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創(chuàng)新“破局”，擁抱未來｜醫(yī)藥健康年度產(chǎn)業(yè)觀察

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年06月01日 06:03

站在2024年的終點(diǎn)回望，這一年的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)熱鬧非凡。

重磅的醫(yī)療反腐貫穿全年，影響深遠(yuǎn)；第十批國家集采涉及品種品規(guī)創(chuàng)下之最，也引發(fā)“三分錢一片阿司匹林”的爭議；中醫(yī)藥養(yǎng)生文化頻頻“出圈”，被年輕人推上熱搜；電影《熱辣滾燙》的走紅，開啟了持續(xù)全年的“減肥熱”；人工智能大模型進(jìn)一步踏進(jìn)現(xiàn)實(shí)，在醫(yī)療臨床施展身手；細(xì)胞與基因療法政策頻出，展現(xiàn)出強(qiáng)盡的發(fā)展勢頭……

這一年中，聲量最強(qiáng)的還是“創(chuàng)新”二字。國家和地方出臺(tái)一系列鼓勵(lì)支持全鏈條發(fā)展創(chuàng)新藥的政策；國家新版醫(yī)保目錄新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)下新高，同時(shí)對(duì)于創(chuàng)新支付體系的討論熱度也持續(xù)攀升；“出?！背蔀閯?chuàng)新藥企的“必答題”，進(jìn)一步彰顯中國創(chuàng)新實(shí)力……本文梳理2024年的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)七大關(guān)鍵詞，2025年，讓我們期待創(chuàng)新“破局”，一起擁抱健康未來。

TOP1關(guān)鍵詞：創(chuàng)新

2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。各地方也隨即出臺(tái)一系列針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)藥的支持政策，大力推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

公開數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥“量”“質(zhì)”齊升，共有113個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達(dá)1000億元。醫(yī)療器械方面，中國企業(yè)開發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械共165個(gè)獲批上市。

2024版國家醫(yī)保藥品目錄將在2025年1月1日正式生效。這份醫(yī)保目錄新增91個(gè)藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，其中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高，彰顯醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度。

醫(yī)藥企業(yè)積極推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床研發(fā)。2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）數(shù)量同比增長46.29%。2024年至今，國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申請(qǐng)數(shù)量共2019個(gè)，相比去年同期仍增長0.15%。NDA（新藥上市申請(qǐng)）申報(bào)數(shù)量200個(gè)，預(yù)計(jì)全年同比增長在20%左右，2025年有望成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市爆發(fā)期。

另一方面，自2018年后，我國醫(yī)保收入增速低于醫(yī)保支出增速，這一變化對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線和上市新藥數(shù)量指標(biāo)穩(wěn)居全球第二梯隊(duì)之首。但在創(chuàng)新藥市場占比上，2021年創(chuàng)新藥的全球市場美國占53%，中國只占3%，仍有巨大的發(fā)展空間。

資本市場端，各類支持創(chuàng)新藥的政策，仍未傳導(dǎo)到實(shí)際投融資中。IPO節(jié)奏放緩，企業(yè)融資難，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化“內(nèi)卷”加劇，亟需新的策略應(yīng)對(duì)余冬寒意。

關(guān)于創(chuàng)新支付體系的討論逐漸升溫，業(yè)內(nèi)提出，在保障國家醫(yī)?；鸢踩那闆r下試點(diǎn)創(chuàng)新支付改革，建立以商業(yè)健康險(xiǎn)為主要補(bǔ)充的多元支付體系，在仿制藥“用得起”和創(chuàng)新藥“用得上”之間實(shí)現(xiàn)均衡，形成中國創(chuàng)新藥可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)。

TOP2關(guān)鍵詞：出海

中國創(chuàng)新藥品正在快速走向國際市場。初步統(tǒng)計(jì)，近年來國內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)已經(jīng)超過了1千億美金，創(chuàng)下歷史紀(jì)錄。

數(shù)據(jù)顯示，繼2023年license-out數(shù)量首超license-in之后，2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的license-out再創(chuàng)新高。

2024年至今國內(nèi)藥企共進(jìn)行了104筆藥物/技術(shù)平臺(tái)的license out交易，累計(jì)交易總額504億美元，同比增長36.5%。交易首付款46.8億美元，同比增長82.8%。

