沃森/艾博mRNA疫苗最新臨床數(shù)據(jù)公布 可作為加強針使用
medRxiv平臺發(fā)布了一篇報導,公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)在中國成人中異源加強免疫的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。結果表明,ARCoVaX在中和抗體方面優(yōu)于滅活疫苗,安全性可控,可作為異源加強針在中國使用。
這是一項新冠mRNA疫苗序貫加強免疫策略探索臨床試驗,旨在評估18歲及以上已接種兩劑新冠滅活疫苗人群加強接種1劑試驗疫苗或對照疫苗的免疫原性和安全性。試驗共招募300名已接種2劑新冠滅活疫苗的受試者,按2:1的比例隨機接種mRNA疫苗(15ug/0.5ml)和滅活疫苗(Vero細胞)。
試驗結果顯示,針對原始毒株、Delta和Omicron變異株,ARCoVaX組在中和抗體GMT(中和抗體幾何平均滴度)方面都優(yōu)于滅活疫苗。
針對原始毒株,ARCoVaX組抗RBDIgG中和抗體GMT也明顯優(yōu)于滅活疫苗。
在安全性方面,ARCoVaX組最常見的局部不良事件是注射部位疼痛,全身性不良事件主要是發(fā)熱和頭疼。兩組均未報告嚴重不良事件,總體安全性可控。
ARCoVaX是由艾博生物、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院和沃森生物共同開發(fā)的一款新型冠狀病毒mRNA疫苗。這款mRNA-LNP疫苗是一種液體制劑,封裝在預充注射器中,注射前不需要解凍或溶解。穩(wěn)定性測試顯示,可以在4-25°C下維持至少一周。
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