重塑用藥體驗(yàn) 長效生長激素金賽增“周治療”優(yōu)勢顯著
生長激素是一種處方藥,它的使用要嚴(yán)格遵循醫(yī)囑,在適應(yīng)癥范圍內(nèi)進(jìn)行使用。從作用時間來看,生長激素可分為短效劑型和長效劑型,短效生長激素需每日注射一次,長效生長激素只需每周注射一次。2014年,金賽藥業(yè)研發(fā)上市了全球首支PEG化長效生長激素金賽增,在降低漏診率、提高用藥依從性、增加舒適度以及提升療效等方面,均表現(xiàn)出了顯著的優(yōu)勢。
長效金賽增之所以能夠做到一針頂7天,是因?yàn)槠淅锰烊坏碾逆I連接惰性的PEG和天然結(jié)構(gòu)的生長激素,就像給生長激素穿上了一件保護(hù)衣,不但能夠降低免疫原性,也降低了它被腎臟濾過的速度,減少了蛋白酶對它的降解作用,所以生長激素藥效時長大幅度增加,無需每日高頻注射,患者的用藥體驗(yàn)感顯著提升。
安永中國曾開展了一項(xiàng)關(guān)于中國生長激素使用患者情況的群體調(diào)研,共計(jì)有效樣本2864份,結(jié)果顯示,短效生長激素使用者的漏針率為22%,平均每月漏針4-8次;金賽增使用者的漏針率僅約4%,且漏針原因?yàn)椴豢煽沽Φ目陀^因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。可以見得,長效金賽增用藥群體的用藥依從性更好,長期保持按時用藥的良好習(xí)慣,更有利于藥效的充分發(fā)揮。
在療效的驗(yàn)證方面,金賽藥業(yè)以3000例樣本為基礎(chǔ)進(jìn)行了長達(dá)3年的真實(shí)世界的研究,各項(xiàng)數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示出金賽增更勝短效的治療效果。金賽增治療GHD患者(III期)顯示出第4周開始IGF-1的提升就明顯高于短效,說明起效更快;治療GHD患者(III期)年化增長速率達(dá)到13.4cm/y,效果優(yōu)于短效。
在安全性保障方面,Ⅲ期臨床觀察中,與短效生長激素相比,金賽增未發(fā)現(xiàn)預(yù)期外不良反應(yīng);多次金賽增注射前血清生長激素谷濃度與給藥前基線值接近,多次峰濃度和谷濃度水平較平穩(wěn),說明金賽增治療不存在藥物蓄積的情況;超2000例臨床大樣本顯示金賽增中和抗體0檢出,這意味著金賽增的安全性經(jīng)由大量真實(shí)數(shù)據(jù)驗(yàn)證,長期安全性更有保障。
截至目前,長效金賽增的使用人數(shù)已超十萬人,且已獲得3項(xiàng)國家授權(quán)的發(fā)明專利,這不單是中國的驕傲,也是世界生長激素領(lǐng)域的驕傲,同時還引領(lǐng)了全球生長激素的研發(fā)方向。全球生長激素研究學(xué)會(GRS)主席科恩博士表示,長效生長激素是重組人生長激素問世以來取得的最大進(jìn)步。
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