歐美市場更高的回報(bào)率吸引中國創(chuàng)新藥加速走向國際市場。以百濟(jì)神州自研BTK抑制劑澤布替尼為例，其在美國的單季度銷售額達(dá)5.04億美元，同比增長87%，成為近年來全球化發(fā)展的典型案例。

兼顧了“出海+融資”兩大屬性，國內(nèi)已有數(shù)家企業(yè)以新興出海模式進(jìn)行交易。以Newco模式為例，2024年5月起，康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、維立志博等企業(yè)紛紛入局，交易品種集中在自免、代謝及雙抗藥物等近年大熱的賽道，交易額屢創(chuàng)新高。

TOP3關(guān)鍵詞：醫(yī)療反腐

自2023年全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作開展以來，2024年醫(yī)療反腐風(fēng)暴持續(xù)深入，力度空前，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響深遠(yuǎn)。

5月，國家衛(wèi)健委等14部委發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，被業(yè)內(nèi)稱為“2024年醫(yī)療反腐重點(diǎn)”，首次將“關(guān)鍵少數(shù)”和“關(guān)鍵崗位人員”的表述納入其中。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月2日，至少有320名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)“關(guān)鍵少數(shù)”被查，其中超160名為醫(yī)院院長或書記，涉及眾多大型三甲醫(yī)院。

醫(yī)保監(jiān)管趨嚴(yán)，相關(guān)部門進(jìn)一步加大打擊騙保行為、打擊藥品營銷環(huán)節(jié)的非法行為等。

12月，《國家監(jiān)察委員會(huì)關(guān)于整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題工作情況的報(bào)告》指出，國家監(jiān)委調(diào)度各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)配合有關(guān)部門重拳出擊，嚴(yán)查靠醫(yī)吃醫(yī)、套取醫(yī)保資金等腐敗問題，狠剎吃回扣、收紅包等行業(yè)歪風(fēng)。推動(dòng)對(duì)全國510家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展國家飛行檢查，查實(shí)欺詐騙保機(jī)構(gòu)124家，2024年全國各級(jí)醫(yī)保部門共追回醫(yī)保資金242.3億元。

TOP4關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥“出圈”

38元一個(gè)的中藥冰淇淋、52元一個(gè)的中藥面包，還有“枸杞拿鐵”“紫蘇山楂美式”等各類含中藥成分的中藥咖啡……2024年，“保溫杯里泡枸杞”升級(jí)為“萬物皆可入中藥”，面包、火鍋、茶飲、冰淇淋等多種食品飲品中都出現(xiàn)了中藥的身影?！爸嗅t(yī)出圈”、“中醫(yī)生活化”不斷搶占熱搜，反映出當(dāng)前民眾健康素養(yǎng)不斷提高，中醫(yī)藥應(yīng)用場景豐富多樣。

中醫(yī)藥文化的影響力正不斷擴(kuò)大，不僅越來越多年輕人沉浸中醫(yī)養(yǎng)生文化，中醫(yī)藥更是走紅海外社交網(wǎng)絡(luò)，如2024巴黎奧運(yùn)會(huì)期間，多國奧運(yùn)選手嘗試中醫(yī)拔火罐等話題成為網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)。在短視頻平臺(tái)Tik Tok上，#chinesemedicine（中醫(yī)）、#Chinese Herbal Medicine（中藥）、#acupuncturist（針灸師）、#GuaSha（刮痧）等話題標(biāo)簽的視頻播放量已超過數(shù)十億。這些都刺激著海外中醫(yī)藥消費(fèi)的攀升。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入三足鼎立的時(shí)代支撐16萬億元廣闊市場。嚴(yán)肅醫(yī)療、消費(fèi)醫(yī)療、“中醫(yī)+生活”三極競爭將加速洗牌。其中，中醫(yī)中藥核心的消費(fèi)增長將來自于“中醫(yī)+生活”大健康產(chǎn)業(yè)，如中醫(yī)+銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、中醫(yī)+旅游經(jīng)濟(jì)、中醫(yī)+寵物經(jīng)濟(jì)等，將創(chuàng)造更加有想象空間的廣闊市場。

TOP5關(guān)鍵詞：減重藥上市

政策面上，2024年6月，國家衛(wèi)健委等16各部門聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》，力爭通過三年左右時(shí)間，實(shí)現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立，全民體重管理意識(shí)和技能顯著提升。

