中新網上海新聞12月11日電(記者 陳靜)近年來，國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，持續(xù)出臺扶持政策提升中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平，提高中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展質量。記者11日獲悉，  致力于創(chuàng)新中藥開發(fā)的同時，上海和黃藥業(yè)在積極布局“中藥出?！保耗壳埃虾：忘S藥業(yè)的膽寧片、正氣片已相繼實現海外獲批，并分別在2016年12月及2023年4月獲得加拿大天然藥品上市許可。

　　據了解，膽寧片秉承中醫(yī)“六腑以通為用”、“膽病從肝論治”的治療原則，具有疏肝利膽、清熱通下的功效，是少數進入北美市場并且按照中國藥典的“功能主治”及適應證完全被認可的復方中藥；正氣片處方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發(fā)散風寒、化濕和中之功效，用于傷風感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經典藥物。

　　據悉，上海和黃藥業(yè)瞄準的出海目的地——加拿大是世界衛(wèi)生組織認定的嚴格監(jiān)管機構(SRA)國家之一，在上市前審批、上市途徑申請、GMP及專論要求等方面都有著比美國與歐盟更為嚴苛的標準；提出申請的企業(yè)及產品必須同時通過生產質量管理、藥品安全性、藥品有效性等多方面、多層次的審查，要獲得加拿大衛(wèi)生部的天然藥品產品許可證絕非易事。兩款中藥成功出口的經驗，無疑進一步助力上海和黃藥業(yè)邁向出海2.0時代，越來越多的優(yōu)質中藥有望加速面世，惠及全球更多患者。

　　未來，上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)順勢而為，實力貫徹中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)之路；在服務患者方面，繼續(xù)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，筑牢藥品安全的第一道關口，做老百姓用得起的放心藥。

　　“2022-2023年度中國家庭常備藥品上榜品牌”揭榜，共計30個類別139個醫(yī)藥產品榜上有名。上海和黃藥業(yè)的核心產品“麝香保心丸”與“膽寧片”分別連續(xù)五年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單。和黃藥業(yè)的麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”，是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。作為中醫(yī)藥標準化、現代化的典型代表，國家保密品種麝香保心丸可以說是譽滿天下。2023年，麝香保心丸榮登“2022-2023健康中國?品牌榜”，實力斬獲西普金獎；2022年，麝香保心丸榮獲“2022-中國醫(yī)藥高質量發(fā)展成果品牌”；2021年，憑借在下沉市場的優(yōu)異口碑，麝香保心丸將“中國藥品區(qū)縣零售市場品牌”獎項收入囊中；2020年，麝香保心丸榮登2020中國藥店管理學院年會評選的“CPMC藥店大健康產品品牌(藥品類)金榜”榜單；此外，麝香保心丸的現代研究成果還榮獲了“2018年度國家科技進步二等獎”等重磅獎項。

　　“中國家庭常備藥品上榜品牌”活動是聚焦中國家庭健康防護，助力醫(yī)藥企業(yè)高速發(fā)展的行業(yè)品牌活動，旨在為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學合理的家庭用藥推薦指南，讓廣大民眾看到好藥、購買好藥、常備好藥。與此同時，深入挖掘國內醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀品牌及企業(yè)，展開多維評價，樹立行業(yè)標桿。

　　當下，循證醫(yī)學已越來越被臨床醫(yī)學界重視，這一概念也已在多個國家被廣泛應用。而在中醫(yī)藥領域，循證醫(yī)學為構建科學的中醫(yī)藥臨床研究評價體系提供了思路和方法，同時也為中醫(yī)藥臨床研究評價體系的發(fā)展帶來了機遇和挑戰(zhàn)。據了解，多年來，上海和黃藥業(yè)圍繞麝香保心丸開展了大量研究，持續(xù)探索中藥標準化、現代化道路，拓展國粹品牌與創(chuàng)新價值。在長達40余年的臨床應用過程中，有效性及安全性得到了廣泛認可，積累了大量臨床循證證據及實踐應用經驗。

　　2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。回顧來時路，麝香保心丸可謂真正走出了一條循證發(fā)展之路：2021年1月，歷時十年之久的麝香保心丸MUST研究結果發(fā)表于Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學雜志英文版》)(MUST-A)；2021年4月，MUST研究結果正式發(fā)布(MUST-B)；2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發(fā)布(MUST-C)。至今，隨著對MUST研究結果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)和藥物經濟學研究結果(MUST-E)也驚艷問世。

　　在采訪中，記者了解到，“上藥牌”膽寧片則是上海和黃藥業(yè)按照國家三類新藥要求開發(fā)研制的，也是上海地區(qū)第一個國家級中藥新藥(三類)。2010年，上海市科學技術委員會啟動了中藥現代化專項課題“膽寧片的二次開發(fā)”，組織上海中醫(yī)藥大學、上海和黃藥業(yè)等單位開展“產、學、研、醫(yī)”合作。期間，膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質基礎和治療控制及代謝組學等方面開展了諸多研究。

　　由上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院牽頭開展、全國164家醫(yī)院共同參與的膽寧片在膽囊切除術后應用的大樣本、多中心臨床研究，共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術患者，研究結果顯示，膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項癥狀，且不良事件發(fā)生率低，安全性高。

　　據悉，如今，中國居民健康意識進一步提升，健康消費市場擴容效應日漸顯現，大批優(yōu)質品牌為消費者熟知，并以良好的商品品質和服務質量收獲了優(yōu)異口碑。經過多年的創(chuàng)新發(fā)展，臨床優(yōu)勢顯著的麝香保心丸現已成長為數十億的“重磅單品”，也是心血管疾病中成藥領域的TOP5拳頭品種；在中國醫(yī)師協(xié)會內鏡醫(yī)師分會內鏡微創(chuàng)保膽專業(yè)委員會組織全國專家學者修訂編制的《內鏡保膽手術指南(2021版)》中，“上藥牌”膽寧片還作為唯一被推薦的中成藥，被推薦用于內鏡保膽術后膽囊功能的恢復及預防膽/膽囊結石復發(fā)。 上海和黃藥業(yè)多次載譽而歸，凸顯了國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴與認可。

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編輯：陳靜  

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