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創(chuàng)新“破局”，擁抱未來｜醫(yī)藥健康年度產(chǎn)業(yè)觀察

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年06月01日 06:03

站在2024年的終點回望，這一年的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)熱鬧非凡。

重磅的醫(yī)療反腐貫穿全年，影響深遠；第十批國家集采涉及品種品規(guī)創(chuàng)下之最，也引發(fā)“三分錢一片阿司匹林”的爭議；中醫(yī)藥養(yǎng)生文化頻頻“出圈”，被年輕人推上熱搜；電影《熱辣滾燙》的走紅，開啟了持續(xù)全年的“減肥熱”；人工智能大模型進一步踏進現(xiàn)實，在醫(yī)療臨床施展身手；細胞與基因療法政策頻出，展現(xiàn)出強盡的發(fā)展勢頭……

這一年中，聲量最強的還是“創(chuàng)新”二字。國家和地方出臺一系列鼓勵支持全鏈條發(fā)展創(chuàng)新藥的政策；國家新版醫(yī)保目錄新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)下新高，同時對于創(chuàng)新支付體系的討論熱度也持續(xù)攀升；“出?！背蔀閯?chuàng)新藥企的“必答題”，進一步彰顯中國創(chuàng)新實力……本文梳理2024年的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)七大關鍵詞，2025年，讓我們期待創(chuàng)新“破局”，一起擁抱健康未來。

TOP1關鍵詞：創(chuàng)新

2024年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。各地方也隨即出臺一系列針對創(chuàng)新醫(yī)藥的支持政策，大力推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

公開數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥“量”“質”齊升，共有113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達1000億元。醫(yī)療器械方面，中國企業(yè)開發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械共165個獲批上市。

2024版國家醫(yī)保藥品目錄將在2025年1月1日正式生效。這份醫(yī)保目錄新增91個藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，其中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高，彰顯醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持力度。

醫(yī)藥企業(yè)積極推動創(chuàng)新藥臨床研發(fā)。2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（新藥臨床研究申請）數(shù)量同比增長46.29%。2024年至今，國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申請數(shù)量共2019個，相比去年同期仍增長0.15%。NDA（新藥上市申請）申報數(shù)量200個，預計全年同比增長在20%左右，2025年有望成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市爆發(fā)期。

另一方面，自2018年后，我國醫(yī)保收入增速低于醫(yī)保支出增速，這一變化對整個醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠的影響。中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線和上市新藥數(shù)量指標穩(wěn)居全球第二梯隊之首。但在創(chuàng)新藥市場占比上，2021年創(chuàng)新藥的全球市場美國占53%，中國只占3%，仍有巨大的發(fā)展空間。

資本市場端，各類支持創(chuàng)新藥的政策，仍未傳導到實際投融資中。IPO節(jié)奏放緩，企業(yè)融資難，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)同質化“內(nèi)卷”加劇，亟需新的策略應對余冬寒意。

關于創(chuàng)新支付體系的討論逐漸升溫，業(yè)內(nèi)提出，在保障國家醫(yī)?；鸢踩那闆r下試點創(chuàng)新支付改革，建立以商業(yè)健康險為主要補充的多元支付體系，在仿制藥“用得起”和創(chuàng)新藥“用得上”之間實現(xiàn)均衡，形成中國創(chuàng)新藥可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)。

TOP2關鍵詞：出海

中國創(chuàng)新藥品正在快速走向國際市場。初步統(tǒng)計，近年來國內(nèi)藥企對外授權已經(jīng)超過了1千億美金，創(chuàng)下歷史紀錄。

數(shù)據(jù)顯示，繼2023年license-out數(shù)量首超license-in之后，2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的license-out再創(chuàng)新高。

2024年至今國內(nèi)藥企共進行了104筆藥物/技術平臺的license out交易，累計交易總額504億美元，同比增長36.5%。交易首付款46.8億美元，同比增長82.8%。

