可穿戴醫(yī)療設(shè)備是一種可以直接穿戴在身上的便攜式醫(yī)療電子器械，在軟件支持下感知、記錄、分析、調(diào)控、干預(yù)甚至治療疾病或維護(hù)健康狀態(tài)，其真正意義在于植入人體、綁定人體，識(shí)別人體的體態(tài)特征、狀態(tài)，時(shí)刻監(jiān)測(cè)用戶身體狀況、運(yùn)動(dòng)狀況、新陳代謝狀況，實(shí)現(xiàn)生命體征數(shù)據(jù)化，主要作用體現(xiàn)在健康監(jiān)測(cè)、疾病治療、遠(yuǎn)程康復(fù)等方面。

行業(yè)發(fā)展背景

隨著我國(guó)新醫(yī)改的深入發(fā)展，新時(shí)代數(shù)字經(jīng)濟(jì)的到來(lái)，催化著醫(yī)療數(shù)字化建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展。大數(shù)據(jù)、AI、云計(jì)算等新技術(shù)為醫(yī)療數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集與交互打通阻塞，院內(nèi)治療逐漸向外拓展，遠(yuǎn)程醫(yī)療駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道，數(shù)字健康管理融入居家、社區(qū)生活日常。在數(shù)字化建設(shè)過(guò)程中，可穿戴醫(yī)療設(shè)備為數(shù)字化醫(yī)療的遠(yuǎn)程醫(yī)療、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、移動(dòng)健康、在線管理等提供了創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，同時(shí)也進(jìn)一步降低醫(yī)療成本，釋放傳統(tǒng)醫(yī)療資源，提升醫(yī)療資源分配效能。

當(dāng)前我國(guó)已進(jìn)入中度老齡化社會(huì)，老齡化程度的不斷加深，使得家庭護(hù)理需求增加。此外，心腦血管疾病、糖尿病、精神疾病等慢性疾病患病率逐年提升，患者人群逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急治療和持續(xù)監(jiān)護(hù)等功能，可減輕護(hù)理人力成本，可實(shí)時(shí)滿足老年人群及慢病人群的健康管理需求，其市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。

近些年反復(fù)的疫情促使消費(fèi)者更加關(guān)注健康需求，尤其在疫情管控區(qū)域，可穿戴醫(yī)療設(shè)備的生命體征實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、智能康復(fù)、用藥提醒等功能，使其成為遠(yuǎn)程診療、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、智能防控的優(yōu)選方案。后疫情時(shí)代可穿戴醫(yī)療設(shè)備成為新的醫(yī)療趨勢(shì)，醫(yī)療健康需求的增加也推動(dòng)著行業(yè)加速發(fā)展。

5G、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新興信息技術(shù)的成熟發(fā)展，不僅是數(shù)字化醫(yī)療建設(shè)的科技保障，也為可穿戴醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新突破提供了重要的技術(shù)支撐。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、信號(hào)處理、數(shù)據(jù)傳輸、精準(zhǔn)分析、信息交互、能源保障以及新材料應(yīng)用，確保了可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有柔性可穿戴、醫(yī)療級(jí)精準(zhǔn)度、實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)等應(yīng)有之義。

可穿戴行業(yè)的快速發(fā)展也受到了政策的青睞和資本的關(guān)注。自2015年“發(fā)展醫(yī)用級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備”被列為戰(zhàn)略高度，相關(guān)政策不斷出臺(tái)針對(duì)性發(fā)力行業(yè)薄弱環(huán)節(jié)，明確行業(yè)發(fā)展方向與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)化成為大勢(shì)所趨，截至2021年，醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生375起融資，融資金額772億元，其中可穿戴醫(yī)療設(shè)備在市場(chǎng)容量、復(fù)合增長(zhǎng)率方面優(yōu)于其他醫(yī)療器械賽道，成為融資熱點(diǎn)。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

當(dāng)前，可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體處于高速發(fā)展階段，產(chǎn)品突破傳統(tǒng)局限，國(guó)產(chǎn)品牌加速替代產(chǎn)業(yè)鏈諸多環(huán)節(jié)，消費(fèi)級(jí)可穿戴產(chǎn)品積極謀求向醫(yī)療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級(jí)。健康監(jiān)測(cè)與慢病管理成為可穿戴醫(yī)療設(shè)備的熱門(mén)應(yīng)用領(lǐng)域，健康數(shù)據(jù)管理成為企業(yè)建設(shè)工作重心，多領(lǐng)域資源共享、科研合作、項(xiàng)目孵化助力行業(yè)市場(chǎng)化攻堅(jiān)克難。

