中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省巢湖市散兵市場(chǎng)監(jiān)管所開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。 

查資質(zhì)，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格審查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位資質(zhì)，仔細(xì)查驗(yàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)證件。經(jīng)檢查，均持有有效證件，經(jīng)營(yíng)和使用行為合法合規(guī)，市場(chǎng)準(zhǔn)入管理情況良好。

檢產(chǎn)品，嚴(yán)控器械質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收記錄以及包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。針對(duì)植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品重點(diǎn)排查，確保產(chǎn)品來(lái)源可追溯、質(zhì)量有保障。所查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道清晰，驗(yàn)收流程規(guī)范，質(zhì)量安全可靠。

看存儲(chǔ)，嚴(yán)守條件規(guī)范關(guān)。醫(yī)療器械存儲(chǔ)條件關(guān)乎質(zhì)量安全，重點(diǎn)檢查倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度控制、防護(hù)設(shè)施等。各單位均配備完善的溫濕度調(diào)控設(shè)備，防護(hù)措施到位，符合存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)要求。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員6人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家、使用單位1家，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。下一步，散兵所將持續(xù)加大監(jiān)管力度，定期開(kāi)展檢查，切實(shí)保障公眾用械安全，推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。（管冰冰）

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