歐美市場更高的回報率吸引中國創(chuàng)新藥加速走向國際市場。以百濟神州自研BTK抑制劑澤布替尼為例，其在美國的單季度銷售額達5.04億美元，同比增長87%，成為近年來全球化發(fā)展的典型案例。

兼顧了“出海+融資”兩大屬性，國內(nèi)已有數(shù)家企業(yè)以新興出海模式進行交易。以Newco模式為例，2024年5月起，康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、維立志博等企業(yè)紛紛入局，交易品種集中在自免、代謝及雙抗藥物等近年大熱的賽道，交易額屢創(chuàng)新高。

TOP3關鍵詞：醫(yī)療反腐

自2023年全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作開展以來，2024年醫(yī)療反腐風暴持續(xù)深入，力度空前，對醫(yī)藥行業(yè)的影響深遠。

5月，國家衛(wèi)健委等14部委發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》，被業(yè)內(nèi)稱為“2024年醫(yī)療反腐重點”，首次將“關鍵少數(shù)”和“關鍵崗位人員”的表述納入其中。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2024年12月2日，至少有320名醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)“關鍵少數(shù)”被查，其中超160名為醫(yī)院院長或書記，涉及眾多大型三甲醫(yī)院。

醫(yī)保監(jiān)管趨嚴，相關部門進一步加大打擊騙保行為、打擊藥品營銷環(huán)節(jié)的非法行為等。

12月，《國家監(jiān)察委員會關于整治群眾身邊不正之風和腐敗問題工作情況的報告》指出，國家監(jiān)委調度各級監(jiān)察機關配合有關部門重拳出擊，嚴查靠醫(yī)吃醫(yī)、套取醫(yī)保資金等腐敗問題，狠剎吃回扣、收紅包等行業(yè)歪風。推動對全國510家醫(yī)保定點醫(yī)療機構開展國家飛行檢查，查實欺詐騙保機構124家，2024年全國各級醫(yī)保部門共追回醫(yī)保資金242.3億元。

TOP4關鍵詞：中醫(yī)藥“出圈”

38元一個的中藥冰淇淋、52元一個的中藥面包，還有“枸杞拿鐵”“紫蘇山楂美式”等各類含中藥成分的中藥咖啡……2024年，“保溫杯里泡枸杞”升級為“萬物皆可入中藥”，面包、火鍋、茶飲、冰淇淋等多種食品飲品中都出現(xiàn)了中藥的身影?！爸嗅t(yī)出圈”、“中醫(yī)生活化”不斷搶占熱搜，反映出當前民眾健康素養(yǎng)不斷提高，中醫(yī)藥應用場景豐富多樣。

中醫(yī)藥文化的影響力正不斷擴大，不僅越來越多年輕人沉浸中醫(yī)養(yǎng)生文化，中醫(yī)藥更是走紅海外社交網(wǎng)絡，如2024巴黎奧運會期間，多國奧運選手嘗試中醫(yī)拔火罐等話題成為網(wǎng)絡熱點。在短視頻平臺Tik Tok上，#chinesemedicine（中醫(yī)）、#Chinese Herbal Medicine（中藥）、#acupuncturist（針灸師）、#GuaSha（刮痧）等話題標簽的視頻播放量已超過數(shù)十億。這些都刺激著海外中醫(yī)藥消費的攀升。

業(yè)內(nèi)認為，未來整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入三足鼎立的時代支撐16萬億元廣闊市場。嚴肅醫(yī)療、消費醫(yī)療、“中醫(yī)+生活”三極競爭將加速洗牌。其中，中醫(yī)中藥核心的消費增長將來自于“中醫(yī)+生活”大健康產(chǎn)業(yè)，如中醫(yī)+銀發(fā)經(jīng)濟、中醫(yī)+旅游經(jīng)濟、中醫(yī)+寵物經(jīng)濟等，將創(chuàng)造更加有想象空間的廣闊市場。

TOP5關鍵詞：減重藥上市

政策面上，2024年6月，國家衛(wèi)健委等16各部門聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動實施方案》，力爭通過三年左右時間，實現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立，全民體重管理意識和技能顯著提升。

