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健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年07月13日 18:34

制定背景

隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人口流動(dòng)范圍及總量的日益增加,人們對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域的要求越來(lái)越高,出現(xiàn)了在不同醫(yī)院、不同地方之間共享和交換患者病歷以及允許異地完成醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)等新的需求。而滿足這些需求的前提是:健康信息的共享和交換可自動(dòng)處理;通過(guò)對(duì)患者身份進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)的設(shè)備實(shí)現(xiàn)不同地點(diǎn)間的數(shù)據(jù)自動(dòng)交換和共享;保險(xiǎn)公司和醫(yī)療保健提供方在處理跨區(qū)域的治療業(yè)務(wù)、理賠業(yè)務(wù)和支付業(yè)務(wù)時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)跨區(qū)域、跨領(lǐng)域的信息交換和共享等。所有這些前提條件都對(duì)健康數(shù)據(jù)、尤其是存儲(chǔ)于健康卡中的數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化提出了極高的要求。[2]

中國(guó)的健康卡應(yīng)用起始于醫(yī)院,主要目的是為了掛號(hào)或者是繳費(fèi)。2013年開(kāi)始,中國(guó)在原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)展了居民健康卡試點(diǎn)工作,許多地方都在符合中國(guó)國(guó)家要求的前提下開(kāi)展了“多卡合一、一卡多用”的居民健康卡探索性應(yīng)用。例如,河南開(kāi)展了“居民健康卡+銀行卡”的試點(diǎn)。此外,在部分地方也開(kāi)展了電子健康卡的探索性應(yīng)用。針對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)如火如荼的居民健康卡建設(shè)與應(yīng)用,制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)。[2]

編制進(jìn)程

標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃

2016年10月13日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(20161335-T-424)下達(dá),項(xiàng)目周期12個(gè)月,由424-cnis(中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院)提出并歸口上報(bào)及執(zhí)行,主管部門(mén)為中華人民共和國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。[3]

建立標(biāo)準(zhǔn)起草組

該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出后,于2016年獲國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)立項(xiàng),2016年10月成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組。[2]

形成標(biāo)準(zhǔn)草案

該標(biāo)準(zhǔn)起草組于2016年11月啟動(dòng)本標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研工作,并于2017年5月底前完成了相關(guān)資料的收集和分析工作。起草組經(jīng)多次組內(nèi)研討,確定了標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容,并于2017年10月形成了標(biāo)準(zhǔn)草案稿。[2]

征求意見(jiàn)階段

該標(biāo)準(zhǔn)起草工作組先后召開(kāi)了多次組內(nèi)研討會(huì),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了討論。根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn),起草組對(duì)草案內(nèi)容進(jìn)行了修改,于2018年7月底形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。[2]

發(fā)布實(shí)施

2020年6月2日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)由中華人民共和國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布。

2020年12月1日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)實(shí)施。[1]

制定依據(jù)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)依據(jù)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則—第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》(GB/T 1.1-2009)規(guī)則起草。

起草工作

主要起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、合肥影領(lǐng)信息科技有限公司、安徽森愛(ài)馳醫(yī)院管理股份有限公司、上海中醫(yī)藥大學(xué)、深圳統(tǒng)標(biāo)科技有限公司、深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)、亳州訊飛信息科技有限公司、珠海鼎基標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心(上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所)、健和九州(北京)科技有限公司、上海市中醫(yī)文獻(xiàn)館、上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院、汕頭市信德嘉生物科技有限公司、潮州和德生物技術(shù)有限公司、浙江好絡(luò)維醫(yī)療技術(shù)有限公司、成都市康飛藥業(yè)有限公司、北京均衡病例組合技術(shù)研究中心、中日友好醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)、安徽中標(biāo)智能質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究院有限公司。[1]

主要起草人:任冠華、陳煌、朱威、房立業(yè)、李靜、李錦軒、吳培凱、左登華、喬寶良、富饒、李丹、賈楊、齊佳龍、許莉、唐秀丹、應(yīng)致標(biāo)、苗鋒、李昌龍、胡牧、盧銘、焦建軍、李憲、朱燕、李慶紅、陳劍銘、崔濤、簡(jiǎn)偉研、沐媛、郜凱華、杜圣普、耿天霖。[1]

前言Ⅲ引言Ⅳ1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語(yǔ)和定義24縮略語(yǔ)25管理數(shù)據(jù)集的定義2附錄A(規(guī)范性附錄)ASN.1數(shù)據(jù)定義5參考文獻(xiàn)6

參考資料:

