瓶中，紫外線滅菌，包裝即得。
[0048]具體實施例3:
[0049]將原料澤瀉3500g，生地1200g，茯苓1300g，丹參1300g，黨參1200g，佩蘭1200g，絞股藍1200g，桑白皮1200g，絲瓜絡1300g，山茱萸1200g，郁金1300g，香附1300g，黃芪1300g，薏仁1300g,白術1200g,山楂1300g，益母草1200g，石韋1200g將其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，然后加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后。
[0050]藥理學毒性試驗
[0051]實驗例1:本發(fā)明急性毒性試驗
[0052]一、試驗材料:動物:昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物:本發(fā)明(所有原材料混合煎煮2次，合并過濾，取藥液)含0.0365mg / ml。
[0053]二、方法:
[0054]1、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，11.5,9.2,7.4 (g.kg-Ι)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml，觀察動物死亡情況。
[0055]2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/ kg.d，相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0056]三、試驗結果:
[0057]在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g / Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g / Kg.d。
[0058]實驗例2:急性毒性及長期毒性的試驗結果
[0059]急性毒性試驗:通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容量0.4ml / IOg,劑量14g / kg (每g藥粉相當于IOg生藥)，連續(xù)觀察7天,未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應，因濃度和劑量無法增加，故未能測出該藥的LD50。最大耐受量測定:以最高濃度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為>42g / kg.日(每g藥粉相當于IOg生藥)，按公斤體重計算相當于成人臨床日用量的420倍。
[0060]長期毒性試驗:為觀察長期用藥是否產(chǎn)生毒性反應，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按成人臨床日用量的70倍和35倍(即7g / kg /日和3.5g / kg /日)，連續(xù)給喂8周，未見大鼠的行為、進食、體重出現(xiàn)異常，與對照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變，在所用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應。通過動物的急慢性毒性試驗證實，本發(fā)明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0061]藥理學實驗:
[0062]I材料與方法
[0063]1.1材料與儀器
[0064]實驗大鼠喂養(yǎng)所用的高脂飼料配方標準全價鼠飼料60%、豬油12%、蔗糖5%、奶粉5%、花生5%、雞蛋10%、麻油1%、食鹽2%，由山東大學實驗動物科技有限公司加工；其他所用試劑為市售分析純；總膽固醇檢測試劑盒、甘油三酯檢測試劑盒和高密度脂蛋白檢測試劑盒創(chuàng)燁生物有限公司；剛斷乳的雄性SD大鼠100只由山東大學實驗動物中心提供，飼養(yǎng)于本校SPF級動物實驗中心[溫度(25 ±2) °C，相對濕度為50 %。BP211D型電子分析天平德國SatiOrius公司；202型電熱恒溫干燥箱上海索譜儀器有限公司；1_15PK小型臺式冷凍離心機德國Sigma公司；TU-1800S紫外可見分光光度計北京普析通用儀器有限責任公司；PUZS-300全自動生化儀南京普朗醫(yī)藥設備有限公司；不銹鋼大鼠代謝籠北京佳源興業(yè)科技有限公司；S0X406脂肪測定儀濟南海能儀器有限公司。
[0065]1.2本發(fā)明口服液對高脂喂養(yǎng)大鼠體重增加的影響
[0066]1.2.1實驗動物與分組生長3個月的雄性Wistar大鼠，體重(220±20) g，總數(shù)50只，由山東大學實驗動物中心提供，飼養(yǎng)于本校SPF級動物實驗中心[溫度(25±2)°C，相對濕度為50% ]。按體重隨機分為5組，每組10只。動物分組與給藥情況如下:
