吉利德科學（GileadSciences）今天宣布其“first-in-class”抑制劑Hepcludex（bulevirtide）治療成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的MYR301關鍵性3期臨床試驗的第96周結果。分析顯示，在最初產(chǎn)生部分緩解或無緩解的患者中，持續(xù)使用Hepcludex顯示出臨床益處，且隨著治療時間延長，患者體內(nèi)病毒量持續(xù)下降。

丁肝是最為嚴重的病毒性肝炎類型之一，對于出現(xiàn)肝硬化的患者來說，5年死亡率可高達50%！通常來講，丁肝病毒只會感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒這兩種病毒的作用下，肝臟病變會更為迅猛，更快出現(xiàn)肝臟纖維化、肝硬化及肝代償失調(diào)，出現(xiàn)肝癌和死亡的風險也更高。

由MYRGmbH公司研發(fā)的Hepcludex是一款創(chuàng)新肝炎療法，它可以結合肝臟細胞表面的NTCP受體，從而抑制丁肝病毒與乙肝病毒進入肝臟細胞，也能抑制病毒在肝臟內(nèi)的擴散。此前，該產(chǎn)品已獲得FDA授予治療丁肝的突破性療法認定和孤兒藥資格。2021年3月，吉利德科學宣布斥資約14.5億歐元完成對MYRGmbH的收購，從而獲得了后者主要產(chǎn)品Hepcludex。

對Hepcludex在MYR301臨床3期試驗96周療效和安全性的數(shù)據(jù)評估，是基于昨天在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的48周數(shù)據(jù)之上。接受2毫克或10毫克劑量Hepcludex治療的患者，在第96周獲得類似的緩解（即丙氨酸氨基轉移酶正常化和病毒學緩解）。與第48周相比，患者的病毒學和生化學聯(lián)合緩解率至第96周繼續(xù)上升，2毫克和10毫克Hepcludex的緩解率分別達到55%和56%。在一項新的分析中發(fā)現(xiàn)，接受Hepcludex單藥治療24周呈現(xiàn)不佳病毒學緩解（無緩解或部分緩解）的患者，在持續(xù)接受治療至96周時，分別有43%和82%患者達到病毒學緩解。

藥物在第96周的安全性特征與在第48周觀察到的一致，沒有發(fā)現(xiàn)耐藥性，也沒有因Hepcludex治療引起的嚴重不良事件。

相關知識

82%肝炎患者緩解！吉利德first-in-class抑制劑3期結果公布
延長晚期癌癥生存期，first-in-class療法將推進至3期試驗
輝瑞、禮來、強生多家藥企公布炎癥性腸病臨床試驗結果
阿斯利康公布抗體偶聯(lián)藥物，或可治療這幾種常見癌癥
北?？党梢MIBAT抑制劑“氯馬昔巴特口服溶液”在我國獲批
多發(fā)性硬化癥新藥問世！中樞神經(jīng)系統(tǒng)共價BTK抑制劑有長期效益
據(jù)國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)公布：降糖藥最新銷售排名
百濟神州BTK抑制劑澤布替尼新適應癥擬納入優(yōu)先審評
我國首個自研“列凈”上市 降糖SGLT2 抑制劑內(nèi)卷激烈
抗抑郁創(chuàng)新中藥進入臨床Ⅲ期研究，抑郁癥患者將獲得新療法

網(wǎng)址: 82%肝炎患者緩解！吉利德first-in-class抑制劑3期結果公布 http://m.u1s5d6.cn/newsview14519.html