XNW4107是信諾維自主研發(fā)的新一代β-內(nèi)酰胺酶類廣譜抗耐藥菌藥物，對于近年來逐年增加的碳青霉烯耐藥的細菌感染，如鮑曼不動桿菌（CRAB）、銅綠假單胞菌（CRPA）和碳青霉烯類抗生素耐藥腸桿菌（CRE）等，XNW4107與亞胺培南西司他丁（β-內(nèi)酰胺類抗生素）聯(lián)用具有強有力的抗菌療效，于2021年1月獲得FDA的QIDP（合格傳染病產(chǎn)品）和FTD（快速通道）認定。

此次獲得批準開展臨床3期試驗，充分說明了CDE對該產(chǎn)品的認可，信諾維將于近期正式啟動XNW4107的全球多中心關鍵3期臨床研究,在全球超過100個研究中心開展，包括中國、美國和部分歐洲國家。

細菌耐藥已經(jīng)成為當前全球公共健康領域的重大挑戰(zhàn)。一項最新研究表明，2019年全球約有127萬人因為細菌耐藥死亡；細菌耐藥問題如不解決，預計到2050年，每年將有約1000萬人死于細菌耐藥。世界衛(wèi)生組織（WHO）將耐碳青霉烯腸桿菌（CRE）、耐碳青霉烯銅綠假單胞菌（CRPA）和耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌（CRAB）列為具有嚴重威脅的耐藥菌，亟需開發(fā)新一代抗耐藥菌藥物來有效解決。

信諾維自主開發(fā)的創(chuàng)新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑XNW4107，專門針對細菌耐藥，解決現(xiàn)有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑對CRE、CRPA和CRAB無效的問題。XNW4107能夠在體外有效抑制OXA類β-內(nèi)酰胺酶，這類酶是鮑曼不動桿菌對碳青霉烯耐藥的主要機制，而同類已上市或在研產(chǎn)品都缺乏對OXA的抑制活性。

信諾維首席執(zhí)行官樂美杰先生表示，根據(jù)開展的一系列體外藥敏試驗和動物體內(nèi)感染模型研究，XNW4107與亞胺培南以及西司他丁聯(lián)合應用，對于WHO發(fā)布的需要迫切解決的三大碳青霉烯耐藥菌有著非常好的的抗菌活性，是目前市場上唯一一款廣譜且對重大耐藥菌具有強大抗菌活性的β-內(nèi)酰胺酶類抑制劑產(chǎn)品，能競爭格局良好，產(chǎn)品差異化顯著。

“XNW4107是信諾維自主研發(fā)的β-內(nèi)酰胺酶類抑制劑，β-內(nèi)酰胺酶類抑制劑與亞胺培南以及西司他丁聯(lián)合應用，在迫切需要解決的三大碳青霉烯耐藥菌擁有非常好的抗菌活性，應用范圍比較廣泛，未來市場潛力巨大。XNW4107已經(jīng)進入美國3期，中國相繼獲批，將迅速推動國際多中心。我們相信，XNW4107未來若成功獲批、順利實現(xiàn)商業(yè)化，有望為公司帶來積極收益，也為多種細菌耐藥提供更好的解決方案，為廣大病患者帶來更多福音?！?/p>推薦閱讀研發(fā)動態(tài) | BioBAY上下游企業(yè)簽約！萊博睿思與羅島納米達成戰(zhàn)略合作
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