在充分研究國內(nèi)外大數(shù)據(jù)標準與全民健康信息標準的基礎上，基于大數(shù)據(jù)參考架構，提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架由基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類、應用與服務類、安全與隱私類、管理類組成。

導讀：健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準的頂層設計。在充分研究國內(nèi)外大數(shù)據(jù)標準與全民健康信息標準的基礎上，基于大數(shù)據(jù)參考架構，提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架由基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類、應用與服務類、安全與隱私類、管理類組成。

自《Nature》出版?？癇ig Data”、《Science》推出“Dealing With Data”、美英日等國發(fā)布大數(shù)據(jù)發(fā)展計劃，世界各國迎來了大數(shù)據(jù)浪潮。在健康醫(yī)療領域隨著信息技術與醫(yī)療的深度融合大數(shù)據(jù)時代亦隨之到來。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準是促進大數(shù)據(jù)發(fā)展與應用的基礎，但目前缺乏標準體系框架為標準研制指明方向，嚴重阻礙了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準化進程。

國內(nèi)外大數(shù)據(jù)標準研究現(xiàn)狀

國外大數(shù)據(jù)標準 國外大數(shù)據(jù)標準研究主要集中在ISO/IEC JTC1/WG9（大數(shù)據(jù)工作組）、NBD-PWG（美國國家標準與技術研究院大數(shù)據(jù)公共工作組）和ITU-T（國際電信聯(lián)盟電信標準分局），此外，ISO/IEC JTC1/SC27（安全技術分委會）、ISO/IEC JTC1/SC32（數(shù)據(jù)管理和交換分委會）等組織也開展了大數(shù)據(jù)標準化工作。

ISO/IEC JTC1/WG9及相關標準 2014年ISO與IEC聯(lián)合成立ISO/IEC JTC1/WG9。WG9致力于研制大數(shù)據(jù)基礎性標準，對各國大數(shù)據(jù)標準發(fā)展具有重要意義。目前WG9正在研制《信息技術 大數(shù)據(jù) 概述和術語》和《信息技術 大數(shù)據(jù)參考架構》兩項國際標準，其中《信息技術 大數(shù)據(jù)參考架構》包括5部分：框架和應用、用例和需求、參考架構、安全和隱私、標準路線圖，第4部分安全和隱私于2016年移交給ISO/IEC JTC1/SC27，以上標準均已發(fā)布草案。

NBD-PWG及相關標準 美國國家標準技術研究院于2013年成立NBD-PWG（大數(shù)據(jù)公共工作組）。NBD-PWG由產(chǎn)業(yè)界、學術界和政界人員共同組成，致力于構建可擴展的獨立于廠商、技術和基礎設施的大數(shù)據(jù)互操作框架。目前正在研制NIST大數(shù)據(jù)互操作框架，該標準由9卷組成，現(xiàn)已發(fā)布第5卷：架構調(diào)研白皮書，其余8卷已發(fā)布V2.0版：定義、大數(shù)據(jù)分類、用例和總體需求、安全和隱私、參考架構、標準路線圖、參考架構接口、采納和現(xiàn)代化，以上8項標準于2017年9月21日完成征求意見并同時進行V3.0工作。

ITU-T及相關標準 國際電信聯(lián)盟電信標準分局（ITU-T）重點研究與大數(shù)據(jù)密不可分的云計算相關標準，其大數(shù)據(jù)標準工作主要集中在第13研究組（SG13）。2015年ITU-T發(fā)布其首項大數(shù)據(jù)標準：大數(shù)據(jù)—基于云計算的需求和能力，該標準基于大數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)角色確定了大數(shù)據(jù)在其不同生命周期中對云計算的具體需求和能力要求。此外，ITU-T還有許多在研大數(shù)據(jù)標準，例如大數(shù)據(jù)路線圖、大數(shù)據(jù)交易框架和需求、大數(shù)據(jù)即服務的安全指南等。

國內(nèi)大數(shù)據(jù)標準 國內(nèi)大數(shù)據(jù)標準化工作主要集中在大數(shù)據(jù)標準工作組與大數(shù)據(jù)安全標準特別工作組。

大數(shù)據(jù)標準工作組 2014年全國信標委成立大數(shù)據(jù)標準工作組，對口ISO/IEC JTC1/WG9與國際大數(shù)據(jù)標準化接軌，負責制定和完善我國大數(shù)據(jù)領域相關標準。截至2018年1月已發(fā)布信息技術 大數(shù)據(jù) 術語、信息技術 大數(shù)據(jù) 技術參考模型、信息技術 科學數(shù)據(jù)引用等5項大數(shù)據(jù)國家標準，正在制定信息技術 大數(shù)據(jù)分類指南等多項標準。2016年工作組發(fā)布《大數(shù)據(jù)標準化白皮書（2016版）》，文中指出大數(shù)據(jù)標準體系框架由基礎標準、數(shù)據(jù)標準、技術標準、平臺和工具標準、管理標準、安全和隱私標準、行業(yè)應用標準等7類組成。

