01化妝品行業(yè)監(jiān)管與市場(chǎng)發(fā)展

《2024年度化妝品審評(píng)報(bào)告》于2025年5月重磅發(fā)布，這份詳盡的行業(yè)“體檢報(bào)告”為我們展現(xiàn)了化妝品行業(yè)在監(jiān)管、市場(chǎng)主體、產(chǎn)品注冊(cè)備案等多個(gè)維度的發(fā)展全貌。它不僅是對(duì)過(guò)去一年行業(yè)數(shù)據(jù)的集中呈現(xiàn)，更成為我們洞察行業(yè)趨勢(shì)、把握發(fā)展方向的重要依據(jù)。接下來(lái)，讓我們一起深入剖析報(bào)告中的核心信息。

▲ 監(jiān)管強(qiáng)化

在《2024年度化妝品審評(píng)報(bào)告》中，我們看到了監(jiān)管部門(mén)通過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)制度、市場(chǎng)主體的規(guī)范管理及產(chǎn)品注冊(cè)備案的完善，保障化妝品行業(yè)健康發(fā)展。這些措施如同護(hù)航艦隊(duì)，為行業(yè)的航程提供了堅(jiān)實(shí)保障。通過(guò)嚴(yán)格的審評(píng)制度、市場(chǎng)主體的規(guī)范管理以及產(chǎn)品注冊(cè)備案的完善，我們共同見(jiàn)證了一個(gè)更加規(guī)范、有序的化妝品市場(chǎng)環(huán)境的形成。

2024年，化妝品監(jiān)管改革持續(xù)深化，新成立的化妝品原料審評(píng)室專注于新原料審評(píng)，顯著提升了審評(píng)效率。經(jīng)過(guò)優(yōu)化的咨詢服務(wù)流程，通過(guò)動(dòng)態(tài)發(fā)布61個(gè)常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答，為企業(yè)提供了精準(zhǔn)指導(dǎo)，有效解決了企業(yè)在發(fā)展中的難題。

安全評(píng)估制度是監(jiān)管升級(jí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。發(fā)布的11項(xiàng)技術(shù)文件及系列問(wèn)答解讀為安全評(píng)估提供了明確路徑。整合后的原料使用信息覆蓋了近90%的已使用化妝品原料，緩解了評(píng)估數(shù)據(jù)不足的問(wèn)題。同時(shí)，升級(jí)后的安全評(píng)估報(bào)告填報(bào)和審評(píng)功能模塊進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)操作，提高了審評(píng)效率。

備案質(zhì)量抽查工作也得以扎實(shí)開(kāi)展，以問(wèn)題為導(dǎo)向，聚焦風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，通過(guò)制定統(tǒng)一的抽查原則和審查標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善備案管理。此外，《普通化妝品備案指引》的編寫(xiě)為企業(yè)提交備案資料提供了明確規(guī)范，推動(dòng)了各省備案后技術(shù)核查工作的開(kāi)展。

在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面，國(guó)家藥監(jiān)局成立了化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，并發(fā)布了多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)管理制度。同時(shí)，4項(xiàng)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂啟動(dòng)，以及39項(xiàng)化妝品安全技術(shù)規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的發(fā)布，共同構(gòu)建了更加完善的化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系。

此外，質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善也是重要保障。通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核，確保了化妝品審評(píng)工作的高質(zhì)量進(jìn)行。

▲ 市場(chǎng)主體概況

2024年化妝品市場(chǎng)主體數(shù)量持續(xù)增加，但區(qū)域分布不均衡，尤其在廣東、上海、浙江、江蘇、山東等東部沿海省市表現(xiàn)突出。2024年，全國(guó)范圍內(nèi)新增了2432家化妝品注冊(cè)人備案人、478家境內(nèi)責(zé)任人以及570家生產(chǎn)企業(yè)（其中包含25家牙膏生產(chǎn)企業(yè)）。而截至該年年底，化妝品行業(yè)的市場(chǎng)主體數(shù)量已達(dá)到20814家注冊(cè)人備案人、3296家境內(nèi)責(zé)任人以及5935家生產(chǎn)企業(yè)（含286家牙膏生產(chǎn)企業(yè)）。

