“十四五”醫(yī)療裝備規(guī)劃發(fā)布,涉7大重點領(lǐng)域
隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺,我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域未來五年的發(fā)展計劃和目標(biāo)已基本確定。
具體到醫(yī)療器械該如何規(guī)劃?重點發(fā)展哪些領(lǐng)域和技術(shù)?國家在總體目標(biāo)和要求之下,又發(fā)布了針對醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個國家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
12月28日,工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、財政部、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知(以下簡稱《規(guī)劃》)。
《規(guī)劃》提出,“十三 五”期間,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,市場規(guī)??焖贁U(kuò)大,2020年市場規(guī)模達(dá)到8400億元,年均復(fù)合增長率為11.8%;制造體系基本健全,形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系,覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié),基本滿足我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求;
企業(yè)主體發(fā)展壯大,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)2300余家,主營業(yè)務(wù)收入4134億元,年均復(fù)合增長率為11.6%,形成了一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群;產(chǎn)品技術(shù)水平快速提升,突破了超導(dǎo)磁體、電子加速器、射頻/譜儀等一批關(guān)鍵技術(shù),骨科手術(shù)機(jī)器人、第三代人工心臟、聚焦超聲治療系統(tǒng)等達(dá)到國際先進(jìn)水平,成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。
但不可忽視的是,我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出,在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn) 品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項。
《規(guī)劃》提出了五大目標(biāo):
到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療 裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補(bǔ)齊,初步建成創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠 的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。
技術(shù)水平不斷提升。醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、 康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?;瘧?yīng)用。體外膜 肺氧合機(jī)(ECMO)、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。
企業(yè)活力顯著增強(qiáng)。醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競爭力大幅提升,涌現(xiàn)一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè),以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新 "小巨人”企業(yè),大中小微企業(yè)融通發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立,健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展,遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。
品牌影響力明顯提升。醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國際影響力快速提升,在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高,6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。
到2035年,醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列,為保障人民 全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。
重點發(fā)展7大器械領(lǐng)域
診斷檢驗裝備
發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備,推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型 化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備,攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備,提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質(zhì)。
治療裝備
攻關(guān)精準(zhǔn)放射治療裝備,突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng) 放射治療計劃系統(tǒng)(TPS)等技術(shù)。
攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人,加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自 由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。
監(jiān)護(hù)與生命支持裝備
研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護(hù)裝備,發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備,提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。
推動透析設(shè)備、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護(hù)裝備和人工器官。
中醫(yī)診療裝備
發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源,開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備,重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。
促進(jìn)中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)?;?、數(shù)字化發(fā)展。
婦幼健康裝備
發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進(jìn)等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。
研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備,推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運(yùn)、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。促進(jìn)婦幼健康裝備遠(yuǎn)程化、無線化、定制化發(fā)展。
保健康復(fù)裝備
發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺與語音交互、腦-機(jī)接口、人-機(jī)-電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備,攻關(guān)智能 康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等智能化裝備。
促進(jìn)推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運(yùn)動治療、正脊正骨、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。
提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。
有源植介入器械
加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補(bǔ)償?shù)取?/p>
推動先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用,提升植介入器械生物相容性及性能水平。
攻關(guān)重要零部件、供應(yīng)鏈、技術(shù)平臺能力