1、行業(yè)整體高速發(fā)展

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，企業(yè)數(shù)量與獲批產(chǎn)品數(shù)量均在不斷增加。產(chǎn)業(yè)社會(huì)關(guān)注度高，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品更新迭代較快，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新異?；钴S，行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品繁榮發(fā)展，市場(chǎng)應(yīng)用環(huán)境豐富多元。預(yù)計(jì)2024年后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將基本形成，產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值不斷成熟，可覆蓋健康監(jiān)測(cè)、疾病預(yù)防、遠(yuǎn)程診療等場(chǎng)景，將成為患者選擇的重要因素。

2、產(chǎn)業(yè)鏈完整且多元，國(guó)產(chǎn)品牌替代加速

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，我國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)已經(jīng)形成上游硬、軟件供應(yīng)，中游產(chǎn)品制造到下游健康應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。智能硬、軟件技術(shù)供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)鏈中重要環(huán)節(jié)，生物傳感器是可穿戴醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新核心，目前準(zhǔn)確性和靈敏度能達(dá)到醫(yī)用級(jí)要求的傳感器不多。處理器芯片以國(guó)外半導(dǎo)體產(chǎn)品為主，國(guó)內(nèi)也有部分企業(yè)實(shí)現(xiàn)應(yīng)用突圍。由于可穿戴醫(yī)療設(shè)備對(duì)柔性特征要求較高，柔性電子技術(shù)等成為上游研發(fā)熱門(mén)方向。

在產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)品制造領(lǐng)域，普適性設(shè)備以智能醫(yī)療手表為代表，消費(fèi)屬性較強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)以消費(fèi)電子龍頭企業(yè)為主。專(zhuān)業(yè)性可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)以醫(yī)療器械企業(yè)為主，包括健康監(jiān)測(cè)、康復(fù)管理和給藥裝置等設(shè)備。

產(chǎn)業(yè)鏈下游設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景包括醫(yī)院監(jiān)測(cè)、慢病管理、護(hù)理健康、體育訓(xùn)練、教育教學(xué)等諸多領(lǐng)域。

總體而言，我國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備相對(duì)國(guó)外市場(chǎng)來(lái)說(shuō)起步較晚，也因此有著更大的發(fā)展空間。就產(chǎn)品應(yīng)用來(lái)看，在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品創(chuàng)新不止，對(duì)國(guó)外產(chǎn)品的替代化進(jìn)程逐漸加快。且隨著云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和5G技術(shù)的高速發(fā)展，國(guó)內(nèi)居民對(duì)健康管理的專(zhuān)業(yè)化、常態(tài)化和個(gè)性化需求，可穿戴醫(yī)療設(shè)備勢(shì)必將迎來(lái)良好的市場(chǎng)機(jī)遇。 

3、消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品積極謀求向醫(yī)療領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級(jí)

說(shuō)到可穿戴產(chǎn)品，大多數(shù)人想到的是智能手表，但由于這類(lèi)設(shè)備在早期并不具備醫(yī)學(xué)價(jià)值，因?yàn)椴⒉粚儆诳纱┐麽t(yī)療設(shè)備。隨著用戶對(duì)醫(yī)療價(jià)值需求的提升，蘋(píng)果、華為、小米等傳統(tǒng)消費(fèi)電子科技巨頭紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療領(lǐng)域，在各自產(chǎn)品基礎(chǔ)上不斷更新迭代，提升醫(yī)學(xué)價(jià)值屬性，并搭載人工智能軟件，為用戶提供實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與預(yù)警、數(shù)據(jù)分析等更專(zhuān)業(yè)化的健康管理功能。