10月，國家衛(wèi)健委印發(fā)我國首部肥胖癥診療權(quán)威指南《肥胖癥診療指南（2024年版）》，旨在進(jìn)一步提高我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)肥胖癥診療規(guī)范化水平。

資本市場方面，減肥藥概念延續(xù)火熱態(tài)勢。根據(jù)高盛近期發(fā)布的報(bào)告，全球抗肥胖藥物市場化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達(dá)到1000億美元。

GLP-1藥物市場端，諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽的“藥王”較量還在繼續(xù)。兩款藥物分別在中國獲批長期體重管理適應(yīng)癥，繼續(xù)推高減重市場期待。與此同時(shí)，國內(nèi)藥企也在減重賽道持續(xù)發(fā)力。信達(dá)生物、九源基因、復(fù)星醫(yī)藥、來凱醫(yī)藥、歌禮制藥、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)在GLP-1藥物的研發(fā)、注冊(cè)上積極布局，力求早日在商業(yè)化上有所突破。

TOP6關(guān)鍵詞：大模型醫(yī)療應(yīng)用

幫助醫(yī)護(hù)人員5秒內(nèi)回溯整合患者病情、基于患者數(shù)字畫像預(yù)測趨勢并提供建議、1分鐘生成臨床思維導(dǎo)向下的病歷文檔、提供準(zhǔn)確率高達(dá)95％的重癥知識(shí)查詢結(jié)果……12月14日，國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布全球首個(gè)重癥醫(yī)療大模型——“啟元重癥大模型”，并向外界充分展現(xiàn)了自己的能力。

從Open AI推出ChatGPT起，人工智能在軟硬件上的技術(shù)進(jìn)步飛速迭代，應(yīng)用也在不斷推進(jìn)。

AI+影像、AI+制藥、AI+問診……自AI浪潮席卷全球以來，行業(yè)內(nèi)對(duì)“AI+醫(yī)療”的探索步履不停。

作為最理想的應(yīng)用場景之一，隨著大模型的出現(xiàn)，人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用也在加速落地。據(jù)蛋殼研究院不完全統(tǒng)計(jì)，2024年截至9月10日，收集到新發(fā)布的醫(yī)療大模型已經(jīng)達(dá)到39個(gè)。而市面上發(fā)布的醫(yī)療垂直模型數(shù)量已逾百個(gè)。

值得一提的是，11月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，AI輔助診斷服務(wù)被納入醫(yī)保費(fèi)用項(xiàng)目，標(biāo)志著人工智能在提升醫(yī)療效率方面邁出了重要一步。

TOP7關(guān)鍵詞：細(xì)胞治療

作為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)，細(xì)胞治療在2024年發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，眾多研究成果在國際上嶄露頭角。

政策層面，國家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》明確鼓勵(lì)大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化、基因治療和細(xì)胞治療藥物等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。8月，國家衛(wèi)健委將“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”列入國家重點(diǎn)專項(xiàng)之一。

灼識(shí)咨詢一份報(bào)告顯示，2023年中國細(xì)胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場規(guī)模142億元，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到1745億元，2023年至2032年的復(fù)合年增長率為32.1%。

國際方面，藥明康德統(tǒng)計(jì)顯示，2024年全球共7款細(xì)胞和基因療法首次獲批上市，其中2款為干細(xì)胞療法。2024年細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域共發(fā)生50起早期融資事件，整體呈現(xiàn)回暖趨勢。

國內(nèi)方面，目前我國已有5款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，占全球同類產(chǎn)品50%以上。ClinicalTrials.gov網(wǎng)站不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)數(shù)量及申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量位居全球第二位，僅次于美國。

業(yè)內(nèi)專家指出，細(xì)胞治療發(fā)展前景廣闊，但同時(shí)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，行業(yè)規(guī)范的缺失問題日益凸顯。構(gòu)建健全的行業(yè)規(guī)范與監(jiān)管體系是保障細(xì)胞治療技術(shù)安全、有效與可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

文字：南方+記者嚴(yán)慧芳梅子儀

策劃：嚴(yán)慧芳

【作者】嚴(yán)慧芳；梅子儀

【來源】南方報(bào)業(yè)傳媒集團(tuán)南方+客戶端

網(wǎng)址: 創(chuàng)新“破局”，擁抱未來｜醫(yī)藥健康年度產(chǎn)業(yè)觀察 http://m.u1s5d6.cn/newsview1349131.html