《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)規(guī)定了數(shù)據(jù)對(duì)象“管理數(shù)據(jù)”所包含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu),沒(méi)有規(guī)定或指定用于存儲(chǔ)在設(shè)備中的專(zhuān)門(mén)具體數(shù)據(jù)集。該標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)ISO/IEC 7810中定義的ID-1卡物理尺寸的患者健康卡記錄或傳輸管理數(shù)據(jù)。

該標(biāo)準(zhǔn)不包括下列服務(wù)的詳細(xì)功能和機(jī)制(即使其結(jié)構(gòu)允許使用其他地方規(guī)定的合適數(shù)據(jù)對(duì)象):

自由文本數(shù)據(jù)的編碼;由數(shù)據(jù)卡用戶根據(jù)具體應(yīng)用規(guī)定的安全功能和相關(guān)服務(wù),如保密性保護(hù)、數(shù)據(jù)完整性保護(hù)以及與這些功能相關(guān)的人員和設(shè)備的鑒別;依賴于某些數(shù)據(jù)卡類(lèi)型(如微處理器卡)的訪問(wèn)控制服務(wù);初始化和發(fā)布過(guò)程(這是個(gè)人數(shù)據(jù)卡工作周期的開(kāi)始,且在該過(guò)程中按照本部分為數(shù)據(jù)卡準(zhǔn)備數(shù)據(jù),以便隨后將數(shù)據(jù)傳輸給到該數(shù)據(jù)卡中)。

該標(biāo)準(zhǔn)也不包括下列內(nèi)容:

用于特定類(lèi)型數(shù)據(jù)卡實(shí)際功能的物理或者邏輯解決方案;如何處理兩個(gè)系統(tǒng)間接口后階段的消息;數(shù)據(jù)卡外部所用數(shù)據(jù)的格式以及在數(shù)據(jù)卡或其他地方可視化表示這類(lèi)數(shù)據(jù)的方式。

ISO 3166-1 世界各國(guó)及其地區(qū)名稱(chēng)表示代碼—第1部分:國(guó)家代碼(Codes for the representation of names of countries and their subdivisions—Part 1:Country codes)ISO/IEC 7816-6 識(shí)別卡—帶觸點(diǎn)的集成電路卡—第6部分:行業(yè)間數(shù)據(jù)元素(Identificationards—integrated circuit cards—Part 6:Interindustry data elements for interchange)ISO/IEC 8824-1 信息技術(shù)—抽象語(yǔ)法記法一(ASN.1)—第1部分:基本記法規(guī)范[Infotechnology—abstract Syntax Notation One(ASN. 1)—Part 1:Specification of basic notation]ISO/IEC 8825-1 信息技術(shù)—ASN.1編碼規(guī)則—第1部分:基本編碼規(guī)則(BER)、正則編碼規(guī)則(CER)和非典型編碼規(guī)則(DER)規(guī)范[Information technology—ASN.1 encoding rules—Part 1:Specification of Basic Encoding Rules (BER),Canonical Encoding Rules (CER)and Distinguished EncodingRules (DER)]ISO/IEC 10646 信息技術(shù)—通用多八位編碼字符集(UCS)[Information technology—Universal Multiple-Octet Coded Character Set (UCS)]ISO 20302 健康信息學(xué)—健康卡—發(fā)布方標(biāo)識(shí)符的編碼系統(tǒng)和注冊(cè)程序(Health informatics—Health cards—Numbering system and registration procedure for issuer identifiers)ISO 21549-1 健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第1部分:總體結(jié)構(gòu)(Health informatics—Patient healthcard data—Part 1:General structure)

參考資料:

《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)為推薦性標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用單位應(yīng)該結(jié)合中國(guó)國(guó)家和相關(guān)部門(mén)現(xiàn)有的與健康卡相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等文件進(jìn)行應(yīng)用實(shí)施,并將實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)建議反饋起草組,以便對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改完善。[2]

《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)已成為實(shí)現(xiàn)超越醫(yī)療部門(mén)限制而讓個(gè)人健康信息能在與醫(yī)療健康相關(guān)的各有關(guān)部門(mén)(醫(yī)療、衛(wèi)生、勞動(dòng)和社會(huì)保障、保險(xiǎn)、銀行等)之間直接進(jìn)行有序流動(dòng)和共享的最重要的基礎(chǔ)性工作。該標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施,對(duì)于規(guī)范健康信息的采集、加工、處理、交換和共享,促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的信息化和現(xiàn)代化具有較為重要的意義。[2]

《健康信息學(xué)—患者健康卡數(shù)據(jù)—第6部分:管理數(shù)據(jù)》(GB/T 21715.6-2020)符合國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章制度和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,有助于中國(guó)新醫(yī)改方案的落實(shí),有助于提高老百姓就醫(yī)的便利性。[2]

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