在基礎(chǔ)零部件及元器件方面,文件要求通過國家重點研發(fā)計劃重點專項予以支持,持續(xù)推進(jìn)診療裝備與生物醫(yī)用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動健康和人口老齡化科技應(yīng)對、 中醫(yī)藥現(xiàn)代化等領(lǐng)域前沿基礎(chǔ)技術(shù)研究。
鼓勵醫(yī)療裝備與新材料、電子信息、航空航天、核工業(yè)、船舶等行業(yè)跨領(lǐng)域合作,加強(qiáng)材料、部件、整機(jī)等上下游協(xié)同攻關(guān),加快補(bǔ)齊制 約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝等瓶頸短板。
梳理重點醫(yī)療裝備產(chǎn)品上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈關(guān)系,編制主要產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈圖譜,研判產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競爭力 和潛在風(fēng)險,著力補(bǔ)齊短板、鍛造長板。
推進(jìn)實施醫(yī)療裝備供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè),培育一批具有生態(tài)主導(dǎo)力的產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè),緊密上下游企業(yè)協(xié)作關(guān)系,強(qiáng)化資源、技術(shù)、裝備支 撐,打造創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系。
立足產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、大工業(yè)配套優(yōu)勢和信息通信、人工智能等領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢,加快智能、新型醫(yī)療裝備發(fā)展,完善 國內(nèi)生產(chǎn)供應(yīng)體系,提升全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。支持國際產(chǎn)業(yè)安全合作,推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈多元化。
發(fā)揮醫(yī)療裝備領(lǐng)域國家制造業(yè)創(chuàng)新中心及相關(guān)國家工程研究中心、國家工程技術(shù)研究中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺作用,聚焦基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵共性技術(shù)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)軟件和關(guān)鍵零部件等協(xié)同攻關(guān),提升行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和先進(jìn)適用產(chǎn)品供給能力。
引導(dǎo)跨領(lǐng)域合作,打造一批以企業(yè)主體、需求為導(dǎo)向、市場化利益分享機(jī)制為紐帶、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同,面向精準(zhǔn)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療的新型創(chuàng)新平臺,提升原創(chuàng)性裝備開發(fā)能力和融合創(chuàng)新能力。
支持原創(chuàng)、創(chuàng)新、智能醫(yī)療設(shè)備發(fā)展
搭建醫(yī)企合作平臺,完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評價-示范應(yīng)用-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣”創(chuàng)新體系,快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。
加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)。圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國家醫(yī)學(xué)中心 建設(shè)需求,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團(tuán)隊,加強(qiáng)醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究,突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù),開發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需 求的醫(yī)療裝備,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。
集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病 防控、診斷、治療裝備,重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療 裝備,提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。
支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等深度合作,對標(biāo)國際先進(jìn)水平,開展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究,提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī) 治未病等醫(yī)療裝備性能水平,打造優(yōu)勢產(chǎn)品。
推動生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密聯(lián)動,推動制定一批國際先進(jìn)的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作,鼓勵醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組,嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術(shù),推動醫(yī)療裝備智 能化、精準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。
聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求,開發(fā)導(dǎo)診、門診篩查、咽拭子采集、抽血、輔助檢驗、智能無接 觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護(hù)/護(hù)理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機(jī)器人,提升安全診療防護(hù)能力。
培育一批冠軍企業(yè)和知名品牌
企業(yè)培育方面,國家將著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè),建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生 態(tài),激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力,增強(qiáng)全球資源整合和核心技術(shù)掌控能力。
鼓勵骨干企業(yè)創(chuàng)新資本、技術(shù)、品牌等合作模式,整合國內(nèi)外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源,布局全球發(fā)展,強(qiáng)化對產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)整合和組織協(xié)同,打造具有生態(tài)主導(dǎo)力、國際競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè)。
支持具有細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢、獨特工藝等的專特精新“小巨人”企業(yè),加大研發(fā)投 入,改進(jìn)產(chǎn)品性能,鞏固競爭優(yōu)勢,加快培育形成一批單項冠軍企業(yè)和知名品牌。
培育“整機(jī)企業(yè)+零部件企業(yè)+服務(wù)配套企業(yè)”產(chǎn)業(yè)鏈,“龍頭企業(yè)+專 特精新企業(yè)”創(chuàng)新鏈,“品牌企業(yè)+創(chuàng)新型醫(yī)療服務(wù)企業(yè)” 價值鏈,促進(jìn)大中小微企業(yè)融通發(fā)展,建設(shè)主導(dǎo)產(chǎn)品特色鮮明、創(chuàng)新要素高度集聚、網(wǎng)絡(luò)協(xié)作緊密高效、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系 完善的醫(yī)療裝備先進(jìn)制造業(yè)集群,打造醫(yī)療裝備國際研發(fā)制造高地。
推進(jìn)5G、康養(yǎng)、急救等新業(yè)態(tài)建設(shè)
支持醫(yī)療裝備企業(yè)應(yīng)用數(shù)字化、智能化制造裝備,提高生產(chǎn)線、車間、工廠的自動化、數(shù)字化水平,推進(jìn)智能制造 技術(shù)在醫(yī)療裝備開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗檢測等環(huán)節(jié)的應(yīng)用。