4、健康監(jiān)測(cè)與慢病管理成為熱門(mén)應(yīng)用領(lǐng)域

人口老齡化與疾病年輕化趨勢(shì)的加劇，使得心血管疾病、糖尿病、高血壓等慢性疾病患病人數(shù)和患病率也不斷增加。隨著分級(jí)診療、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合以及主動(dòng)健康管理覆蓋廣度和深度的增加，二三級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院以及居家場(chǎng)景將承擔(dān)更多慢性疾病管理工作?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，使得慢病管理更加精細(xì)化、專(zhuān)業(yè)化、持續(xù)化。同時(shí)，應(yīng)用場(chǎng)景的多元化也對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出更高的要求：可靠的醫(yī)學(xué)價(jià)值、實(shí)時(shí)長(zhǎng)程監(jiān)測(cè)、良好的用戶體驗(yàn)、親民的價(jià)格體系、豐富的功能應(yīng)用等。

5、健康數(shù)據(jù)管理成為企業(yè)建設(shè)工作重心

實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)、連續(xù)長(zhǎng)程、遠(yuǎn)程管理是可穿戴醫(yī)療設(shè)備在實(shí)際應(yīng)用中需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)多元化拓展和可穿戴醫(yī)療設(shè)備智能化發(fā)展，數(shù)據(jù)上云成為必經(jīng)之路，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)容量、使用范圍和共享量也將進(jìn)一步擴(kuò)大。因此，對(duì)于健康數(shù)據(jù)的監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù)、數(shù)據(jù)應(yīng)用賦能、共享范圍多元拓展，成為可穿戴醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的重要戰(zhàn)略部署方向。

6、多領(lǐng)域合作助力行業(yè)市場(chǎng)化攻堅(jiān)克難

目前全社會(huì)科學(xué)研究正在不斷向好，對(duì)于可穿戴醫(yī)療設(shè)備技術(shù)更需要大量研發(fā)創(chuàng)新。除了企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新之外，利用公共服務(wù)平臺(tái)、校企合作、軍民融合，有助于開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，加快產(chǎn)品研發(fā)、成果孵化和臨床驗(yàn)證，推動(dòng)可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展。

典型業(yè)務(wù)模式

1、創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)：研發(fā)創(chuàng)新，提供醫(yī)療級(jí)健康管理

通過(guò)不同產(chǎn)品線，覆蓋不同應(yīng)用場(chǎng)景，并打造健康云平臺(tái)，形成服務(wù)閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)全生命周期健康管理。例如智柔科技，以柔性電子技術(shù)為核心應(yīng)用，通過(guò)自主研發(fā)創(chuàng)新，基于心電、胎心、體溫、睡眠、血糖、血氧、血壓等各項(xiàng)生命參數(shù)建立眾多產(chǎn)品線業(yè)務(wù)，并基于云平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)健康監(jiān)測(cè)、疾病篩防、慢病管理、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)和專(zhuān)業(yè)診療等專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。 

2、龍頭電子企業(yè)：產(chǎn)品升級(jí)，技術(shù)賦能醫(yī)療場(chǎng)景

通過(guò)自身產(chǎn)品搭載自研技術(shù)，以技術(shù)支持和生態(tài)賦能健康管理，按照醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范要求，注入醫(yī)療資源專(zhuān)業(yè)力量，打造產(chǎn)品與服務(wù)閉環(huán)。例如華為，以智能手表/手環(huán)為載體，搭載心率監(jiān)測(cè)、血管檢測(cè)、睡眠監(jiān)測(cè)等技術(shù)，建立心電分析系統(tǒng)、心律失常分析系統(tǒng)的算法創(chuàng)新，為用戶提供慢病監(jiān)測(cè)與健康管理。

3、傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)：合作共建，構(gòu)建完整健康生態(tài)

以自身醫(yī)療服務(wù)優(yōu)勢(shì)為核心，通過(guò)與傳統(tǒng)消費(fèi)電子硬件廠商合作共建，打造“智能硬件+APP+云平臺(tái)”可穿戴醫(yī)療完整生態(tài)體系，同時(shí)增強(qiáng)自身可穿戴醫(yī)療設(shè)備服務(wù)能力。例如九安醫(yī)療，將慢病管理、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、異常預(yù)警等醫(yī)療級(jí)應(yīng)用鏈接到日常生活中，聯(lián)合蘋(píng)果、小米等科技巨頭完善可穿戴醫(yī)療生態(tài)體系，實(shí)現(xiàn)居民身體健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與管理。