盡管數(shù)量上有所增長(zhǎng)，但市場(chǎng)主體的區(qū)域分布仍存在不均衡的現(xiàn)象。在國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的首次注冊(cè)、普通化妝品的備案以及牙膏的備案方面，廣東省均展現(xiàn)出了顯著的領(lǐng)先地位。具體而言，廣東省在國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的首次注冊(cè)中占比近八成，普通化妝品備案占比超過(guò)八成，牙膏備案占比也超過(guò)了七成。

▲ 產(chǎn)品注冊(cè)備案情況揭秘

在探討市場(chǎng)主體的區(qū)域分布差異時(shí)，我們不得不關(guān)注產(chǎn)品注冊(cè)備案方面的數(shù)據(jù)。國(guó)產(chǎn)特殊化妝品、普通化妝品以及牙膏的備案情況，均透露出不同區(qū)域的行業(yè)發(fā)展特色，尤其特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)大幅增長(zhǎng)。

2024年，特殊化妝品的注冊(cè)申請(qǐng)受理量呈現(xiàn)出顯著的增長(zhǎng)，總計(jì)達(dá)到23994件，較去年同期增長(zhǎng)了64.2%，同時(shí)，批準(zhǔn)量也相應(yīng)上升，共計(jì)22812件，同比增長(zhǎng)率高達(dá)101.1%。在進(jìn)口特殊化妝品的首次注冊(cè)方面，日本、韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)和德國(guó)這五個(gè)國(guó)家位列前五，其注冊(cè)總量占比接近87%。

在普通化妝品的備案方面，2024年全國(guó)共備案了596306件，雖然同比略減0.7%，但國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在備案數(shù)量上占比高達(dá)97.7%，顯示出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在功效宣稱上，保濕類、美容修飾類以及清潔類是國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口普通化妝品備案的主要類別。

▲ 新原料的發(fā)展

2024年國(guó)產(chǎn)新原料備案占比高，但進(jìn)口原料技術(shù)水平高。在2024年，我國(guó)化妝品新原料注冊(cè)方面取得了初步成果，共有2件新原料獲得受理，其中1件已批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)，在備案方面，也有90個(gè)新原料成功備案公示，為行業(yè)注入了新的活力。然而，進(jìn)口新原料在技術(shù)水平和創(chuàng)新性上仍占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，美國(guó)、日本、瑞士等國(guó)家在進(jìn)口新原料備案數(shù)量上名列前茅。

▲ 行業(yè)未來(lái)展望

在化妝品行業(yè)，隨著消費(fèi)者對(duì)品質(zhì)與安全性的日益關(guān)注，企業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。為在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守監(jiān)管規(guī)定，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。消費(fèi)者對(duì)安全和品質(zhì)的關(guān)注增加，企業(yè)需提高產(chǎn)品質(zhì)量和品牌影響力。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，雖然國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)在數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，但在品牌影響力和技術(shù)創(chuàng)新上仍需努力。未來(lái)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)品牌建設(shè)，通過(guò)加大研發(fā)投入提升產(chǎn)品的科技含量和附加值，逐步實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)制造”到“中國(guó)創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型。拓展國(guó)際市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)制造”到“中國(guó)創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型也是一項(xiàng)重要任務(wù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)迎來(lái)了拓展國(guó)際市場(chǎng)的良好時(shí)機(jī)。借助“一帶一路”等戰(zhàn)略平臺(tái)，企業(yè)應(yīng)積極拓展海外市場(chǎng)，加強(qiáng)國(guó)際合作，提升中國(guó)化妝品的國(guó)際知名度和美譽(yù)度。在出海過(guò)程中，企業(yè)需要轉(zhuǎn)變思路，充分利用本土化運(yùn)營(yíng)策略，通過(guò)共享代理商資源、聯(lián)合研發(fā)配方等方式，打通全球客戶資源網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的飛躍。

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