DONGBEI 2025
政策
轉(zhuǎn)自：國家衛(wèi)健委
國家衛(wèi)健委答復(fù)《關(guān)于傳統(tǒng)藥膳和藥食同源中藥材納入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品體系的提案》。所提建議回復(fù)：
目前，我委正組織對《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》進行修訂，擬細化產(chǎn)品分類，增加新品類、新劑型，以及新的可選擇成分，支持行業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)品的差異化發(fā)展。
市場監(jiān)管總局持續(xù)推進特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作，保障特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年，修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，不斷優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，嚴格特醫(yī)食品注冊審查，切實保障特醫(yī)食品的安全、營養(yǎng)充足和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果。強調(diào)以臨床營養(yǎng)需求為導(dǎo)向，明確罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準過的新類型特醫(yī)食品可申請適用優(yōu)先審評審批程序。
國家中醫(yī)藥局推進實施《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，以保健食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品、日化產(chǎn)品為重點，研發(fā)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。
委員您好：
您提出的《關(guān)于傳統(tǒng)藥膳和藥食同源中藥材納入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品體系的提案》收悉，經(jīng)商市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）作為臨床營養(yǎng)治療的重要載體，能夠為進食受限等人群提供營養(yǎng)支持，對于增強臨床治療效果、促進康復(fù)、改善患者生活質(zhì)量等具有重要意義。我委不斷完善食藥物質(zhì)的管理制度，擴大其名單目錄范圍。制定印發(fā)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，持續(xù)開展藥食同源類中藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性評價等相關(guān)性研究，近年先后推動當歸、黨參、地黃等19種中藥材納入食藥物質(zhì)目錄。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
市場監(jiān)管總局持續(xù)推進特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作，保障特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年，修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，不斷優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，嚴格特醫(yī)食品注冊審查，切實保障特醫(yī)食品的安全、營養(yǎng)充足和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果。強調(diào)以臨床營養(yǎng)需求為導(dǎo)向，明確罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準過的新類型特醫(yī)食品可申請適用優(yōu)先審評審批程序。
國家中醫(yī)藥局堅持傳承與創(chuàng)新并重，深入挖掘中醫(yī)藥典籍精髓，嚴格遵循中醫(yī)藥理論體系，推動藥食同源文化的弘揚和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，以“中藥”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。推進實施《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，以保健食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品、日化產(chǎn)品為重點，研發(fā)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。
三、下一步工作目標和計劃
我委將在完善特醫(yī)食品標準體系的基礎(chǔ)上，進一步指導(dǎo)和規(guī)范特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。采用多種傳播方式和渠道，開展特醫(yī)食品科普宣傳活動。市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局等部門將結(jié)合國家“藥膳同源”研究進展和中醫(yī)藥現(xiàn)代化政策推動相關(guān)基礎(chǔ)研究和安全性評估，持續(xù)完善食藥物質(zhì)目錄及管理舉措，推動中醫(yī)藥食養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2025年7月23日
排版：祥瑞 校對：金秋 審核：自如
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