近年來一種名為GLP－1受體激動劑的出現(xiàn)，使得肥胖人群似乎找到了無限趨近于理想中的減肥藥物。

本文首發(fā)于39深呼吸公眾號（shenhuxi39）

人們理想中的減肥藥應(yīng)該是這個樣子：無需揮汗如雨的鍛煉，也無需忍受饑餓之苦，只需在夢中輕輕翻身，醒來便能擁抱輕盈的自己。然而，現(xiàn)實總是比夢想骨感，人體的運作機制遠比我們想象的復雜。

之前的減肥藥物，例如減肥茶、瀉藥、阻斷劑、酵素等等，要么效果不明顯，要么副作用過大，讓人無法堅持。直至近年來一種名為GLP-1受體激動劑的出現(xiàn)，使得肥胖人群似乎找到了無限趨近于理想中的減肥藥物。

那根尖細的針頭抵上肚皮之前，杜樂輕輕轉(zhuǎn)動了19下針筒，根據(jù)說明書上的提示，它代表著一次的注射劑量0.25mg。

在持續(xù)的“咔噠”聲中，這位95后的女孩期待著自己的體重能在1個月內(nèi)從120斤掉到100斤，身高167cm的她認為這才是自己心中的“完美體重”。

被注入杜樂身體的，是被叫做“司美格魯肽”的GLP-1受體激動劑，自2017年面世以來，迅速成為當下最火的藥物之一。相比于有點難記的本名，它主要以“減肥神藥”的稱號被大家所熟知。

“神藥”的稱謂，來自它諸多的神奇之處。

首先，與節(jié)食、健身運動等減肥方式相比，GLP-1受體激動劑不需要考驗人的意志力，哪怕一絲一毫。它的作用機制是可以抑制食欲、延緩胃的排空，簡單來說就是讓人不想吃飯，但同時又不會感覺到餓，自然而然地減少了食物的攝入對體重的增加。杜樂說，她身邊的朋友們紛紛加入“打針大軍”，短短數(shù)月內(nèi)，體重減輕了15%-20%。

其次是背后龐大的用戶人群，以一針650元左右就能瘦10斤，瘦一斤的成本僅需65元的超高性價比，導致想減肥的普通人趨之若鶩。從它2024年強大的吸金能力可見一斑，根據(jù)諾和諾德發(fā)布三季度財報顯示，司美格魯肽在前三季度營收超過了200億美元，而在中國市場，以司美格魯肽為代表的GLP-1受體激動劑銷售額也接近到100億元。

司美格魯肽在減重市場上的超預期表現(xiàn)，也給國內(nèi)減肥藥市場帶來了無限想象。2024年尾聲，另一款GLP-1受體激動劑——替爾泊肽在中國獲批上市，兩款在國外減重市場穩(wěn)坐頭把交椅的減肥藥終于在國內(nèi)碰面。此外，隨著我國啟動“體重管理年”，國內(nèi)GLP-1藥企也在加速推進各自產(chǎn)品上市。北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授就表示：“以GLP-1RA為代表的新型減重藥物有望成為未來肥胖癥治療的主要手段?！?/p>

全新減重戰(zhàn)局浮出水面，面對未來一年朝氣蓬勃的減肥藥市場，誰能分得一杯羹？

最強對手下場，國內(nèi)競爭日趨白熱化 

替爾泊肽在我國的上市，讓之前獨領(lǐng)風騷的司美格魯肽感受到了壓力。

2022年，億萬富豪埃隆?馬斯克（Elon Musk）曾現(xiàn)身說法，表示司美格魯肽讓其一個月內(nèi)迅速減重20磅（約18斤）。不過，最近這位億萬富豪已經(jīng)更換了“新歡”——替爾泊肽。

這個2023年11月才在美國獲得FDA批準作為減肥藥上市的藥物，在過去的5個季度里，每個季度的銷量幾乎都翻了一番。這還僅是在糖尿病適應(yīng)癥獲得批準的情況下實現(xiàn)的，這一點連司美格魯肽也沒能做到。

讓司美格魯肽更受打擊的是，雖然兩者同屬于GLP-1藥物，但不同的是，司美格魯肽屬于GLP-1單靶點藥物，替爾泊肽屬于GIP/GLP-1雙靶點藥物。2024年7月，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)公司Truveta發(fā)表在《美國醫(yī)學會內(nèi)科雜志》上的論文稱，在綜合美國30多個衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)的18386名肥胖患者的電子健康檔案信息后，研究者發(fā)現(xiàn)，治療6個月后，使用替爾泊肽的患者體重減輕10.1%，接受司美格魯肽治療的患者體重減輕5.8%；治療12個月后，這兩個數(shù)字分別躍升至15.3%和8.3%。

今年12月4日，禮來“硬碰硬”司美格魯肽，公布實驗數(shù)據(jù)。減重版替爾泊肽組的受試者與同期減重版司美格魯肽相比，平均減重效果高出47%。

國內(nèi)某涉足GLP-1領(lǐng)域的藥企人士也對39深呼吸表示，替爾泊肽在減肥的有效性上，打過司美格魯肽只是時間問題。

◎ 2024年底，兩大網(wǎng)紅減肥藥司美格魯肽、替爾泊肽前后在中國獲批上市。/ 圖：受訪者供圖

而對于國內(nèi)的減肥者來說，一些原本使用司美格魯肽的減肥者，在出現(xiàn)不適癥狀或停用后反彈后，開始紛紛轉(zhuǎn)向替爾泊肽，宋豪便是其中之一。