4、龍頭器械廠商：戰(zhàn)略布局，打造品牌影響力

聚焦慢病管理領(lǐng)域，以強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新能力和龐大的用戶基礎(chǔ)，完善拓展業(yè)務(wù)布局，強(qiáng)化產(chǎn)品深度應(yīng)用。例如美敦力，從產(chǎn)品便攜性、預(yù)警性和精準(zhǔn)性著手，提高血糖健康管理產(chǎn)品的應(yīng)用深度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品布局的完善和品牌影響力的提升。

行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、醫(yī)學(xué)價(jià)值提升，更貼近日常生活

作為新興產(chǎn)業(yè)，可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)在現(xiàn)階段的很多技術(shù)仍處于研究創(chuàng)新階段，設(shè)備功能多以數(shù)據(jù)采集為主，對(duì)數(shù)據(jù)的處理分析能力較弱。隨著產(chǎn)業(yè)鏈上游行業(yè)的不斷進(jìn)步，研發(fā)和技術(shù)的逐漸積累，醫(yī)學(xué)專(zhuān)家資源的支持，以及應(yīng)用需求不斷增多等因素的助推下，可穿戴醫(yī)療設(shè)備采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及數(shù)據(jù)的分析處理能力將會(huì)得到提高，產(chǎn)品醫(yī)學(xué)功能逐漸增加，產(chǎn)品屬性更加符合醫(yī)療使用標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)價(jià)值也將大幅度提高。

柔性電子技術(shù)、集成水平以及人工智能等創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展，使得產(chǎn)品設(shè)計(jì)形態(tài)愈發(fā)柔性化和輕量化，更有利于日常監(jiān)測(cè)和健康管理。產(chǎn)品實(shí)時(shí)、連續(xù)、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)性能也將進(jìn)一步提升，在正常生活、工作的同時(shí)實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)健康監(jiān)測(cè)，真正將健康管理融入日常生活。

2、消費(fèi)級(jí)可穿戴設(shè)備向醫(yī)療級(jí)設(shè)備持續(xù)轉(zhuǎn)型升級(jí)

隨著居民生活消費(fèi)水平的提高，以及對(duì)自身健康管理意識(shí)的提升，用戶不再滿足于消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品的簡(jiǎn)單功能，而愈發(fā)重視可穿戴設(shè)備的醫(yī)療價(jià)值和專(zhuān)業(yè)健康管理能力。同時(shí)，慢性疾病的日?；芾硇枨蟆⑨t(yī)療成本逐漸增加、院內(nèi)監(jiān)測(cè)結(jié)果滯后性、尋醫(yī)問(wèn)診的不便性等問(wèn)題的加劇，使得疾病監(jiān)測(cè)結(jié)果趨向社區(qū)化、家庭化，這就要求居家監(jiān)測(cè)設(shè)備必須具備醫(yī)療價(jià)值屬性，而不僅僅是只能用作參考的消費(fèi)電子產(chǎn)品。

在設(shè)備功能層面，除了對(duì)疾病的監(jiān)測(cè)與篩查預(yù)防，也將向疾病診斷、干預(yù)與治療方向拓展。數(shù)據(jù)處理分析功能將實(shí)現(xiàn)跨越突破，通過(guò)AI客服和用藥提醒實(shí)現(xiàn)疾病管理，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析精細(xì)化服務(wù)患者用戶，通過(guò)遠(yuǎn)程同步對(duì)疾病進(jìn)行全生命周期管理，使得可穿戴醫(yī)療設(shè)備真正承擔(dān)起“家庭醫(yī)生”的責(zé)任。

3、推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療的快速發(fā)展

可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的崛起與遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展密切相關(guān)，可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以作為遠(yuǎn)程醫(yī)療的前端硬件組成之一，打破功能和區(qū)域限制，通過(guò)云平臺(tái)將患者、醫(yī)生無(wú)縫對(duì)接，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源覆蓋更多區(qū)域，運(yùn)用數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、采集和傳輸，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程治療、病患管理、家庭監(jiān)控和居家康復(fù)。

注：本文相關(guān)內(nèi)容及資料來(lái)源于行業(yè)、企業(yè)的公開(kāi)信息以及易觀、頭豹等分析平臺(tái)信息。

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