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熱點(diǎn)三：母乳低聚糖（HMOs）獲批——法規(guī)激活嬰配新賽道

解讀專家：

孫寶國 中國工程院院士、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會理事長、北京工商大學(xué)教授

【專家解讀】

觀點(diǎn)1：母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固體成分，其安全性具有充分保障

母乳低聚糖（human milk oligosaccharides，HMOs，也稱人乳低聚糖）是母乳中天然存在的一類營養(yǎng)物質(zhì)。母乳中含有約7%的碳水化合物，其中80%是乳糖，其余20%由HMOs組成。HMOs含量在初乳中最高，約為20~25 g/L，成熟乳中含量約為5~20 g/L，是母乳中第三大固體成分，其含量僅次于乳糖和脂肪。

全球范圍內(nèi)，針對嬰幼兒、兒童、成人和早產(chǎn)兒等人群的多個臨床研究（其中近70%為隨機(jī)雙盲對照研究）表明，HMOs作為膳食補(bǔ)充劑，或用于嬰幼兒配方食品中是安全的，且耐受性良好。在短期（10天）到長期（1年）的不同劑量（0.1~10 g/d）HMOs干預(yù)后，均證明受試者攝入HMOs是安全的。我國公告批準(zhǔn)的HMOs均按照“三新食品”相關(guān)申報要求進(jìn)行了嚴(yán)格的安全性審查，確保其不存在安全性風(fēng)險后予以批準(zhǔn)。

觀點(diǎn)2：在嬰幼兒配方食品等食品中添加HMOs有利于改善嬰幼兒等人群的營養(yǎng)狀況，HMOs在我國的批準(zhǔn)具有里程碑式的意義

母乳是嬰幼兒的最佳天然食物。HMOs在支持嬰幼兒等人群的特征腸道菌群建立和免疫等方面發(fā)揮重要作用，但目前的嬰幼兒配方奶粉多以牛、羊乳為基料，而牛、羊乳中低聚糖的含量僅為母乳中的1%～10%，且牛、羊乳中低聚糖主要為酸性結(jié)構(gòu)，而母乳中的低聚糖主要為中性結(jié)構(gòu)，因此在嬰幼兒配方食品中添加HMOs有利于改善營養(yǎng)狀況。

HMOs在國際上已經(jīng)有應(yīng)用先例。首款添加HMOs的嬰幼兒配方食品于2015年在美國上市。此后，添加HMOs的商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)登錄歐美、中東、亞太和拉美地區(qū)等全球160多個國家和地區(qū)。產(chǎn)品類型涵蓋嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、乳及乳制品、功能性飲料、消化健康相關(guān)的膳食補(bǔ)充劑與功能性食品。

HMOs的批準(zhǔn)使得其能夠在我國合法使用，開啟了行業(yè)為中國寶寶提供具有更多健康元素配方食品的通道，對中國寶寶健康與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展均具有里程碑式的意義。

觀點(diǎn)3：我國目前批準(zhǔn)使用的HMOs種類少于發(fā)達(dá)國家/地區(qū)

母乳中HMOs的種類約有1000種，目前已經(jīng)確定結(jié)構(gòu)的有200種左右。截至目前，美國和歐盟已批準(zhǔn)8種HMOs單體及混合成分的應(yīng)用。我國目前僅批準(zhǔn)了兩種單體，少于歐美國家的種類。

【專家建議】

建議1：積極推進(jìn)我國HMOs的審批與應(yīng)用落地

HMOs的營養(yǎng)必要性、安全性已得到廣泛認(rèn)可，并已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用，相關(guān)生產(chǎn)與應(yīng)用技術(shù)已相對成熟。但與發(fā)達(dá)國家/地區(qū)相比，目前我國批準(zhǔn)使用的種類和可供消費(fèi)者選擇的產(chǎn)品均偏少，需要加快推動更多種類HMOs的審批。此外，目前尚無添加HMOs的嬰幼兒配方粉上市，迫切需要行業(yè)與相關(guān)部門共同努力，加快推進(jìn)HMOs在嬰幼兒配方食品中的落地應(yīng)用，讓中國寶寶早日享受HMOs的健康益處。

建議2：加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，提升HMOs生產(chǎn)能力與技術(shù)水平

建議鼓勵科技界、產(chǎn)業(yè)界等多方合作，依托高等院校、科研院所、全國重點(diǎn)實驗室等平臺開展HMOs基礎(chǔ)研究，加強(qiáng)多方交流，提高科研投入力度，為HMOs新品種的開發(fā)與應(yīng)用及相關(guān)政策制定提供科技支撐；同時提升HMOs生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，形成本土核心技術(shù)，建立中國母乳HMOs信息庫，鼓勵研究成果共享。

日期：2024-01-05

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