首頁資訊福建海西新藥公司堅持雙輪驅(qū)動，用創(chuàng)新守護健康

福建海西新藥公司堅持雙輪驅(qū)動，用創(chuàng)新守護健康

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年05月16日 23:43

康心汕（右）與同事一起檢測藥品成分。記者鄒家驊攝

福州日報記者王玉萍

創(chuàng)新藥物研究對建設(shè)創(chuàng)新型國家意義重大。9年來，位于倉山區(qū)的福建海西新藥創(chuàng)制有限公司堅持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅(qū)動的中長期發(fā)展理念，專注研制腫瘤類、內(nèi)分泌類、精神類、心血管類、消化內(nèi)科類等高端新藥，不斷提升企業(yè)核心競爭力。目前，該公司自主研發(fā)的C019199新藥已正式臨床試驗，還有3個仿制藥獲批、上市（銷售），在醫(yī)藥研發(fā)界創(chuàng)造了福建省多個第一。

潛心自主研發(fā)

努力打造標(biāo)桿制藥企業(yè)

海西新藥位于倉山區(qū)金達路177號B座。近日，記者走進企業(yè)研發(fā)基地，探尋發(fā)展之道。

“2021年，對海西新藥來說，是值得銘記的年份?！焙Ｎ餍滤幎麻L兼總裁康心汕博士告訴記者，2月，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥C019199在廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院啟動臨床試驗，3月19日，首例受試者入組給藥。此外，自主研發(fā)的3個仿制藥相繼獲批上市，其中，枸櫞酸莫沙必利片中標(biāo)第四批國家藥品集中采購，保證供應(yīng)10個?。ㄊ校?，預(yù)計年銷售量將達3億片至5億片，產(chǎn)值1.5億元至2.5億元；鹽酸西那卡塞片、草酸艾司西酞普蘭片正式獲得藥品注冊證書，預(yù)計今年銷售額可達4000萬元以上。

這樣的成績，源于海西新藥的堅持和創(chuàng)新。9年來，該公司堅持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅(qū)動發(fā)展理念，潛心鉆研，不斷加大投入，只為打造福建省標(biāo)桿性制藥企業(yè)。

康心汕說，公司創(chuàng)立之初就引進了一批高端人才，組建了一支核心團隊，“公司現(xiàn)有50多名員工，博士及以上4人，碩士12人，學(xué)士31人”。

不僅如此，海西新藥的研發(fā)實驗室也擴容了近一倍，達到約3500平方米，業(yè)務(wù)部門包括質(zhì)量保證中心、藥化研發(fā)中心、制劑研發(fā)中心、質(zhì)量研究中心、醫(yī)學(xué)藥理中心、注冊中心、生產(chǎn)管理中心和市場銷售中心，為企業(yè)的進一步發(fā)展提供了堅實基礎(chǔ)。

創(chuàng)造福建多個第一

力爭明年啟動IPO工作

新藥研發(fā)投入大、風(fēng)險高、研發(fā)周期長，不過短短9年時間，海西新藥在醫(yī)藥研發(fā)界已經(jīng)創(chuàng)造福建省多個第一：福建省第一個以上市許可持有人資格（MAH）獲得藥品批文的研發(fā)企業(yè)；自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥C019199，是國內(nèi)第一個通過抑制CSF-1R靶點治療TGCT申報IND的創(chuàng)新藥；自主研發(fā)的3類仿制藥枸櫞酸莫沙必利片，在同通用名的口服制劑中為全國第一家按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)審評通過，視同通過一致性評價；福建省首個國家藥品集中采購中標(biāo)企業(yè)。截至目前，企業(yè)已申報發(fā)明專利20項，獲國內(nèi)授權(quán)專利5項、國外授權(quán)專利4項。

康心汕說，企業(yè)能夠堅定地走自主創(chuàng)新道路并取得今天的成績，離不開國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革送來的政策春風(fēng)，比如開展仿制藥一致性評價；允許研發(fā)機構(gòu)及科研人員持有藥品批準(zhǔn)文號，成為藥品上市許可持有人；仿制藥品申請從原來的8年至10年縮短到3年至5年等。

“搶抓機遇，公司在研發(fā)新藥的同時，積極推進仿制藥品上市銷售，讓企業(yè)具備了整合藥品資源的能力?！笨敌纳峭嘎?，目前公司在研高端仿制藥涉及內(nèi)分泌類、精神類、心血管類、消化內(nèi)科等近20個項目，分別處于工藝開發(fā)、交接委托生產(chǎn)、預(yù)BE試驗以及正式BE試驗等不同階段?！澳陜?nèi)還有兩三種藥物獲批上市，后續(xù)每年持續(xù)有兩三種藥物上市，創(chuàng)新藥C019199爭取2024年底至2025年初上市?！?/p>

“對藥品企業(yè)來說，創(chuàng)新至關(guān)重要。中國藥企要想搶占全球市場，必須依靠創(chuàng)新藥，走自主創(chuàng)新這條路?！笨敌纳潜硎?，海西新藥將持續(xù)啟動新的創(chuàng)新藥項目，滾動上市仿制藥，在此基礎(chǔ)上，跟資本市場結(jié)合好，力爭明年啟動IPO工作，助力福建藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　企業(yè)名片

福建海西新藥創(chuàng)制有限公司創(chuàng)立于2012年3月，是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價的研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)（上市許可持有人）、市場銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，已經(jīng)建成福建省首屈一指的藥物研發(fā)平臺，榮膺福建首批省級新型研發(fā)機構(gòu)、福建省高新技術(shù)企業(yè)（國家級）、福建省科技型企業(yè)（國家級），并被列為海西新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化中心（區(qū)級）、福州市重點（重中之重）上市后備企業(yè)。