首頁資訊信立泰1類新藥來襲，搶攻240億藍海

信立泰1類新藥來襲，搶攻240億藍海

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月18日 09:48

來源：米內(nèi)網(wǎng)

YOLT-101注射液是一款靶向PCSK9堿基編輯藥物，擬開發(fā)的適應(yīng)癥包括家族性高膽固醇血癥等。與現(xiàn)有的PCSK9抗體、siRNA藥物等治療方法相比，YOLT-101可在DNA水平編輯PCSK9基因的單個堿基，降低靶蛋白表達。

2024年8月，信立泰公告稱，擬與堯唐生物簽訂協(xié)議，獲得YOLT-101在中國大陸區(qū)域的獨家許可權(quán)益，總交易金額近10.35億元；2025年4月，YOLT-101注射液的臨床申請獲得CDE承辦受理，同年7月獲批臨床，用于治療雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）。

目前國內(nèi)常用的血脂調(diào)節(jié)劑主要包括他汀類藥物、貝特類藥物、膽固醇吸收抑制劑、PCSK9抑制劑及其他降脂藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國三大終端六大市場血脂調(diào)節(jié)劑（化藥生物藥）銷售額均超過200億元，且呈逐年上漲態(tài)勢。

在2025年第一季度血脂調(diào)節(jié)劑（化藥生物藥）TOP5產(chǎn)品中，阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、普伐他汀鈉片3款他汀類藥物分別位列第一、第二、第五；排位第三的依洛尤單抗注射液是一款PCSK9抑制劑，目前暫無生物類似藥獲批；排位第四的依折麥布片屬于膽固醇吸收抑制劑，2025年第一季度同比增長接近20%。

在降血脂領(lǐng)域，目前信立泰僅擁有1款產(chǎn)品的生產(chǎn)批文，為匹伐他汀鈣片；在研1類新藥中，重組全人源抗PCSK9單抗注射液（SAL003）進展最快，高膽固醇血癥和混合型高脂血癥適應(yīng)癥已步入III期臨床。

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！

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