【藥品名稱】 奧利司他片(來利)

【通用名稱】 奧利司他片

【規(guī)格型號(hào)】 0.12g*24片(來利)

【生產(chǎn)企業(yè)】 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

【用法用量】 成人：推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服一片來利（奧利司他片）。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

【不良反應(yīng)】 1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.偶有對(duì)本品過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)。 5.極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴(yán)重肝炎等病例報(bào)道。

【注意事項(xiàng)】 1．第一次使用該藥品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 　　 2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用該藥品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 　　 3．服用該藥品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 　　 4．使用該藥品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 　　 5．沒有證據(jù)證明該藥品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 　　 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 　　 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。 　　 8．對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　 9．該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　　 10．請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 　　 11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 　　 12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。 　　 13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【禁 忌】 1．孕婦禁用。 　　 2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 　　 3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 　　 4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

【上市許可持有人】 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。其化學(xué)名稱為：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。

【兒童用藥】 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。

【老年患者用藥】 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。

【貯 藏】 密封保存。

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