截至目前，我國正式批準了24款專為1歲以上特定疾病或醫(yī)學狀況下需要補充蛋白質(zhì)的人群設(shè)計的特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品。

（1）24款均為國產(chǎn)產(chǎn)品，涉及21家企業(yè)，其中江蘇冬澤3款，山東若堯2款，浙江海正、廣州紐健、吉林麥孚等其他十余家企業(yè)各1款。

（2）包括22個粉狀產(chǎn)品和2個液態(tài)產(chǎn)品，其中江蘇冬澤的冬澤力亮特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品是全國首款液態(tài)產(chǎn)品。

產(chǎn)品說明如下：

24款獲批的特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品

序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

劑型

注冊證號

1

浙江海正

伊能佳

粉狀

國食注字TY20200009

2

廣州紐健

普柔汀

粉狀

國食注字TY20200012

3

吉林麥孚

浦索

粉狀

國食注字TY20200013

4

河北艾圣

諾葆平

粉狀

國食注字TY20210014

5

湖南九典

冬澤定

粉狀

國食注字TY20220002

6

山西亞寶藥業(yè)

唯源泰

粉狀

國食注字TY20230008

7

江西愛優(yōu)諾

愛優(yōu)諾優(yōu)達力

粉狀

國食注字TY20230018

8

西安力邦

立如箐

粉狀

國食注字TY20230019

9

江西江中藥業(yè)

初元安本

粉狀

國食注字TY20230027

10

江蘇鯤魚健康

嘉膳能

粉狀

國食注字TY20230033

11

山東若堯

若益

粉狀

國食注字TY20230039

若速

粉狀

國食注字TY20230064

12

無錫恒益健康

恒益清元

粉狀

國食注字TY20230042

13

江蘇冬澤

冬澤力安

粉狀

國食注字TY20230045

冬澤力太

粉狀

國食注字TY20230062

冬澤力亮

液態(tài)

國食注字TY20240019

14

哈爾濱拜侖斯特

唯卡素

粉狀

國食注字TY20230056

15

杭州紐曲星

海能博

粉狀

國食注字TY20230057

16

南京玉鶴鳴

科惠研

粉狀

國食注字TY20230060

17

南通勵成

力優(yōu)宜

粉狀

國食注字TY20230065

18

山東立好

咪素

粉狀

國食注字TY20240007

19

廣東君悅

君蓓清

粉狀

國食注字TY20240016

20

山東特康藥業(yè)

豐白

粉狀

國食注字TY20240028

21

江蘇正大豐海

益立佳

液態(tài)

國食注字TY20240030

目前批準注冊的蛋白質(zhì)組件產(chǎn)品的蛋白質(zhì)來源主要為乳蛋白原料、植物蛋白原料以及水解蛋白原料。產(chǎn)品的蛋白質(zhì)含量約為 80%。

（1）乳蛋白原料：主要有乳清蛋白粉/濃縮乳清蛋白粉/分離乳清蛋白粉、酪蛋白/酪蛋白酸鈣、濃縮牛奶蛋白等。

（2）植物蛋白原料：主要有大豆分離蛋白等。

（3）水解蛋白原料：主要有水解乳清蛋白粉、大豆肽粉等。

（4）雙蛋白原料：兩種或兩種以上食物蛋白混合食用，可產(chǎn)生氨基酸互補作用，從而提高蛋白質(zhì)的營養(yǎng)價值。70%的蛋白質(zhì)組件選擇了乳蛋白和大豆分離蛋白共同作為蛋白質(zhì)來源。

配料組成如下：

配料組成統(tǒng)計結(jié)果

序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

配料組成

1

浙江海正

伊能佳

乳清蛋白粉、大豆分離蛋白

2

廣州紐健

普柔汀

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、瓜爾膠、羅漢果甜苷

3

吉林麥孚

浦索

分離乳清蛋白粉、酪蛋白酸鈣、食用香精、磷脂、三氯蔗糖

4

河北艾圣

諾葆平

乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、改性大豆磷脂、二氧化硅

5

湖南九典

冬澤定

水解乳清蛋白粉、大豆肽粉、食用香精、甜菊糖苷、三氯蔗糖

6

山西亞寶藥業(yè)

唯源泰

酪蛋白酸鈣、濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、二氧化硅

7

江西愛優(yōu)諾

愛優(yōu)諾優(yōu)達力

濃縮牛奶蛋白、分離乳清蛋白粉、食用香精、二氧化硅、三氯蔗糖

8

西安力邦

立如箐

濃縮乳清蛋白粉、分離乳清蛋白粉、食用香精

9

江西江中藥業(yè)

初元安本

分離乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、三氯蔗糖

10

江蘇鯤魚健康

嘉膳能

水解乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、分離乳清蛋白粉、三氯蔗糖

11

山東若堯

若益

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、瓜爾膠、二氧化硅

若速

水解乳清蛋白粉、大豆肽粉、檸檬酸、三氯蔗糖

12

無錫恒益健康

恒益清元

分離乳清蛋白粉、水解乳清蛋白粉

13

江蘇冬澤

冬澤力安

大豆分離蛋白、分離乳清蛋白粉

冬澤力太

大豆肽粉、水解乳清蛋白粉、食品用香精、甜菊糖苷

冬澤力亮

水、大豆肽粉、水解乳清蛋白粉、食品用香精、羅漢果甜苷、甜菊糖苷

14

哈爾濱拜侖斯特

唯卡素

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、食品用香精

15

杭州紐曲星

海能博

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白

16

南京玉鶴鳴

科惠研

濃縮乳清蛋白粉、酪蛋白、磷脂、羅漢果甜苷、食品用香精

17

南通勵成

力優(yōu)宜

分離乳清蛋白粉、濃縮乳清蛋白粉

18

山東立好

咪素

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、黃原膠、香蘭素、二氧化硅、三氯蔗糖

19

廣東君悅

君蓓清

濃縮乳清蛋白粉、大豆分離蛋白、二氧化硅、食品用香精

20

山東特康藥業(yè)

豐白

-

21

江蘇正大豐海

益立佳

-

備注：本月新獲批的兩款蛋白質(zhì)組件配方（豐白特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品和益立佳特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品），因特殊食品信息查詢平臺中未查詢到相應(yīng)標簽樣稿信息，因此以上統(tǒng)計結(jié)果不包含這兩款產(chǎn)品。

營養(yǎng)素含量如下：

營養(yǎng)素含量統(tǒng)計結(jié)果

營養(yǎng)素

單位

含量范圍

能量

kJ/100g

1380~1664

蛋白質(zhì)

g/100g

75~88

脂肪

g/100g

0~6.1

碳水化合物

g/100g

0.1~9

鈉

mg/100g

100~1110

鉀

mg/100g

471，486

企業(yè)在蛋白質(zhì)組件產(chǎn)品配方的設(shè)計中，不僅要依據(jù)食品安全國家標準，更要對蛋白質(zhì)來源等進行充分論證，確保產(chǎn)品設(shè)計依據(jù)充分、滿足臨床使用需求。

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