吉利德科學(xué)（GileadSciences）今天宣布其“first-in-class”抑制劑Hepcludex（bulevirtide）治療成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的MYR301關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的第96周結(jié)果。分析顯示，在最初產(chǎn)生部分緩解或無(wú)緩解的患者中，持續(xù)使用Hepcludex顯示出臨床益處，且隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，患者體內(nèi)病毒量持續(xù)下降。

丁肝是最為嚴(yán)重的病毒性肝炎類(lèi)型之一，對(duì)于出現(xiàn)肝硬化的患者來(lái)說(shuō)，5年死亡率可高達(dá)50%！通常來(lái)講，丁肝病毒只會(huì)感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒這兩種病毒的作用下，肝臟病變會(huì)更為迅猛，更快出現(xiàn)肝臟纖維化、肝硬化及肝代償失調(diào)，出現(xiàn)肝癌和死亡的風(fēng)險(xiǎn)也更高。

由MYRGmbH公司研發(fā)的Hepcludex是一款創(chuàng)新肝炎療法，它可以結(jié)合肝臟細(xì)胞表面的NTCP受體，從而抑制丁肝病毒與乙肝病毒進(jìn)入肝臟細(xì)胞，也能抑制病毒在肝臟內(nèi)的擴(kuò)散。此前，該產(chǎn)品已獲得FDA授予治療丁肝的突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。2021年3月，吉利德科學(xué)宣布斥資約14.5億歐元完成對(duì)MYRGmbH的收購(gòu)，從而獲得了后者主要產(chǎn)品Hepcludex。

對(duì)Hepcludex在MYR301臨床3期試驗(yàn)96周療效和安全性的數(shù)據(jù)評(píng)估，是基于昨天在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的48周數(shù)據(jù)之上。接受2毫克或10毫克劑量Hepcludex治療的患者，在第96周獲得類(lèi)似的緩解（即丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶正?；筒《緦W(xué)緩解）。與第48周相比，患者的病毒學(xué)和生化學(xué)聯(lián)合緩解率至第96周繼續(xù)上升，2毫克和10毫克Hepcludex的緩解率分別達(dá)到55%和56%。在一項(xiàng)新的分析中發(fā)現(xiàn)，接受Hepcludex單藥治療24周呈現(xiàn)不佳病毒學(xué)緩解（無(wú)緩解或部分緩解）的患者，在持續(xù)接受治療至96周時(shí)，分別有43%和82%患者達(dá)到病毒學(xué)緩解。

藥物在第96周的安全性特征與在第48周觀察到的一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)耐藥性，也沒(méi)有因Hepcludex治療引起的嚴(yán)重不良事件。

相關(guān)知識(shí)

82%肝炎患者緩解！吉利德first-in-class抑制劑3期結(jié)果公布
延長(zhǎng)晚期癌癥生存期，first-in-class療法將推進(jìn)至3期試驗(yàn)
輝瑞、禮來(lái)、強(qiáng)生多家藥企公布炎癥性腸病臨床試驗(yàn)結(jié)果
阿斯利康公布抗體偶聯(lián)藥物，或可治療這幾種常見(jiàn)癌癥
北?？党梢M(jìn)IBAT抑制劑“氯馬昔巴特口服溶液”在我國(guó)獲批
多發(fā)性硬化癥新藥問(wèn)世！中樞神經(jīng)系統(tǒng)共價(jià)BTK抑制劑有長(zhǎng)期效益
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)公布：降糖藥最新銷(xiāo)售排名
百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)
我國(guó)首個(gè)自研“列凈”上市 降糖SGLT2 抑制劑內(nèi)卷激烈
抗抑郁創(chuàng)新中藥進(jìn)入臨床Ⅲ期研究，抑郁癥患者將獲得新療法

網(wǎng)址: 82%肝炎患者緩解！吉利德first-in-class抑制劑3期結(jié)果公布 http://m.u1s5d6.cn/newsview14519.html