鯤魚健康藥業(yè)3款特殊醫(yī)學(xué)用途食品獲批

信息來源：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 發(fā)布日期：2023-07-17 16:50 瀏覽次數(shù)： 313 字號：[大　中　小]

日前，鯤魚健康藥業(yè)自主研發(fā)的3款特殊醫(yī)學(xué)產(chǎn)品：拜優(yōu)能?特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品、嘉膳能?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品、拜瑞恬?特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方粉，正式獲得國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

以上3款特殊醫(yī)學(xué)用途產(chǎn)品連同1款1-10歲全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途食品在2023年2月一次性順利通過國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的注冊現(xiàn)場核查后，鯤魚健康積極開展上市準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)將于2023年第四季度正式上市銷售。據(jù)悉，已通過現(xiàn)場核查的1-10歲全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途食品有望在年內(nèi)獲批。

鯤魚健康藥業(yè)是一家以特殊醫(yī)學(xué)用途食品研發(fā)生產(chǎn)為核心業(yè)務(wù)的技術(shù)型企業(yè)，專注于個體化臨床營養(yǎng)治療的配方研究。公司自2017年入駐中國醫(yī)藥城以來，先后投資超過6億元，建設(shè)了占地133畝的智能化透明工廠及CNAS級全項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室，面向中國未來的專業(yè)臨床營養(yǎng)市場以開放式合作的精神，攜手行業(yè)專家與全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，打造具備乳劑、水劑、粉劑等全特醫(yī)可用劑型研發(fā)生產(chǎn)能力的全球醫(yī)學(xué)營養(yǎng)共享平臺，踐行特醫(yī)這一新興產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之路。

截至目前，鯤魚健康已獲批特醫(yī)產(chǎn)品4個，在研的特醫(yī)產(chǎn)品項(xiàng)目十余個，其中3款特定全營養(yǎng)配方食品已完成臨床試驗(yàn)。在個體化營養(yǎng)治療的趨勢下，特醫(yī)品類有望深化產(chǎn)品細(xì)分，對不同條件患者提供個性化的治療支持。其中特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品是目前最接近個體化營養(yǎng)治療的特醫(yī)品類，也是申報條件最高的特醫(yī)品類，隨著國內(nèi)特醫(yī)申報流程更加通暢便捷，鯤魚健康有望在近兩年獲得特定全營養(yǎng)類產(chǎn)品批件。

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