大數(shù)據(jù)安全標準特別工作組 2016年全國信安標委成立大數(shù)據(jù)安全標準特別工作組，主要負責制定和完善我國大數(shù)據(jù)安全領域標準，組織開展大數(shù)據(jù)安全相關技術和標準研究。截至2018年1月已發(fā)布信息安全技術 大數(shù)據(jù)服務安全能力要求、信息安全技術 個人信息安全規(guī)范、云計算服務安全能力評估方法、信息安全技術 云計算安全參考架構等4項大數(shù)據(jù)安全標準，正在制定大數(shù)據(jù)基礎平臺安全要求等多項大數(shù)據(jù)安全國家標準。

國內(nèi)外全民健康信息標準研究現(xiàn)狀

國外全民健康信息標準

ISO/TC 215 ISO于1998年成立健康信息技術委員會（ISO/TC 215），其工作范圍為開展健康信息學領域標準化研究，推動健康相關數(shù)據(jù)、信息與知識的采集、交換與利用，從而為衛(wèi)生信息系統(tǒng)的各個方面提供支持。截至2018年2月ISO/TC 215已發(fā)布181項健康信息學國際標準，例如健康信息學 人體解剖學術語系統(tǒng)分類結構、健康信息學 電子處方的要求等。

CEN/TC 251 歐洲標準化委員會/健康信息學技術委員會（CEN/TC 251）于1990年成立，其工作范圍為健康信息和相關信息技術的標準化，以實現(xiàn)不同健康信息系統(tǒng)之間的相互兼容、互聯(lián)互通以及模塊化。截至2018年2月已發(fā)布98項健康信息學相關標準，如健康信息學 包含工作流與數(shù)據(jù)管理的DICOM等。

主要國家衛(wèi)生信息標準 2010年美國醫(yī)療衛(wèi)生信息技術標準委員會（HITSC）在復蘇與再投資法案支持下取代療衛(wèi)生信息技術標準小組成立。HITSC主要解決醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和互操作問題，協(xié)調(diào)不同標準的差異，以形成一系列廣泛接受的、促進互操作的規(guī)范。HITSC研究開發(fā)互操作規(guī)范（IS），每個IS包含若干基本標準。英國國家衛(wèi)生局于1999年成立衛(wèi)生信息標準管理機構，負責衛(wèi)生信息標準制訂和管理。英國衛(wèi)生信息標準體系包括技術標準、數(shù)據(jù)標準、信息標準和專業(yè)應用標準。澳大利亞健康信息標準化組織頒布的SA IT-014標準涉及健康概念表達、信息安全、消息與通訊、電子健康記錄互操作、遠程醫(yī)療、臨床決策支持等6部分。

國內(nèi)全民健康信息標準 2009年原衛(wèi)生部信息標準專業(yè)委員會提出全民健康信息標準體系框架由基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類及管理類組成，為我國全民健康信息標準的制修訂指明了方向。2016年國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心與國家衛(wèi)生標準委員會信息標準專業(yè)委員會根據(jù)“十二五”期間的標準體系框架的應用實踐對原模型進行修訂與完善，更新后的全民健康信息標準體系框架由基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類、安全與隱私類和管理類5大類標準組成。

大數(shù)據(jù)參考架構

大數(shù)據(jù)參考架構是一種用作工具以便于對大數(shù)據(jù)的內(nèi)在要求、設計結構和運行進行開放性探討的高層概念模型。2017年全國信標委發(fā)布國家標準信息技術 大數(shù)據(jù) 技術參考模型，文中提出我國大數(shù)據(jù)參考架構如圖1所示。

圖1 大數(shù)據(jù)參考架構

大數(shù)據(jù)參考架構在技術和基礎設施方面獨立，適用于對大數(shù)據(jù)復雜操作的理解，為大數(shù)據(jù)標準化提供了基本參考點。該參考架構圍繞信息價值鏈和IT價值鏈兩個維度展開，是一個邏輯構件層級分類體系。邏輯構件由高到低被分為角色、活動和組件3個層次。第一級邏輯構件包括系統(tǒng)協(xié)調(diào)者、大數(shù)據(jù)框架提供者、數(shù)據(jù)提供者、大數(shù)據(jù)應用提供者、數(shù)據(jù)消費者、安全和隱私、管理。第二級邏輯構件為每個角色執(zhí)行的活動。第三級邏輯構件為執(zhí)行每個活動所需的功能組件。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架

