諾和諾德的下一代減肥藥CagriSema曾讓投資者興奮不已,如今卻讓投資者失望了
諾和諾德(64.37, -1.78, -2.69%)(Novo Nordisk)的下一代減肥藥 CagriSema 的最新試驗(yàn)結(jié)果令投資者失望,因?yàn)樵摻Y(jié)果未能顯示出其比現(xiàn)有藥物更優(yōu)越的療效。
CagriSema 包含一種被稱(chēng)為胰淀素類(lèi)似物的新型減肥療法成分,是這家丹麥制藥公司在蓬勃發(fā)展的肥胖癥藥物市場(chǎng)上的下一個(gè)賭注之一。
與此同時(shí),對(duì)于減肥藥除了總體減重之外的更廣泛應(yīng)用和效果,行業(yè)內(nèi)仍存在分歧。
諾和諾德希望憑借其 CagriSema 藥物開(kāi)啟肥胖癥治療新時(shí)代的愿望,在一系列試驗(yàn)結(jié)果導(dǎo)致其股價(jià)下跌后受到了質(zhì)疑。
本月早些時(shí)候公布的 REDEFINE-2 后期試驗(yàn)的主要結(jié)果顯示,諾和諾德的下一代藥物 CagriSema 幫助患有 2 型糖尿病的肥胖或超重成年患者在 68 周內(nèi)減重 15.7%,而安慰劑組的減重比例為 3.1%。這一結(jié)果低于此前預(yù)測(cè)的 15% 以上的減重比例。
去年 12 月公布的一項(xiàng)前期后期試驗(yàn)顯示,該藥物幫助患有一種或多種并發(fā)癥(但并非 2 型糖尿?。┑姆逝只虺鼗颊咴?68 周后減重 22.7%,同樣低于預(yù)期的 25%。
這兩項(xiàng)結(jié)果都使諾和諾德的股價(jià)大幅下跌,因?yàn)橥顿Y者期望找到一種優(yōu)于該公司現(xiàn)有 Wegovy 注射劑以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)(757.39, 25.60, 3.50%)公司(Eli Lily)的 Zebound(這兩種藥物均為 GLP-1 類(lèi)藥物)的替代品的希望破滅了。
這只曾經(jīng)的明星股票如今較 2024 年的高點(diǎn)已下跌約 50%。
巴克萊銀行(Barclays)歐洲制藥研究主管艾米麗?菲爾德(Emily Field)周三在電話中告訴美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC):“對(duì)這些公司的情緒前所未有的消極。”
菲爾德表示:“股票的反應(yīng)似乎有些過(guò)度,但就是沒(méi)有買(mǎi)家來(lái)抵消賣(mài)家的力量。” 她指出,一些美國(guó)對(duì)沖基金現(xiàn)在正在做空這只股票,原因要么是試驗(yàn)結(jié)果不佳,要么是對(duì)減肥藥行業(yè)的高估值存在更廣泛的擔(dān)憂。
一種下一代肥胖癥治療藥物
CagriSema 是由卡格列肽(cagrilintide,一種被稱(chēng)為胰淀素類(lèi)似物的新型減肥療法成分)和司美格魯肽(semaglutide,Wegovy 的活性成分)組成的復(fù)方藥物。
人們?cè)M@種藥物能為糖尿病患者提供更好的減肥效果,因?yàn)樘悄虿』颊咴诂F(xiàn)有的 GLP-1 類(lèi)治療藥物下通常更難減重,但 REDEFINE-2 試驗(yàn)中 15.7% 的減重結(jié)果令人失望。
美國(guó)銀行(44.69, 0.31, 0.70%)全球研究部(BofA Global Research)上周在一份報(bào)告中稱(chēng):“鑒于其中的胰淀素成分,我們?cè)J(rèn)為 CagriSema 有潛力顯示出比 Zepbound 更優(yōu)越的減肥效果;然而,從肥胖患者到肥胖糖尿病患者,CagriSema 與司美格魯肽(Sema)和 Zepbound 的效果差異看起來(lái)非常相似?!?該報(bào)告還補(bǔ)充稱(chēng),這些結(jié)果 “不足以抵御未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)”。
巴克萊銀行歐洲制藥研究主管艾米麗?菲爾德表示,“目前人們的關(guān)注點(diǎn)非常非常短期。大家根本沒(méi)有考慮到更廣泛的潛力?!?/p>