加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài),織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng),促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展,不斷提升為人民提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。
推進(jìn)“5G+醫(yī)療健康”新模式發(fā)展
推動運(yùn)用5G技術(shù)改造提升醫(yī)療衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施,搭建新型數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療平臺,拓展醫(yī)療服務(wù)空間 和內(nèi)容,構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。
圍繞智能疾控、急診急救、遠(yuǎn)程重癥監(jiān)護(hù)、中醫(yī)診療、醫(yī)院管理、健康管理等重點方向,創(chuàng)新5G應(yīng)用場景, 開展智慧醫(yī)療健康裝備和應(yīng)用創(chuàng)新,培育可復(fù)制、可推廣的 5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。
推進(jìn)遠(yuǎn)程問診、遠(yuǎn)程會診等發(fā)展,推動構(gòu)建有序的分級診療格局,促進(jìn)高端醫(yī)療資源下沉服務(wù)基層。
推進(jìn)居家社區(qū)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)一體化發(fā)展
拓展醫(yī)療健康裝備服務(wù)鏈,推進(jìn)居家社區(qū)級新型醫(yī)療裝備的設(shè)計、研發(fā)、制造和后續(xù)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。
推進(jìn)開源外接設(shè)備、醫(yī)療健康軟件與基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施同步發(fā)展,探索在辦公 場所、公共場所、家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備, 建立健全重點人群健康信息的自動感知、存儲傳輸、智能計算、評估預(yù)警等全程管理體系,實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)。
推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷/檢驗中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、居家社區(qū)等相協(xié)調(diào)的防、 診、治、康、護(hù)、養(yǎng)一體的醫(yī)療健康服務(wù)發(fā)展,開展老齡健康醫(yī)養(yǎng)結(jié)合遠(yuǎn)程協(xié)同服務(wù)試點,促進(jìn)醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)有機(jī)結(jié)合,推進(jìn)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè),提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務(wù)保障能力。
提升緊急醫(yī)學(xué)救援保障能力
開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝 備及解決方案研究,提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平,提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。推進(jìn)公共衛(wèi)生檢驗檢測裝備精準(zhǔn)化、智能化、快速化、集成化、模塊化、輕量化發(fā)展。
推動高等級生物安全實驗室、實驗動物設(shè)施等特殊實驗室關(guān) 鍵防護(hù)裝備研發(fā)。提升自然災(zāi)害緊急醫(yī)學(xué)救援能力,發(fā)展海陸空遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)救援、極端天氣緊急醫(yī)學(xué)救援等裝備。支持醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)合理布局產(chǎn)能,“平急”結(jié)合,提升重大公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援供給能力。
健全標(biāo)準(zhǔn)、審批、保護(hù)等程序
鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)和知名專家等參與標(biāo)準(zhǔn)化工作。加強(qiáng)醫(yī)療裝 備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及信息安全標(biāo)準(zhǔn)研制,促進(jìn)醫(yī)療裝備核心零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料標(biāo)準(zhǔn)化,智能醫(yī)療裝備互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共 享的信息安全和網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)化。
推動制定醫(yī)療裝備領(lǐng)域國 家標(biāo)準(zhǔn)外文版;積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂。
加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設(shè)。鼓勵和支持醫(yī)療 裝備專用密碼技術(shù)的研究開發(fā)和推廣應(yīng)用,保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)與信息安全,維護(hù)社會公共利益,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
建立健全醫(yī)療信息基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)體系,針對醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療裝備遠(yuǎn)程運(yùn)維、醫(yī)療裝備健康管 理、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康、遠(yuǎn)程診療等典型應(yīng)用場景,加快攻擊防護(hù)、漏洞挖掘、態(tài)勢感知等安全產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)應(yīng)用。
優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程,支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先、具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī) 療裝備,臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道,加快審批。
支持將符合條件的醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材按程序 納入醫(yī)保支付范圍。加強(qiáng)基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度,提升診療能力,鼓勵有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣中心建設(shè),積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品“購買技術(shù)服務(wù)”等模式。
建設(shè)醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)運(yùn)用公共服務(wù)平臺,打通醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、 保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條,健全知識產(chǎn)權(quán)綜合管理體制,增強(qiáng)系統(tǒng)保護(hù)能力。
完善知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系,暢通醫(yī)療裝備技術(shù)研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)流動與運(yùn)營渠道,促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新資源、金融資本、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等有效融合,構(gòu)建互利共享、合作共贏的專利運(yùn)營模式,提高和激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員專利意識,貫徹落實專利資助獎勵政策和考核評價機(jī)制,更 好保護(hù)和激勵高價值專利,推動醫(yī)療裝備專利密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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