根據(jù)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展與應用需求，基于大數(shù)據(jù)參考架構和全民健康信息標準體系框架提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架由基礎類、數(shù)據(jù)類、技術類、應用與服務類、安全與隱私類、管理類組成，如圖2所示。

圖2 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架

基礎類標準是制定其他各類標準的基礎與支撐，包括標準體系與標準化技術指南、術語、元數(shù)據(jù)、參考模型。術語標準不僅應涉及西方醫(yī)學和傳統(tǒng)中醫(yī)領域的醫(yī)學術語，還應涵蓋健康醫(yī)療與大數(shù)據(jù)融合產(chǎn)生的新的專業(yè)概念與術語。參考模型包括高層衛(wèi)生信息模型和技術參考模型。

數(shù)據(jù)類標準指健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、表達、處理、傳輸、交換等過程中涉及的相關數(shù)據(jù)標準，是保證語義層無歧義的重要基礎。包括數(shù)據(jù)元標準、分類與編碼標準、數(shù)據(jù)集標準共享文檔規(guī)范等，不包括對數(shù)據(jù)進行處理、分析等過程中使用的技術、方法等標準規(guī)范。

技術類標準對應大數(shù)據(jù)參考架構中大數(shù)據(jù)框架提供者和大數(shù)據(jù)應用提供者一級邏輯構件的相關活動。對健康醫(yī)療領域大數(shù)據(jù)生命周期中涉及的技術、工具、系統(tǒng)與平臺的技術和功能等予以規(guī)范，包括大數(shù)據(jù)處理生命周期技術、工具與平臺標準。大數(shù)據(jù)處理生命周期技術標準對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集、預處理、分析、可視化、訪問等環(huán)節(jié)中涉及的技術進行規(guī)范。工具與平臺標準對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關工具和系統(tǒng)平臺的設計、開發(fā)、實施、運行等各建設環(huán)節(jié)的技術要求、系統(tǒng)與平臺架構、技術實現(xiàn)方式、功能等予以規(guī)范。

應用與服務類標準對應大數(shù)據(jù)參考架構中數(shù)據(jù)提供者和數(shù)據(jù)消費者一級邏輯構件的相關活動。對大數(shù)據(jù)交易、數(shù)據(jù)開放共享等數(shù)據(jù)提供方式、數(shù)據(jù)消費者的應用需求等予以指引，包括大數(shù)據(jù)應用標準、大數(shù)據(jù)交易標準、數(shù)據(jù)開放共享標準。大數(shù)據(jù)交易標準和數(shù)據(jù)開放共享標準對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)交易、開放共享的方法、流程、數(shù)據(jù)估值等方面提供指引。該類標準旨在促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展與應用，提升數(shù)據(jù)服務水平。

安全與隱私類標準對應大數(shù)據(jù)參考架構中安全與隱私一級邏輯構件，對相關安全技術、數(shù)據(jù)安全、個人隱私保護、系統(tǒng)與平臺安全、應用與服務過程中的安全和隱私等方面予以規(guī)范約束，包括信息安全標準和隱私保護標準。

管理類標準對應大數(shù)據(jù)參考架構中管理一級邏輯構件，用于指導各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構合理應用相關標準以及對標準應用實施水平進行評價與監(jiān)督管理。應用與服務管理標準和應用與服務類標準的本質(zhì)區(qū)別在于前者旨在規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用與服務，而后者旨在促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用與服務，兩類標準相輔相成共同促進大數(shù)據(jù)應用與服務健康、有序、快速發(fā)展。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準的頂層設計，可為標準制修訂指明方向，加速研發(fā)進程?；诖髷?shù)據(jù)參考架構提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架由基礎類標準、數(shù)據(jù)類標準、技術類標準、應用與服務類標準、安全與隱私類標準、管理類標準組成，以期為我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準研制提供參考。

文章來源：《中國數(shù)字醫(yī)學》雜志2018年第04期，作者及單位：陳敏 牟海燕 秦健，華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院。

聲明：本文來自中國數(shù)字醫(yī)學，版權歸作者所有。文章內(nèi)容僅代表作者獨立觀點，不代表安全內(nèi)參立場，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息。如有侵權，請聯(lián)系 anquanneican@163.com。

相關知識

醫(yī)療健康腳本語言框架研究
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系建設研究.docx
科研｜土壤健康評估指標、框架及程序研究進展
我國環(huán)境與健康管理政策框架研究
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究報告
構建全方位職工健康管理系統(tǒng)，理論框架與實證研究
健康醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)整合與智慧管理研究中心
醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)分類分級使用標準研究（一）
iOS9中HealthKit框架的健康數(shù)據(jù)管理
健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品標準體系

網(wǎng)址: 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系框架研究 http://m.u1s5d6.cn/newsview1287467.html