轉(zhuǎn)自：中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

本報(bào)訊 （記者 顏 偉 通訊員 陳 然）近年來，四川省廣安市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)定實(shí)施同城融圈、優(yōu)鎮(zhèn)興鄉(xiāng)、品質(zhì)主導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)支撐“四大戰(zhàn)略”，以“品質(zhì)主導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管三年行動(dòng)”為載體，統(tǒng)籌醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品安全監(jiān)管，更新理念、創(chuàng)新舉措，全方位精準(zhǔn)幫扶、全天候精心服務(wù)、全職能精確賦能，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，全面助推廣安醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　該局認(rèn)真貫徹廣安市委“331”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系決策部署，制定醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)靠前服務(wù)工作機(jī)制，印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案，成立由市市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的服務(wù)生物醫(yī)藥發(fā)展工作專班，組建藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個(gè)工作專班，明確專人主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，建立服務(wù)企業(yè)微信群，保證企業(yè)困難、需求第一時(shí)間知曉，第一時(shí)間幫扶解決。該局建立定期會(huì)商機(jī)制，梳理醫(yī)藥企業(yè)堵點(diǎn)、難點(diǎn)問題，按照“一月一訪、一月一議、一事一議”的基本原則，強(qiáng)化部門之間、上下之間、政企之間的溝通協(xié)作，共同研究解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建中的重大問題。2023年以來，該局組織召開藥企溝通見面會(huì)3次，深入企業(yè)座談交流12場(chǎng)次，梳理匯總企業(yè)發(fā)展瓶頸問題20余條，制定具體解決方案。

　　該局積極搭建與四川省藥監(jiān)局、省食品藥品審查評(píng)審中心溝通的平臺(tái)，對(duì)新建及已入駐企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、項(xiàng)目改擴(kuò)建以及技術(shù)提升改造等方面，及時(shí)匯報(bào)爭(zhēng)取幫助指導(dǎo)，在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下，加快審評(píng)審批進(jìn)程，為企業(yè)開辟綠色通道。去年以來，共積極爭(zhēng)取獲得5個(gè)事項(xiàng)的技術(shù)指導(dǎo)和政策支持。

　　該局發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)及審批核查等專業(yè)監(jiān)管資源優(yōu)勢(shì)，組建專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在企業(yè)項(xiàng)目建設(shè)、擴(kuò)能改造、技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)品報(bào)批、質(zhì)量體系建設(shè)等方面提前介入，為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)培訓(xùn)等服務(wù)，幫助企業(yè)縮短許可時(shí)限、提升管理水平。2023年以來，該局對(duì)科倫藥業(yè)(31.050, 0.54, 1.77%)、天臺(tái)山藥業(yè)、青陽(yáng)藥業(yè)等8家藥企在生產(chǎn)許可、符合性檢查、檢測(cè)檢驗(yàn)等20余個(gè)項(xiàng)目中開展全程跟蹤服務(wù)，為中藥材種植戶提供7批次中藥材（中藥飲片）檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，與四川興杰象共享高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等8臺(tái)儀器設(shè)備，為四川興杰象、翌慧醫(yī)藥培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員9人。

　　該局堅(jiān)持問題導(dǎo)向，實(shí)施“一企一策”精準(zhǔn)幫扶行動(dòng)，推行定制服務(wù)，先后為翌慧生物、青陽(yáng)藥業(yè)、裕健藥業(yè)、仁安藥業(yè)等企業(yè)的生產(chǎn)許可申報(bào)、產(chǎn)品注冊(cè)轉(zhuǎn)移等事項(xiàng)安排專人開展定點(diǎn)幫扶。2023年以來，廣安市新增醫(yī)美生產(chǎn)企業(yè)1家，新增藥品生產(chǎn)線5條，新增轉(zhuǎn)移備案品種16個(gè)，獲批生產(chǎn)后，年產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)30億元。

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