10月，國家衛(wèi)健委印發(fā)我國首部肥胖癥診療權威指南《肥胖癥診療指南（2024年版）》，旨在進一步提高我國醫(yī)療機構肥胖癥診療規(guī)范化水平。

資本市場方面，減肥藥概念延續(xù)火熱態(tài)勢。根據(jù)高盛近期發(fā)布的報告，全球抗肥胖藥物市場化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。

GLP-1藥物市場端，諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽的“藥王”較量還在繼續(xù)。兩款藥物分別在中國獲批長期體重管理適應癥，繼續(xù)推高減重市場期待。與此同時，國內(nèi)藥企也在減重賽道持續(xù)發(fā)力。信達生物、九源基因、復星醫(yī)藥、來凱醫(yī)藥、歌禮制藥、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)在GLP-1藥物的研發(fā)、注冊上積極布局，力求早日在商業(yè)化上有所突破。

TOP6關鍵詞：大模型醫(yī)療應用

幫助醫(yī)護人員5秒內(nèi)回溯整合患者病情、基于患者數(shù)字畫像預測趨勢并提供建議、1分鐘生成臨床思維導向下的病歷文檔、提供準確率高達95％的重癥知識查詢結果……12月14日，國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療發(fā)布全球首個重癥醫(yī)療大模型——“啟元重癥大模型”，并向外界充分展現(xiàn)了自己的能力。

從Open AI推出ChatGPT起，人工智能在軟硬件上的技術進步飛速迭代，應用也在不斷推進。

AI+影像、AI+制藥、AI+問診……自AI浪潮席卷全球以來，行業(yè)內(nèi)對“AI+醫(yī)療”的探索步履不停。

作為最理想的應用場景之一，隨著大模型的出現(xiàn)，人工智能在醫(yī)療領域的應用也在加速落地。據(jù)蛋殼研究院不完全統(tǒng)計，2024年截至9月10日，收集到新發(fā)布的醫(yī)療大模型已經(jīng)達到39個。而市面上發(fā)布的醫(yī)療垂直模型數(shù)量已逾百個。

值得一提的是，11月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，AI輔助診斷服務被納入醫(yī)保費用項目，標志著人工智能在提升醫(yī)療效率方面邁出了重要一步。

TOP7關鍵詞：細胞治療

作為當今生物醫(yī)學領域的熱點，細胞治療在2024年發(fā)展勢頭強勁，眾多研究成果在國際上嶄露頭角。

政策層面，國家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》明確鼓勵大規(guī)模高效細胞培養(yǎng)和純化、基因治療和細胞治療藥物等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。8月，國家衛(wèi)健委將“干細胞研究與器官修復”列入國家重點專項之一。

灼識咨詢一份報告顯示，2023年中國細胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場規(guī)模142億元，預計到2032年將達到1745億元，2023年至2032年的復合年增長率為32.1%。

國際方面，藥明康德統(tǒng)計顯示，2024年全球共7款細胞和基因療法首次獲批上市，其中2款為干細胞療法。2024年細胞和基因療法領域共發(fā)生50起早期融資事件，整體呈現(xiàn)回暖趨勢。

國內(nèi)方面，目前我國已有5款CAR-T細胞療法獲批上市，占全球同類產(chǎn)品50%以上。ClinicalTrials.gov網(wǎng)站不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國細胞治療臨床試驗數(shù)量及申報產(chǎn)品數(shù)量位居全球第二位，僅次于美國。

業(yè)內(nèi)專家指出，細胞治療發(fā)展前景廣闊，但同時也面臨著諸多挑戰(zhàn)。隨著技術的飛速發(fā)展，行業(yè)規(guī)范的缺失問題日益凸顯。構建健全的行業(yè)規(guī)范與監(jiān)管體系是保障細胞治療技術安全、有效與可持續(xù)發(fā)展的關鍵。

文字：南方+記者嚴慧芳梅子儀

策劃：嚴慧芳

【作者】嚴慧芳；梅子儀

【來源】南方報業(yè)傳媒集團南方+客戶端

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