與此同時(shí),關(guān)于 CagriSema 的耐受性仍存在疑問(wèn),在 68 周后,只有不到三分之二的患者能夠達(dá)到最高劑量。諾和諾德上周表示,CagriSema “耐受性良好”,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng),但這些反應(yīng) “為輕度至中度,且會(huì)隨著時(shí)間推移而減輕”。
西丹麥銀行(Sydbank)制藥股票分析師索倫?隆托夫特(Soren Lontoft)周二在電話中告訴 CNBC:“投資者正在尋找同類(lèi)最佳的治療方案,這將確保諾和諾德在減肥藥市場(chǎng)的地位。我們不確定 CagriSema 是否是同類(lèi)最佳的藥物?!?/p>
不過(guò),即將于 2026 年初公布結(jié)果的 REDEFINE-4 研究,可能會(huì)就該藥物在更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的療效以及更靈活的劑量方案提供更多信息 —— 隆托夫特表示,這可能會(huì)使其脫穎而出。
隆托夫特說(shuō):“那可能會(huì)證明它的優(yōu)越性?!?/p>
不斷擴(kuò)展的減肥治療領(lǐng)域
減肥藥行業(yè)對(duì)于肥胖癥藥物除了總體減重之外的更廣泛應(yīng)用和效果仍然存在分歧。美國(guó)銀行上周在另一份報(bào)告中表示,在 CagriSema 的最新結(jié)果公布后,其對(duì)肥胖癥和糖尿病治療方面的 “差異化變得稍微更加謹(jǐn)慎”。
菲爾德指出:“目前人們的關(guān)注點(diǎn)非常非常短期。大家根本沒(méi)有考慮到更廣泛的潛力。”
盡管如此,隆托夫特指出,需要有多種不同的治療方案來(lái)應(yīng)對(duì)肥胖癥以及相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn),如心血管疾病、睡眠呼吸暫停和肝臟疾病 —— 在這些領(lǐng)域,這些藥物已經(jīng)顯示出取得進(jìn)展的跡象。
他說(shuō):“這是關(guān)于滿足這個(gè)市場(chǎng)的不同需求。能夠最好地滿足這些不同需求的公司 —— 再加上強(qiáng)大的生產(chǎn)能力 —— 將占據(jù)這個(gè)市場(chǎng)的最大份額?!?/p>
其他公司也希望涉足這個(gè)市場(chǎng),據(jù)估計(jì),到 2030 年,這個(gè)市場(chǎng)的價(jià)值將超過(guò) 1000 億美元。本月早些時(shí)候,瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值高達(dá) 53 億美元的協(xié)議,以開(kāi)發(fā)丹麥生物技術(shù)公司西蘭制藥(Zealand Pharma)的胰淀素類(lèi)似物肥胖癥藥物候選產(chǎn)品。
然而,投資者和患者還需要等待一段時(shí)間才能看到這類(lèi)產(chǎn)品上市,西蘭制藥的首席執(zhí)行官兼總裁亞當(dāng)?斯廷斯伯格(Adam Steensberg)告訴 CNBC,他預(yù)計(jì) Petrelintide 將于 2030 年左右上市。與此同時(shí),諾和諾德表示,預(yù)計(jì)將在 2026 年第一季度為 CagriSema 提交監(jiān)管批準(zhǔn)申請(qǐng)。
盡管如此,該公司仍有一段路要走,才能重拾此前圍繞這款藥物的一些熱度。當(dāng)被問(wèn)及投資者是否會(huì)將其視為現(xiàn)有重磅藥物的幾種可能替代品之一時(shí),索倫持謹(jǐn)慎態(tài)度:“目前不會(huì)。但我認(rèn)為最終他們會(huì)的?!?/p>
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責(zé)任編輯:郭明煜
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