近日，諾和諾德司美格魯肽片（商品名為“諾和忻”）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。司美格魯肽到底是種什么藥，和去年爆火的“減肥神藥”有何關(guān)系？
司美格魯肽是什么？
司美格魯肽（Semaglutide）曾因其在降糖、減重領(lǐng)域的“奇效”在近兩年頻繁進(jìn)入公眾視野。司美格魯肽是一類GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA），它不僅能增強(qiáng)胰島素分泌，還能有效抑制胰高糖素分泌，可以在血糖高時幫助胰腺釋放適量的胰島素來控制血糖。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科的衛(wèi)國紅教授介紹，司美格魯肽之所以能夠?qū)崿F(xiàn)降糖減重，主要機(jī)制在于其可以通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，并通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而抑制食欲，從而達(dá)到降糖減重的效果。
研究顯示，除有效控糖外，司美格魯肽還能改善多項心血管代謝指標(biāo)，更好地綜合控制包括血壓、血脂和體重等在內(nèi)的多種心血管風(fēng)險因素。
司美格魯肽的走俏之路
司美格魯肽，實(shí)則只是GLP-1受體激動劑當(dāng)中的一種，它的“兄弟”們還包括利拉魯肽、艾塞那肽等等。GLP-1又稱胰高血糖素樣肽-1，在1978年才被人們所發(fā)現(xiàn)，它能更有效地促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖峰濃度。GLP-1受體激動劑通過模仿天然GLP-1的作用調(diào)節(jié)2型糖尿病患者的血糖水平，與天然激素相比，這類藥物具有更長的作用時間，能全天持續(xù)控制血糖。知名學(xué)術(shù)期刊《Science》公布GLP-1受體激動劑當(dāng)選為2023年度科學(xué)突破冠軍獎。
GLP-1對人體代謝的影響。來源：廣東省藥學(xué)會
相對于其他用于降糖的藥物來說，司美格魯肽在全球范圍內(nèi)爆火的另一大重要原因在于該藥與“減肥”二字掛鉤。2022年末，特斯拉創(chuàng)始人馬斯克曾被爆出變胖之后的照片，但之后在短短幾個月內(nèi)瘋狂減重，以健康的體態(tài)重新出現(xiàn)在公眾面前。
減重前后的馬斯克。網(wǎng)絡(luò)資料圖
馬斯克在推特上回復(fù)網(wǎng)友，他取得肉眼可見的減肥效果的秘訣是定期斷食和Wegovy（即諾和諾德公司旗下用于減重的司美格魯肽注射劑）。
馬斯克回復(fù)網(wǎng)友評論。央視新聞截圖
此舉將GLP-1藥物推向公眾視野，作為針劑的司美格魯肽熱銷全球，許多模特、演員和網(wǎng)紅等亦公開承認(rèn)使用此藥。在名人效應(yīng)的加持下，司美格魯肽迅速走紅，諾和諾德公司也曾經(jīng)撤下廣告，因?yàn)樨浧饭┎粦?yīng)求。
手握“吸金神器”，這一股“減肥熱潮”亦使得丹麥藥企諾和諾德掙得盆滿缽滿。2023年9月1日，憑借兩款暢銷減肥藥物而風(fēng)頭正盛的諾和諾德（Novo Nordisk）收盤以4247億美元的市值超越法國奢侈品巨頭路威酩軒集團(tuán) （LVMH：4201億美元），一舉成為歐洲市值最高的上市公司。
諾和諾德旗下的司美格魯肽產(chǎn)品有以下幾種：適用于2型糖尿病治療的司美格魯肽注射液Ozempic（中文商品名稱為“諾和泰”）以及司美格魯肽片劑Rybelsus，和在美國獲批用于體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy。
在美國獲批用于體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy。網(wǎng)絡(luò)資料圖
查閱發(fā)現(xiàn)，2017年12月，司美格魯肽就獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于成年2型糖尿病患者控制血糖。
2020年1月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)司美格魯肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險。
2021年4月，司美格魯肽注射液“諾和泰”在中國內(nèi)地獲批，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險，并得以進(jìn)入醫(yī)保；同年6月，司美格魯肽注射液Wegovy在FDA獲批減重適應(yīng)證。
在中國內(nèi)地獲批的“諾和泰”注射液。網(wǎng)絡(luò)資料圖
2023年1月，在美獲批的口服司美格魯肽（7mg、14mg）適應(yīng)癥擴(kuò)圍，能用于治療既往未接受過糖尿病藥物治療的2型糖尿病成人患者。此外，口服司美格魯肽也在歐洲、日本等多個國家及地區(qū)獲批上市，用于治療2型糖尿病。
2024年1月，司美格魯肽口服片“諾和忻”在中國內(nèi)地獲批，該藥尚未在國內(nèi)獲批減重適應(yīng)證。
“諾和忻”和去年爆火的“減肥神藥”有何關(guān)系？
雖然此前司美格魯肽注射液在實(shí)際使用中被大量用于減肥，但此次獲批的司美格魯肽片（諾和忻）并不是“減重針”Wegovy或降糖注射液Ozempic的“口服版本”。
另據(jù)國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺，此款口服司美格魯肽（諾和忻）的減重適應(yīng)證仍在Ⅲ期臨床階段。截至目前，口服司美格魯肽也尚未在任何國家和地區(qū)獲批減重適應(yīng)證。
一項2022年4月發(fā)表在《糖尿病、肥胖和新陳代謝》雜志上的研究表明，停止使用Wegovy、Ozempic等司美格魯肽藥物后，體重會出現(xiàn)反彈，一年后減掉的三分之二體重又會長回來。
近年來，國內(nèi)不少人因身材焦慮前往門診尋求司美格魯肽相關(guān)處方，又或者自行在網(wǎng)絡(luò)渠道購買相關(guān)藥品進(jìn)行服用。北京天壇醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任醫(yī)師方紅娟教授此前在媒體采訪時表示，“肥胖癥在臨床中嚴(yán)格的診斷標(biāo)準(zhǔn)，門診中有人來咨詢減重治療，但可能實(shí)際上根本沒有達(dá)到肥胖的標(biāo)準(zhǔn)。司美格魯肽這類‘減肥藥’的適用人群應(yīng)是經(jīng)臨床診斷的肥胖癥人群，而不是個人標(biāo)準(zhǔn)下的‘肥胖’。”
北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師伍學(xué)焱教授則表示，“2型糖尿病的治療核心之一是要控制肥胖，雖然目前已初步看到該藥物具有良好的減重效果，但適用人群還需醫(yī)生評定，不可盲目超適應(yīng)證用藥?！?
無論是司美格魯肽注射液還是口服制劑，目前在國內(nèi)都還是一款降糖藥物。司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)為惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、腹脹、噯氣、腸胃脹氣、腸胃炎、胃食管反流病和2型糖尿病患者低血糖，用藥后還可能出現(xiàn)急性胰腺炎。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史等人群使用該藥物有風(fēng)險，藥物需經(jīng)過檢查評估后遵醫(yī)囑使用，切勿自行盲目使用。
出品：南方都市報、N視頻
整合：許樂
美編：蔡沐晗
資料來源：新華社、央視新聞、人民日報、中國新聞網(wǎng)、科技日報、中國食品藥品網(wǎng)、北京市衛(wèi)健委、廣東省藥學(xué)會、每日經(jīng)濟(jì)新聞等返回搜狐，查看更多
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