[0067]空白組(Blank):灌胃等容生理鹽水，連續(xù)9周；澤瀉提取液組㈧:400mg / kg /d，連續(xù)灌胃9周；其余原料提取液組(B):400mg / kg / d，連續(xù)灌胃9周；本發(fā)明低劑量組(C):400mg / kg / d，連續(xù)灌胃9周；本發(fā)明高劑量組(D):800mg / kg / d，連續(xù)灌胃9周。
[0068]1.2.2觀察指標及檢測方法準確稱量大鼠的初始體重，分裝入籠，每籠I只，保證水和食物的充分供給，測量每周食物和水的攝取量，同時測量每周體重增量。第I周及第9周定時眼眶取血0.5mL,立即于2500r / min冷凍離心2min,全自動生化分析儀檢測血清中的總固醇、高密度蛋白及甘油三酯含量。第9周實驗結束前l(fā)d，把大鼠放入代謝籠中，收集24h動物的排泄糞便，測量糞便總重，取定量的干燥樣糞便，索氏抽提法測量糞便中的糞脂含量，同時計算糞體重比及糞脂體重比。
[0069]I. 3本發(fā)明口服液對肥胖大鼠減肥的影響
[0070]I. 3. I食源性肥胖大鼠造模方法10只為標準全價鼠飼料喂養(yǎng)，90只用高脂飼料喂養(yǎng)。喂養(yǎng)3個月后，以體重超過正常飼料喂養(yǎng)大鼠體重平均值的20%為肥胖標準，造模成功49只，成功率為54. 4% ο
[0071]I. 3. 2分組及處理方法造模成功的肥胖大鼠隨后更改為標準全價飼料喂養(yǎng)，按體重隨機分為5組，每組9只?？瞻捉M（Blank):模型對照大鼠，灌胃等溶劑生理鹽水，連續(xù)4周；澤丨寫提取液組（A) ：400mg / kg / d,灌胃治療4周；其余原料組提取液組⑶：400mg /kg / d，灌胃治療4周；本發(fā)明低劑量組（C) ：400mg / kg / d，灌胃治療4周；本發(fā)明高劑量組⑶：800mg / kg / d,灌胃治療4周。
[0072]I. 3. 3觀察指標及檢測方法以電子秤稱量治療前后體重，計算給藥前后體重減量，以體重減量占給藥前體重的百分率作為減重率。實驗結束前一天，對大鼠眼眶取血2mL，立即于2500r/min冷凍離心2min,全自動生化分析儀檢測血清中的總固醇、高密度脂蛋白及甘油三酯含量。實驗結束后處死大鼠，取肩胛下項后脂肪（棕色脂肪）稱重；取腎周腹壁脂肪和附睪脂肪（白色脂肪），以兩者之和代表內(nèi)臟脂肪量；同時計算內(nèi)臟脂肪體重比和項后脂肪體重比。
[0073]I. 4數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
[0074]用SPSS100軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
[0075]2結果與分析
[0076]2. I本發(fā)明口服液喂養(yǎng)對高脂喂養(yǎng)大鼠體重增加的影響
[0077]整個實驗過程中無大鼠死亡，從行為和體態(tài)觀察各實驗組動物無明顯的服用不良反應。具體實驗結果如表I?表3所示。
[0078]由表I可知，各實驗組動物飲水量和攝食量基本相當，說明灌胃給予各活性成分不影響大鼠攝食和自由飲水，各組實驗動物的活動和消化系統(tǒng)機能正常。在此條件下，同空白組大鼠相比，給澤瀉提取液的大鼠體重增加變得緩慢，但不明顯（P > O. 05);而給予高、低劑量的本發(fā)明能夠較為明顯的抑制大鼠的體重增加，抑制效應在分別在第3、4周時出現(xiàn)(P < O. 05)，且隨時間延長而增強，給予高劑量組合物的動物體重增加抑制更明顯?？瞻捉M大鼠的體重增加是由于攝取了高脂高糖的飼料，過剩的營養(yǎng)成分攝入后，經(jīng)吸收進入體內(nèi)，再經(jīng)過轉(zhuǎn)運、代謝和轉(zhuǎn)化，儲蓄在脂肪細胞中，并積累在不同的器官和組織中，導致肥胖。而給本發(fā)明口服液雖不降低攝食量，但是卻能在形成肥胖的其他過程發(fā)揮作用。本發(fā)明的作用是在動物胃腸道中通過吸附和結合大量的脂肪，形成糞便排出體外，從而使脂肪的相對吸收量降低，抑制肥胖的產(chǎn)生；澤瀉的作用是在脂肪吸收后通過促進脂肪代謝，從而降低脂肪的體內(nèi)相對積累量，從而抑制肥胖。
[0079]表I受試動物每周的攝食量、飲水量和體重增量變化（η = 10，X土SD)
[0080]
【權利要求】
1.一種澤瀉減肥降脂保健口服液，其特征在于，所述澤瀉減肥降脂保健口服液包括以下重量份數(shù)的原料藥：澤瀉10~50份，生地10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，黨參10~20份，佩蘭10~20份，絞股藍10~20份，桑白皮10~20份，絲瓜絡10~20份，山茱萸10~20份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術10~20份，山楂10~20份，益母草10~20份，石韋10~20份。