宋豪，一家中型廣告公司職員，2021年，工作的壓力讓他在一年里胖到190斤。在醫(yī)生的建議下使用了司美格魯肽，他告訴39深呼吸，期間他經(jīng)歷了腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等藥物帶來的不良反應(yīng)，“但與1個月內(nèi)瘦20斤相比，這個代價是可以接受的?！?/p>

但體重的數(shù)字并沒有一路下滑，打完第2支司美格魯肽后，宋豪的體重降得越來越慢，打到第3支，數(shù)字不再變動，甚至還有上漲的趨勢。他有些慌亂，先是加大劑量，從0.25漲到0.5再漲到1ml，惡心嘔吐的頻率高了，不良反應(yīng)更加嚴重但體重還是沒變。他害怕重新回到之前的狀態(tài)，只要一想到失效的藥，停滯不前的體重數(shù)，焦慮感陣陣襲來，“我在社交媒體上看到同樣的情況，說是已經(jīng)耐藥了，所以一聽到替爾泊肽上市了，趕緊換了新藥?！?/p>

專家表示，替爾泊肽的另一大優(yōu)勢在于同樣存在副作用，但相比司美格魯肽，替爾泊肽的副作用可能更輕。

千億減重市場，中國企業(yè)緊隨其上                      

事實上，除了兩大巨頭，在GLP-1的賽道上中國藥企表現(xiàn)出了極大的參與熱情，畢竟資本逐利，減肥藥無疑是一個千億紅海市場。

行業(yè)人士表示，由于減肥藥在臨床階段的考察范圍相比抗癌藥小，意味著研發(fā)成本更低、周期更短，更多的國內(nèi)藥企得以參與其中。

◎ 面對千億的減肥市場，國內(nèi)外藥企都試圖分走最大一杯羹。/ 圖：39深呼吸

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)藥企開發(fā)的GLP-1藥物管線已超200項，占據(jù)全球同靶點藥物的半壁江山。有5款國內(nèi)藥企開發(fā)的GLP-1周制劑已蓄勢待發(fā)，進入申報上市階段。包括信達生物申報的瑪仕度肽注射液、派格生物的維派那肽注射液、銀諾醫(yī)藥蘇帕魯肽注射液、常山藥業(yè)的艾本那肽注射液，先為達生物的伊諾格魯肽注射液。

從時間優(yōu)勢上看，銀諾醫(yī)藥蘇帕魯肽注射液似乎已跑出領(lǐng)先身位，該藥物于2023年9月申報上市，預計將于2025年上半年獲批，有望成為我國首個自主知識產(chǎn)權(quán)的人源、超長效GLP-1藥物。

但當下留給國內(nèi)藥企的時間并不多。

雖然市場潛力巨大，但是對爆款藥物的蜂擁而上，也意味著較大的市場風險，曾經(jīng)火爆全球的PD-（L）1產(chǎn)品就是一個前車之鑒。作為腫瘤免疫治療的代表性藥物，在幾年時間里類似產(chǎn)品越來越多，加上國外藥物的適應(yīng)癥也越來越多，該賽道競爭日益激烈，價格不斷下降，業(yè)內(nèi)人士甚至稱其為“內(nèi)卷之王”，很多國內(nèi)藥企中途折戟沉沙。

◎ 在中國今年6月，“減重神藥”司美格魯肽減重版諾和盈獲準國內(nèi)上市，才過一個月，司美格魯肽在中國市場迎來了最強勁敵替爾泊肽。/ 圖：39深呼吸

減肥賽道也正在步入這樣的節(jié)奏，司美格魯肽口服片（商品名：諾和忻），在今年1月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市。雖然目前適應(yīng)癥僅限于2型糖尿病患者，但不少行業(yè)人士認為，這也預示著口服版本的“減肥神藥”已經(jīng)離中國上市不遠。在一些人看來，司美格魯肽之前的缺點是需要打針注射，這是一個小小的門檻。沒了唯一的阻礙，選擇的按鈕，徹底遞到了個人手里。

此外，美國制藥巨頭安進正在嘗試一種全新的減肥藥MariTide，作用機理與GLP-1產(chǎn)品存在差異?？梢粤罨颊呒词雇Ｋ?，體重也不會反彈，相比于前者MariTide則可每月甚至更長時間再注射一次，被寄望為“史上最強減肥藥”。

擁有替爾泊肽的禮來正在布局下一代“減脂增肌”替爾泊肽組合療法。Bimagrumab聯(lián)合替爾泊肽、與來凱醫(yī)藥合作的LAE102，既能減少脂肪積累，又能促進肌肉生長。

39深呼吸問杜樂，如果口服藥上市，你會買嗎？她不假思索地告訴我，會買，除非，還有下一個更好、更便利、更有效的“減肥神藥”出現(xiàn)。

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