2.根據(jù)權利要求1所述澤瀉減肥降脂保健口服液，其特征在于，所述澤瀉減肥降脂保健口服液中各種原料的重量份數(shù)為：澤瀉10~30份，生地10~15份，茯苓10~15份，丹參10~15份，黨參10~15份，佩蘭10~15份，絞股藍10~15份，桑白皮10~15份，絲瓜絡10~15份，山茱萸10~15份，郁金10~20份，香附10~20份，黃芪10~20份，薏仁10~20份，白術10~20份，山楂10~20份，益母草10~20份，石韋10~20份。
3.根據(jù)權利要求1所述澤瀉減肥降脂保健口服液，其特征在于，所述澤瀉減肥降脂保健口服液中各種原料的重量份數(shù)比：澤瀉10~40份，生地10~20份，茯苓10~20份，丹參10~20份，黨參10~20份，佩蘭10~20份，絞股藍10~20份，桑白皮10~20份，絲瓜絡10~20份，山茱萸10~20份，郁金10~15份，香附10~15份，黃芪10~15份，薏仁10~15份，白術10~15份，山楂10~15份,益母草10~15份,石韋10~15份。
4.一種如權利要求1~3項任一項所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備步驟包括以下方面： a.澤瀉的提??； b.將所述其他原料粉碎、浸泡、加熱、回流提取2次； c.再將其他原料提取的藥液濃縮； d.將濃縮的藥液與制備好的澤瀉提取液混合，制備成口服液劑。
5.根據(jù)權利要求4所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取澤瀉放入乙醇中，加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的澤瀉的藥渣加水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時I. 35的濾液，回收乙醇，得到濃縮的澤瀉提取液。
6.根據(jù)權利要求4所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將剩余原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加藥材重量10倍量的水，煎煮I. 5~2小時，取煎液，濾過；第二次加藥材重量7倍量的水，煎煮I~I. 2小時，取兩次煎液混合，濾過。
7.根據(jù)權利要求4所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為I. 05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量。
8.根據(jù)權利要求4所述治療澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將澤瀉提取液與濃縮的其他原料提取液合并，再加入占合并液重量O. 2%的山梨酸鉀，再加水，攪拌均勻，置O~5°C低溫冷藏24小時，將冷藏液過濾，罐封瓶中，紫外線滅菌，包裝即得。
9.一種根據(jù)如權利要求1~3項任一項所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于，所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備步驟還可以為：將所有原料放入乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調(diào)整比重到1. 06，減壓，然后加糊精或蜂蜜調(diào)和，紫外線殺菌消毒后包裝。
10.根據(jù)權利要求9所述澤瀉減肥降脂保健口服液的制備方法，其特征在于：上述濃縮步驟中，將兩種提取液合并后，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時，濃縮至90°C時相對密度為1. 05的濃縮液，置O~5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加O. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，將所得濃縮液調(diào)整比重到1. 06，濃縮至每1ml含1g生藥量。
【文檔編號】A61K9/08GK103750304SQ201310744956
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權日:2013年12月30日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司

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